Udvikling af applikationer af Bravo® pH-overvågningssystemet og evaluering af dets ydeevne

Inklusionskriterier:

1. Emnets alder ≥ 18 år

2. Forsøgspersonen modtog en forklaring om undersøgelsens art og accepterer at give skriftligt informeret samtykke.

   Kun gruppe A (raske frivillige).

3. Forsøgspersonen er en sund frivillig

Gruppe B (symptomatiske patienter) Kun 1. Forsøgspersonen blev henvist til pH-overvågningsprocedure for at påvise sur tilbagesvaling af mindst én af følgende årsager:

• Brændende substernale brystsmerter (halsbrand)
• Regurgitation af mad eller maveindhold
• Dysfagi
• Epigastriske smerter
• Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)

Ekskluderingskriterier:

Gruppe A og B-

1. Forsøgspersonen har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr.
2. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller enhedsinstruktioner.
3. Kvinder, der enten er gravide eller ammer på screeningstidspunktet eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer medicinsk acceptable præventionsmetoder.
4. Forsøgsperson lider af livstruende tilstande

5. Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse, som kan forstyrre undersøgelsens mål, efter lægens skøn

   Yderligere udelukkelseskriterier kun for gruppe B

6. Forsøgsperson har tidligere foretaget en abdominal kirurgi ud over ukomplicerede procedurer, som sandsynligvis ikke vil føre til tarmobstruktion baseret på investigators kliniske vurdering
7. Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå MR-undersøgelse inden for 30 dage fra pH-overvågningsproceduren.
8. Forsøgsperson har kendt blødende diatese, forsnævringer, alvorlig esophagitis, varicer og/eller obstruktioner -