Badanie oceniające skuteczność leczenia skojarzonego akarbozą, metforminą i sitagliptyną u pacjentów z cukrzycą

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z cukrzycą typu II;
2. Osoby w wieku od 20 do 80 lat;
3. Osoby, u których stosunek HbA1c wynosi od 7,0% do 10,0%;
4. Osoby, które przyjmowały metforminę i sitagliptynę przez co najmniej 12 tygodni;
5. Pacjenci, którym udzielono wyjaśnień dotyczących tego badania klinicznego i podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy przyjmowali leki, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi lub którzy muszą przyjmować takie leki, np. glukokortykoid;
2. Osoby z ciężkimi chorobami nerek (mężczyźni: Scr>1,5 / kobiety: Scr>1,4);
3. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub których AST i ALT są co najmniej 2,5 razy wyższe niż górne granice normy (GGN);
4. Podmioty mające historię przypadków kwasicy mleczanowej;
5. Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa lub którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub którzy mają arytmię wymagającą leczenia;
6. Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca do leczenia;
7. Pacjenci, którzy należą do klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA);
8. Podmioty z historią przypadków ostrej lub przewlekłej kwasicy metabolicznej, w tym kwasicy ketonowej;
9. Osoby, które były w ciąży lub są w okresie laktacji;
10. Osoby, u których w ciągu 5 lat zdiagnozowano nowotwory złośliwe;
11. Osoby z nadwrażliwością na metforminę, sitagliptynę i akarbozę lub ich składniki;
12. Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit lub wrzodami jelit lub enterostenozą (w tym Pacjenci podatni na enterostenozę) lub przewlekłymi chorobami jelit związanymi z trawieniem i wchłanianiem lub których objawy mogą się nasilić z powodu gazów jelitowych;
13. Uczestnicy, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych jako Uczestnicy w ciągu 60 dni przed tym badaniem (lub przed przyjęciem badanych leków);
14. Osoby uznane przez badaczy za nienadające się do tego badania.