Subkutan immunterapi hos patienter sensibiliserade för Phleum Pratense

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Patienterna måste vara mellan 18 och 60 år.
3. Patienter som fick ett sticktestresultat större eller lika med 3 mm diameter och ett specifikt IgE större eller lika med klass 2 (CAP/PHADIA) till Phleum pratense.
4. Patienter med säsongsbunden allergisk rhinokonjunktivit mot Phleum pratense under minst 2 år före studiedeltagande. Även om allergisk rhinokonjunktivit är den patologi som studeras, är inkludering av patienter med mild eller måttlig samtidig astma tillåten.

5. Patienter är företrädesvis monosensibiliserade mot Phleum pratense. Polysensibiliserade patienter mot andra säsongsbetonade allergener kommer att accepteras om sensibiliseringar orsakas av pollen vars årstider inte överlappar med Phleum pratense.

   Polysensibiliserade patienter mot fleråriga allergener kommer också att accepteras om det inte är kliniskt relevant under studieperioden.

6. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesök/besök 0
7. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en lämplig preventivmetod under studien om de är sexuellt aktiva.

Exklusions kriterier:

1. Stabil och fortsatt användning av läkemedel för allergisk patologi under 2 veckor före inkludering.
2. Patienter sensibiliserade mot andra överlappande säsongsbetonade allergener och med specifika IgE-nivåer högre eller lika med klass 2 CAP/PHADIA.
3. Patienter som fått immunterapi under de senaste 5 åren för Phleum pratense eller för något allergen med korsreaktivitet eller patienter som för närvarande får immunterapi mot något allergen.
4. Patienter med svår astma eller FEV1 lägre än 60 % eller astma som kräver inhalerad eller systemisk kortikoidbehandling vid tidpunkten för studiestart eller inom 8 veckor före behandlingsstart.
5. Patienter med: immunologiska, hjärt-, njur- eller leversjukdomar eller något annat medicinskt tillstånd som utredaren anser vara relevant för att störa studien.
6. Patienter med anafylaxi i anamnesen
7. Patienter med instabil angina
8. Patienter med okontrollerad hypertoni
9. Patienter med kliniskt signifikanta arytmier
10. Patienter med neoplasi
11. Patienter med kliniskt relevanta missbildningar i de övre luftvägarna.
12. Annan kronisk eller immunologisk sjukdom som kan störa bedömningen av undersökningsprodukten eller som kan generera ytterligare risker för patienten
13. Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning inom 3 månader före registreringen.
14. Patienter under behandling med tricykliska antidepressiva, psykotropa eller betablockerare
15. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda en lämplig preventivmetod under studien om de är sexuellt aktiva, om de inte har steriliserats kirurgiskt eller uppvisar någon annan oförmåga att bära
16. Patient som inte närvarar vid besöken
17. Patientens bristande samarbete eller vägran att delta.