Implante intravítreo de dexametasona para el tratamiento del edema macular después de la radioterapia con placa del melanoma uveal

Criterios de inclusión:

1. Paciente de 18 años o más.
2. Melanoma uveal tratado con radioterapia con placa I-125.
3. Agudeza visual entre 20/40 a 20/400 secundaria a edema macular post-radiación.
4. Grosor retiniano del subcampo central > 300 micras.
5. Duración del edema macular < 12 meses.
6. No hay causas potenciales que contribuyan a la disminución de la visión además del edema macular.

Criterio de exclusión:

1. Agudeza visual inferior a 20/400 o superior a 20/40.
2. Paciente monocular o mala visión en el ojo que no está en estudio (
3. Historia de la cirugía de vitrectomía.
4. Fotocoagulación panretiniana o cirugía intraocular dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
5. Neuropatía óptica por radiación concomitante o previa.
6. Uso de esteroides perioculares, intravítreos o sistémicos dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el ojo del estudio.
7. Uso de antagonista de VEGF intravítreo dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción.
8. Antecedentes de hipertensión ocular o glaucoma, o presión intraocular (PIO) >21 mmHg.
9. Antecedentes de glaucoma inducido por esteroides en cualquiera de los ojos.
10. Infección ocular activa o antecedentes de infección ocular herpética.
11. Membrana epirretiniana clínicamente significativa en el ojo del estudio.
12. Neovascularización del iris en el ojo de estudio.
13. Opacidad de los medios clínicamente significativa que impide la adquisición de una tomografía de coherencia óptica (OCT) de buena calidad en el ojo del estudio.
14. Afaquia o lente intraocular de cámara anterior.
15. Diabetes mal controlada (nivel de hemoglobina A1c >13%).
16. Hipertensión mal controlada (presión sistólica > 160 mm Hg o presión diastólica > 90 mm Hg).
17. Embarazo (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y usar métodos anticonceptivos).
18. Presencia de cualquier afección ocular que, en opinión de uno de los investigadores, impida al menos 2 líneas de mejora en la agudeza visual mejor corregida.
19. Intervalo entre la radioterapia en placa para el melanoma uveal y la fecha prevista del implante intravítreo de dexametasona de menos de 6 meses.
20. Evidencia de actividad o regresión inadecuada del melanoma uveal tratado después de la radioterapia en placa (según el criterio de los investigadores del estudio).
21. Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio o sus componentes.
22. Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previos.