Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Acarbose-Metformin-Sitagliptin-Kombinationsbehandlung bei DM-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit Typ-II-Diabetes mellitus;
2. Probanden im Alter zwischen 20 und 80;
3. Probanden, deren HbA1c-Verhältnis zwischen 7,0 % und 10,0 % liegt;
4. Probanden, die Metformin und Sitagliptin für mindestens 12 Wochen eingenommen haben;
5. Probanden, die eine Erklärung zu dieser klinischen Studie erhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die Medikamente eingenommen haben, die wahrscheinlich den Blutzucker beeinflussen, oder die solche Medikamente einnehmen müssen, z. B. Glucocorticoid;
2. Probanden mit schweren Nierenerkrankungen (Männer: Scr>1,5 / Frauen: Scr>1,4);
3. Personen mit schweren Lebererkrankungen oder deren AST und ALT mindestens 2,5-mal höher sind als die Obergrenzen des Normalwerts (ULN);
4. Subjekte mit einer Vorgeschichte von Laktatazidose;
5. Patienten mit Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte oder die sich 6 Monate vor dem Screening-Test einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen haben oder die eine zu behandelnde Arrhythmie haben;
6. Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, die behandelt werden sollen;
7. Patienten, die in Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) fallen;
8. Subjekte mit einer Vorgeschichte von akuter oder chronischer metabolischer Azidose, einschließlich Ketoazidose;
9. Probanden, die schwanger waren oder sich in der Stillzeit befinden;
10. Probanden, bei denen bösartige Tumore innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert wurden;
11. Personen, die überempfindlich auf Metformin, Sitagliptin und Acarbose oder deren Inhaltsstoffe reagieren;
12. Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen oder Darmgeschwüren oder Enterostenose (einschließlich Personen, die anfällig für Enterostenose sind) oder chronischen Darmerkrankungen im Zusammenhang mit Verdauung und Resorption oder deren Symptome sich aufgrund von Darmgas wahrscheinlich verschlechtern;
13. Probanden, die innerhalb von 60 Tagen vor dieser Studie (oder vor der Einnahme der Prüfpräparate) an anderen klinischen Studien als Probanden teilgenommen haben;
14. Probanden, die von den Ermittlern als ungeeignet für diese Studie eingestuft wurden.