- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01512823
Gerandomiseerde proef van twee educatieve interventies voor het verbeteren van op bewijzen gebaseerde praktijkkennis, attitudes en praktijk (OTEBP)
Gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van twee educatieve interventies om op bewijzen gebaseerde praktijkkennis, houding en gedrag bij ergotherapeuten te verbeteren
Deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruikte een parallel ontwerp met twee groepen met matched pair-stratificatie op type (arts/manager) en kennisscore. De proef had tot doel: 1) vast te stellen of een IE effectiever was dan een DE voor het verbeteren van EBP-kennis, -vaardigheden en -gebruik na 12 weken, en 2) om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een RCT met ergotherapeuten in een volksgezondheidsomgeving. Ergotherapeuten in dienst van het Western Cape Department of Health (DOH) vormden de onderzoekspopulatie (N=98). Achtenvijftig stemden in om deel te nemen en werden willekeurig toegewezen aan een interactieve (IE) of een didactische (DE) educatieve interventie met behulp van het opgooien van munten. Gegevens werden verzameld bij baseline en na 12 weken. Het primaire resultaat was meer EBP-kennis na 12 weken, wat blijkt uit een verbeterde totale kennisscore. Secundaire uitkomstmaten waren verbeterde houding en gedrag. Gegevens werden verzameld bij de gezondheidsfaciliteiten waar de deelnemers werkzaam waren. Beoordelaars voor de audit waren geblindeerd, maar deelnemers en de aanbieder konden niet geblindeerd worden.
Dertig deelnemers werden toegewezen aan de IE en 28 de DE. Vijfentwintig deelnemers in de IE en 21 in de DE voltooiden de proef en werden opgenomen in de 12 weken durende analyse. De resultaten toonden geen significant verschil aan tussen de groepen in de uitkomst van de primaire kennis na 12 weken. Onderzoek van veranderingen binnen de groep bracht significante verbeteringen in kennis in beide groepen aan het licht (IE: T=4.0, p<0.001; DE: T=12.0, p=0.002), maar de IE vertoonde ook een significante toename in gedrag (T=64.5, p=0.044) en attitudes op één subschaal (T=33.0, p=0,039). Omdat het onderzoek een power had van 43%, was het mogelijk dat er na 12 weken geen significante verschillen werden gedetecteerd. Het uitvoeren van een RCT van hoge kwaliteit was haalbaar en het risico op vertekening werd als laag ingeschat. De OTEBP-studie versterkt het bestaande bewijs dat zowel didactische als interactieve educatieve interventies de kennis kunnen verbeteren, maar het lijkt erop dat interactieve interventies effectiever kunnen zijn voor gedragsverandering. Pragmatische trials van hoge kwaliteit zijn goed uitvoerbaar binnen de GGD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
- University of Cape Town
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ergotherapeuten in dienst van het Western Cape Department of Health (DOH)
- Minimaal 20 uur per week werken
Uitsluitingscriteria:
- Werken op een afstand van ruim 1½ uur vanaf Kaapstad
- Therapeuten die de DOH vóór december 2008 zouden verlaten of tijdens de interventie verlof zouden nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve educatieve interventie
Twee educatieve sessies (respectievelijk vier uur en twee uur), notities per e-mail en herinneringen
|
Interactieve educatieve interventie:
Didactische educatieve interventie: - Educatieve sessie van 4 uur (met aantekeningen en 'bewijspakketten'; vragen beantwoord maar geen bespreking of toepassing van vaardigheden |
|
EXPERIMENTEEL: Didactische educatieve interventie
Onderwijs alleen
|
Interactieve educatieve interventie:
Didactische educatieve interventie: - Educatieve sessie van 4 uur (met aantekeningen en 'bewijspakketten'; vragen beantwoord maar geen bespreking of toepassing van vaardigheden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorte Fresno Test of Competence in Evidence-based Practice (SAFT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gewijzigd ten opzichte van de Adapted Fresno Test of Competence in EBP (AFT) (McCluskey en Bishop, 2009), bestaat de SAFT uit drie items die de kennis testen van het schrijven van een PICO-vraag op basis van een klinisch scenario, het vermogen om het meest geschikte onderzoeksontwerp te identificeren om te beantwoorden de vraag en kennis van mogelijke informatiebronnen.
De totale mogelijke score is 30 punten.
De toets wordt gescoord met behulp van een beoordelingsrubriek.
Er zijn twee versies beschikbaar voor het meten van de resultaten van educatieve interventies.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Checklist met 9 items voor het controleren van patiëntendossiers om te bepalen in hoeverre ergotherapeuten de effectiviteit van hun interventies controleren.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Studie directeur: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Studie directeur: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC REF: 259/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .