Subkutan immunterapi hos patienter sensibiliseret over for Phleum Pratense

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal underskrive samtykkeerklæringen.
2. Patienterne skal være mellem 18 og 60 år.
3. Patienter, der opnåede et priktestresultat større eller lig med 3 mm diameter og et specifikt IgE større eller lig med klasse 2 (CAP/PHADIA) til Phleum pratense.
4. Patienter med sæsonbetinget allergisk rhinoconjunctivitis mod Phleum pratense i minimum 2 år før studiedeltagelse. Selvom allergisk rhinoconjunctivitis er den patologi, der undersøges, er inkludering af patienter med mild eller moderat samtidig astma tilladt.

5. Patienter vil fortrinsvis være monosensibiliserede over for Phleum pratense. Polysensibiliserede patienter over for andre sæsonbestemte allergener vil blive accepteret, hvis sensibilisering er forårsaget af pollen, hvis årstider ikke overlapper med Phleum pratense.

   Polysensibiliserede patienter over for flerårige allergener vil også blive accepteret, hvis det ikke er klinisk relevant i undersøgelsesperioden.

6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøg/besøg 0
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Stabil og fortsat brug af medicin mod allergisk patologi i 2 uger før inklusion.
2. Patienter sensibiliseret over for andre overlappende sæsonbestemte allergener og med specifikke IgE-niveauer større eller lig med klasse 2 CAP/PHADIA.
3. Patienter, der har modtaget immunterapi inden for de foregående 5 år for Phleum pratense eller for ethvert allergen med krydsreaktivitet eller patienter, der i øjeblikket modtager immunterapi for ethvert allergen.
4. Patienter med svær astma eller FEV1 lavere end 60 % eller astma, der kræver inhaleret eller systemisk kortikoidbehandling på tidspunktet for studiestart eller inden for 8 uger før behandlingsstart.
5. Patienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller enhver anden medicinsk tilstand, som investigator anser for relevant for at forstyrre undersøgelsen.
6. Patienter med tidligere anafylaksi
7. Patienter med ustabil angina
8. Patienter med ukontrolleret hypertension
9. Patienter med klinisk signifikante arytmier
10. Patienter med neoplasi
11. Patienter med klinisk relevante misdannelser i de øvre luftveje.
12. Anden kronisk eller immunologisk sygdom, der kan forstyrre vurderingen af ​​undersøgelsesproduktet, eller som kan generere yderligere risiko for patienten
13. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før tilmelding.
14. Patienter i behandling med tricykliske antidepressiva, psykotrope midler eller betablokkere
15. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive, hvis de ikke er blevet kirurgisk steriliseret eller udviser nogen anden invaliditet til at bære
16. Patient, der ikke deltager i besøgene
17. Patientens manglende samarbejde eller nægtelse af at deltage.