Lithium, navelstrengbloedcellen en de combinatie bij de behandeling van acuut en subacuut ruggenmergletsel

Inclusiecriteria:

• beide geslachten en 18-65 jaar oud;
• acuut of subacuut traumatisch ruggenmergletsel (gedefinieerd als SCI als gevolg van een externe niet-penetrerende oorzaak die binnen 4 weken optrad);
• neurologische status van ASIA A;
• neurologisch niveau tussen C5-T11;
• MRI toont aan dat de plaats van de verwonding zich binnen 3 wervelniveau bevindt en dat de necrotische focus, indien aanwezig, kleiner is dan 1/3 van de diameter van het ruggenmerg;
• professioneel oordeel bepaalt dat proefpersonen een spinale decompressieoperatie nodig hebben;
• proefpersonen die neurologisch onderzoek kunnen voltooien;
• proefpersonen hebben vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

• penetratie SCI zoals geweerschieten, messnijden of SCI veroorzaakt door niet-traumatische aandoeningen;
• laesie van het ruggenmerg overschrijdt drie segmenten of necrotische focus met een diameter groter dan 1/3 van het ruggenmerg;
• ernstige complicaties;
• significante medische ziekten of infectie;
• zwangere of zogende vrouw, of vrouw die zwanger kan worden en die geen effectieve anticonceptiemethode wil gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek;
• onbeschikbaarheid van geschikte navelstrengbloedcellen;
• contra-indicatie van lithiumcarbonaat en/of spinale decompressiechirurgie
• proefpersoon neemt momenteel deel aan een andere studie of heeft in de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening een onderzoeksgeneesmiddel gebruikt;
• onderzoeker suggereert dat de proefpersoon niet geschikt zou zijn om deel te nemen aan dit onderzoek