Subcutane immunotherapie bij patiënten die gevoelig zijn voor Phleum Pratense

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.
2. Patiënten moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
3. Patiënten met een priktestresultaat groter dan of gelijk aan 3 mm diameter en een specifiek IgE groter of gelijk aan klasse 2 (CAP/PHADIA) voor Phleum pratense.
4. Patiënten met seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis tegen Phleum pratense gedurende minimaal 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Hoewel allergische rhinoconjunctivitis de pathologie is die wordt bestudeerd, is de opname van patiënten met milde of matige bijkomende astma toegestaan.

5. Patiënten zijn bij voorkeur monosensibiliseerd voor Phleum pratense. Polysensibilisatiepatiënten voor andere seizoensgebonden allergenen worden geaccepteerd als de sensibilisatie wordt veroorzaakt door pollen waarvan de seizoenen niet overlappen met Phleum pratense.

   Gepolysensibiliseerde patiënten voor meerjarige allergenen worden ook geaccepteerd als ze niet klinisch relevant zijn tijdens de onderzoeksperiode.

6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij screeningbezoek/bezoek 0
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken als ze seksueel actief zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Stabiel en voortgezet gebruik van medicatie voor allergische pathologie gedurende 2 weken voorafgaand aan opname.
2. Patiënten die gesensibiliseerd zijn voor andere overlappende seizoensallergenen en met specifieke IgE-niveaus hoger of gelijk aan klasse 2 CAP/PHADIA.
3. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar immunotherapie hebben gekregen voor Phleum pratense of voor een allergeen met kruisreactiviteit of patiënten die momenteel immunotherapie krijgen voor een allergeen.
4. Patiënten met ernstige astma of FEV1 lager dan 60% of astma die behandeling met inhalatiecorticoïden of systemische corticoïden nodig hebben op het moment van aanvang van de studie of binnen 8 weken voorafgaand aan de start van de behandeling.
5. Patiënten met: immunologische, hart-, nier- of leveraandoeningen of enige andere medische aandoening die de onderzoeker relevant acht om het onderzoek te verstoren.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie
7. Patiënten met instabiele angina pectoris
8. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
9. Patiënten met klinisch significante aritmieën
10. Patiënten met neoplasie
11. Patiënten met klinisch relevante misvormingen van de bovenste luchtwegen.
12. Andere chronische of immunologische ziekte die de beoordeling van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren of die een extra risico voor de patiënt zou kunnen opleveren
13. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
14. Patiënten die worden behandeld met tricyclische antidepressiva, psychofarmaca of bètablokkers
15. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode tijdens het onderzoek als ze seksueel actief zijn, als ze niet chirurgisch zijn gesteriliseerd of op een andere manier niet in staat zijn om te dragen
16. Patiënt die de bezoeken niet bijwoont
17. Gebrek aan samenwerking of weigering van de patiënt om deel te nemen.