Studie ter evaluatie van de werkzaamheid van combinatiebehandeling met acarbose, metformine en sitagliptine bij DM-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met diabetes mellitus type II;
2. Proefpersonen tussen de 20 en 80 jaar;
3. Proefpersonen met een HbA1c-ratio tussen 7,0% en 10,0%;
4. Proefpersonen die Metformine en Sitagliptine gedurende ten minste 12 weken gebruikten;
5. Proefpersonen die uitleg kregen over deze klinische studie en het toestemmingsformulier ondertekenden.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die medicijnen hebben gebruikt die waarschijnlijk de bloedglucose beïnvloeden of die dergelijke medicijnen moeten gebruiken, bijvoorbeeld glucocorticoïde;
2. Proefpersonen met ernstige nieraandoeningen (mannen: Scr>1,5 / vrouwen: Scr>1,4);
3. Proefpersonen met ernstige leveraandoeningen of bij wie ASAT en ALAT minstens 2,5 keer hoger zijn dan de bovengrens van normaal (ULN);
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van lactaatacidose;
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris of die 6 maanden voor de screeningstest een bypassoperatie van de kransslagader hebben ondergaan of die aritmie hebben die moet worden behandeld;
6. Te behandelen proefpersonen met congestief hartfalen;
7. Proefpersonen die vallen in New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV;
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van acute of chronische metabole acidose, waaronder ketoacidose;
9. Onderwerpen die zwanger zijn geweest of in de periode van borstvoeding zijn;
10. Proefpersonen gediagnosticeerd met kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar;
11. Proefpersonen die overgevoelig zijn voor Metformine, Sitagliptine en Acarbose of hun ingrediënten;
12. Proefpersonen met inflammatoire darmaandoeningen of darmzweren of enterostenose (inclusief proefpersonen die kwetsbaar zijn voor enterostenose) of chronische darmziekten die verband houden met de spijsvertering en absorptie of van wie de symptomen waarschijnlijk verergeren als gevolg van darmgas;
13. Proefpersonen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken als Proefpersonen binnen 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek (of voordat ze de onderzoeksgeneesmiddelen innamen);
14. Proefpersonen die door onderzoekers ongeschikt werden geacht voor dit onderzoek.