プラテンセ菌に感作された患者における皮下免疫療法

包含基準:

1. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
2. 患者は18歳から60歳まででなければなりません。
3. 直径3 mm以上のプリックテスト結果と、プラテンセに対するクラス2（CAP/PHADIA）以上の特異的IgEを得た患者。
4. -研究参加前の少なくとも2年間にPhleum pratenseに対する季節性アレルギー性鼻結膜炎を患っている患者。 アレルギー性鼻結膜炎が研究中の病態ですが、軽度または中等度の喘息を伴う患者の包含は許可されています。

5. 患者は、プラテンセ菌に対して単感作であることが好ましい。 他の季節性アレルゲンに対する多感作患者は、季節がPhleum pratenseと重ならない花粉によって感作が引き起こされている場合には受け入れられます。

   研究期間中に臨床的に関連がなければ、通年性アレルゲンに対する多感作患者も受け入れられます。

6. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング訪問/訪問 0 時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. 妊娠の可能性のある女性は、性的に活動的である場合、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 組み込まれる前の2週間の間、アレルギー性病状に対する薬物の安定した継続使用。
2. 他の重複する季節性アレルゲンに対して感作があり、クラス 2 CAP/PHADIA 以上の特異的 IgE レベルを持つ患者。
3. 過去5年間にPhleum pratenseまたは交差反応性のあるアレルゲンに対して免疫療法を受けた患者、または現在何らかのアレルゲンに対して免疫療法を受けている患者。
4. -重度の喘息またはFEV1が60％未満の患者、または研究参加時または治療開始前8週間以内に吸入または全身コルチコイド治療を必要とする喘息の患者。
5. 免疫疾患、心臓病、腎臓病、肝臓病、または研究を妨げるため研究者が関連すると判断したその他の病状を患っている患者。
6. アナフィラキシーの既往歴のある患者
7. 不安定狭心症の患者さん
8. コントロールされていない高血圧症の患者
9. 臨床的に重大な不整脈のある患者
10. 新形成患者
11. 臨床的に関連のある上気道の奇形を有する患者。
12. 治験製品の評価を妨げる可能性がある、または患者にさらなるリスクを引き起こす可能性があるその他の慢性疾患または免疫疾患
13. 登録前3か月以内に別の臨床試験に参加した患者。
14. 三環系抗うつ薬、向精神薬、またはベータ遮断薬で治療中の患者
15. 妊娠中または授乳中の女性患者、または妊娠の可能性のある女性で、性的に活動的である場合、避妊手術を受けていない場合、またはその他の出産能力がない場合、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意しない場合
16. 診察に参加しない患者さん
17. 患者の協力の欠如または参加の拒否。