Ontwikkeling van toepassingen van het Bravo® pH-bewakingssysteem en evaluatie van de prestaties ervan

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd proefpersoon ≥ 18 jaar

2. De proefpersoon heeft uitleg gekregen over de aard van het onderzoek en stemt ermee in schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

   Alleen groep A (gezonde vrijwilligers).

3. Onderwerp is een gezonde vrijwilliger

Groep B (symptomatische patiënten) Slechts 1. De proefpersoon werd om ten minste een van de volgende redenen doorverwezen voor een pH-controleprocedure om zure terugvloeiing te detecteren:

• Brandende substernale pijn op de borst (brandend maagzuur)
• Oprispingen van voedsel of maaginhoud
• Dysfagie
• Epigastrische pijn
• Niet-erosieve refluxziekte (NERD)

Uitsluitingscriteria:

Groep A en B-

1. De patiënt heeft een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.
2. De proefpersoon heeft een aandoening die het volgen van de studie- en/of apparaatinstructies verhindert.
3. Vrouwen die op het moment van de screening zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken.
4. Onderwerp lijdt aan levensbedreigende omstandigheden

5. Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een ander klinisch onderzoek dat de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren, naar goeddunken van de arts

   Aanvullende uitsluitingscriteria alleen voor groep B

6. Proefpersoon heeft eerder een buikoperatie ondergaan anders dan ongecompliceerde procedures die op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet tot darmobstructie zullen leiden
7. Onderwerp is gepland om MRI-onderzoek te ondergaan binnen 30 dagen na de pH-monitoringprocedure.
8. Proefpersoon heeft bloedingsdiathese, vernauwingen, ernstige oesofagitis, varices en/of obstructies -