Subkutan immunterapi hos pasienter sensibilisert for Phleum Pratense

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må signere skjemaet for informert samtykke.
2. Pasienter må være mellom 18 og 60 år.
3. Pasienter som oppnådde et prikketestresultat større eller lik 3 mm diameter og en spesifikk IgE større eller lik klasse 2 (CAP/PHADIA) til Phleum pratense.
4. Pasienter med sesongmessig allergisk rhinokonjunktivitt mot Phleum pratense i minimum 2 år før studiedeltakelse. Selv om allergisk rhinokonjunktivitt er patologien som studeres, er inkludering av pasienter med mild eller moderat samtidig astma tillatt.

5. Pasienter vil fortrinnsvis være monosensibilisert for Phleum pratense. Polysensibiliserte pasienter for andre sesongmessige allergener vil bli akseptert hvis sensibilisering er forårsaket av pollen hvis årstider ikke overlapper med Phleum pratense.

   Polysensibiliserte pasienter for flerårige allergener vil også bli akseptert dersom det ikke er klinisk relevant i studieperioden.

6. Kvinner i fertil alder må ha negativ uringraviditetstest ved screeningbesøk/besøk 0
7. Kvinner i fertil alder må godta å bruke en passende prevensjonsmetode under studien hvis de er seksuelt aktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Stabil og fortsatt bruk av medisiner for allergisk patologi i 2 uker før inkludering.
2. Pasienter sensibilisert for andre overlappende sesongmessige allergener og med spesifikke IgE-nivåer større eller lik klasse 2 CAP/PHADIA.
3. Pasienter som har mottatt immunterapi de siste 5 årene for Phleum pratense eller for et hvilket som helst allergen med kryssreaktivitet eller pasienter som for tiden mottar immunterapi for et hvilket som helst allergen.
4. Pasienter med alvorlig astma eller FEV1 lavere enn 60 % eller astma som krever inhalert eller systemisk kortikoidbehandling på tidspunktet for studiestart eller innen 8 uker før behandlingsstart.
5. Pasienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversykdommer eller annen medisinsk tilstand som etterforskeren anser som relevant for å forstyrre studien.
6. Pasienter med tidligere anafylaksi
7. Pasienter med ustabil angina
8. Pasienter med ukontrollert hypertensjon
9. Pasienter med klinisk signifikante arytmier
10. Pasienter med neoplasi
11. Pasienter med klinisk relevante misdannelser i øvre luftveier.
12. Annen kronisk eller immunologisk sykdom som kan forstyrre vurderingen av undersøkelsesproduktet eller som kan generere ytterligere risiko for pasienten
13. Pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før registrering.
14. Pasienter under behandling med trisykliske antidepressiva, psykotrope midler eller betablokkere
15. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke godtar å bruke en passende prevensjonsmetode under studien hvis de er seksuelt aktive, hvis de ikke har blitt kirurgisk sterilisert eller har noen annen uførhet til å bære
16. Pasient som ikke møter til besøkene
17. Pasientens manglende samarbeid eller avslag på å delta.