Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van SAR113945 bij Japanse patiënten met knieartrose

Inclusiecriteria:

• Japanse mannelijke of vrouwelijke patiënten van 40 jaar of ouder met knieartrose

• Diagnose van primaire artrose van de knie, op basis van het volgende:

  • X-ray of magnetische respons beeldvorming (MRI) bewijs in de afgelopen 6 maanden voor vernauwing van de gewrichtsspleet en vorming van osteofyten
  • Patiënten zullen Kellegen en Lawrence classificatie II of III zijn, en de totale Western Ontario McMaster (WOMAC) score is lager dan of gelijk aan 72
  • Patiënten die voldoen aan de klinische en radiografische criteria van het American College of Rheumatology voor artrose

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Secundaire artrose: bijv. auto-immuunziekte, gewrichtsdysplasie, aseptische osteonecrose, acromegalie, de ziekte van Paget, het syndroom van Ehlers-Danlos, de ziekte van Gaucher, het syndroom van Stickler, gewrichtsinfectie, hemofilie, hemochromatose, calciumpyrofosfaatdispositieziekte of neuropathische artropathie
• Aanwezigheid van lokale huidafwijkingen ter hoogte van het aangetaste kniegewricht
• Elke patiënt die binnen 3 maanden voorafgaand aan toediening een intra-articulaire injectie heeft gekregen

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.