Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för SAR113945 hos japanska patienter med knäartros

Inklusionskriterier:

• Japanska manliga eller kvinnliga patienter, 40 år eller äldre, med knäartros

• Diagnos av primär knäartros, baserad på följande:

  • Röntgen eller magnetisk respons imaging (MRI) bevis under de senaste 6 månaderna för förträngning av ledutrymmet och osteofytbildning
  • Patienterna kommer att ha Kellegen och Lawrence klassificering II eller III, och totalt Western Ontario McMaster (WOMAC) poäng under eller lika med 72
  • Patienter som uppfyller American College of Rheumatology Clinical and Radiographic kriterier för artros

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder
• Sekundär artros: t.ex. autoimmun sjukdom, leddysplasi, aseptisk osteonekros, akromegali, Pagets sjukdom, Ehlers-Danlos syndrom, Gauchers sjukdom, Sticklers syndrom, ledinfektion, hemofili, hemokromatos, kalciumpyrofosfatdisposition, kalciumpyrofosfatdisposition
• Förekomst av lokal hudavvikelse vid den drabbade knäleden
• Varje patient som fått intraartikulär injektion inom 3 månader före administrering

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.