Desenvolvimento de Aplicações do Sistema de Monitoramento de pH Bravo® e Avaliação de Seu Desempenho

Critério de inclusão:

1. Idade do sujeito ≥ 18 anos

2. O sujeito recebeu uma explicação sobre a natureza do estudo e concorda em fornecer consentimento informado por escrito.

   Grupo A (voluntários saudáveis) Somente

3. O sujeito é um voluntário saudável

Grupo B (pacientes sintomáticos) Apenas 1. O indivíduo foi encaminhado para procedimento de monitoramento de pH para detectar refluxo ácido por pelo menos um dos seguintes motivos:

• Dor torácica subesternal em queimação (azia)
• Regurgitação de alimentos ou conteúdo estomacal
• Disfagia
• Dor epigástrica
• Doença do refluxo não erosiva (NERD)

Critério de exclusão:

Grupo A e B-

1. O sujeito tem um marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletromédico implantado.
2. O sujeito tem qualquer condição que impeça a conformidade com as instruções do estudo e/ou do dispositivo.
3. Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem, ou com potencial para engravidar e que não praticam métodos contraceptivos medicamente aceitáveis.
4. Sujeito sofre de condições de risco de vida

5. Sujeito atualmente participando de outro estudo clínico que pode interferir nos objetivos do estudo, a critério do médico

   Critérios de exclusão adicionais apenas para o Grupo B

6. O sujeito tem cirurgia abdominal anterior, exceto procedimentos não complicados, que provavelmente não levariam à obstrução intestinal com base no julgamento clínico do investigador
7. O sujeito está programado para passar por exame de ressonância magnética dentro de 30 dias a partir do procedimento de monitoramento de pH.
8. O sujeito tem diátese hemorrágica conhecida, estenoses, esofagite grave, varizes e/ou obstruções -