Subkutane Immuntherapie bei Patienten mit einer Sensibilisierung gegen Phleum Pratense

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
3. Patienten, die ein Pricktest-Ergebnis von mindestens 3 mm Durchmesser und ein spezifisches IgE von mindestens Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen Phleum pratense erhalten haben.
4. Patienten mit saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis gegen Phleum pratense während mindestens 2 Jahren vor Studienteilnahme. Obwohl allergische Rhinokonjunktivitis die untersuchte Pathologie ist, ist die Einbeziehung von Patienten mit leichtem oder mittelschwerem begleitendem Asthma zulässig.

5. Die Patienten werden vorzugsweise gegen Phleum pratense monosensibilisiert. Polysensibilisierte Patienten gegenüber anderen saisonalen Allergenen werden akzeptiert, wenn die Sensibilisierung durch Pollen verursacht wird, deren Jahreszeiten sich nicht mit denen von Phleum pratense überschneiden.

   Polysensibilisierte Patienten gegenüber ganzjährigen Allergenen werden ebenfalls aufgenommen, wenn dies während des Studienzeitraums nicht klinisch relevant ist.

6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss beim Screening-Besuch/Besuch 0 ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

1. Stabile und kontinuierliche Einnahme von Medikamenten gegen allergische Pathologien während 2 Wochen vor der Aufnahme.
2. Patienten, die gegenüber anderen überlappenden saisonalen Allergenen empfindlich sind und spezifische IgE-Werte größer oder gleich Klasse 2 CAP/PHADIA aufweisen.
3. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen Phleum pratense oder ein Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein Allergen erhalten.
4. Patienten mit schwerem Asthma oder FEV1 unter 60 % oder Asthma, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts oder innerhalb von 8 Wochen vor Behandlungsbeginn eine inhalative oder systemische Kortikoidbehandlung erfordert.
5. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfer für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen.
6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie
7. Patienten mit instabiler Angina pectoris
8. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
9. Patienten mit klinisch signifikanten Arrhythmien
10. Patienten mit Neoplasie
11. Patienten mit klinisch relevanten Fehlbildungen der oberen Atemwege.
12. Andere chronische oder immunologische Erkrankungen, die die Beurteilung des Prüfpräparats beeinträchtigen oder ein zusätzliches Risiko für den Patienten darstellen könnten
13. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
14. Patienten unter Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, Psychopharmaka oder Betablockern
15. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einer geeigneten Verhütungsmethode während der Studie nicht zustimmen, wenn sie sexuell aktiv sind, nicht chirurgisch sterilisiert wurden oder eine andere Unfähigkeit zur Schwangerschaftsverhütung aufweisen
16. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt
17. Mangelnde Kooperation des Patienten oder Verweigerung der Teilnahme.