- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01512823
Véletlenszerű kísérlet két oktatási beavatkozással a bizonyítékokon alapuló gyakorlati ismeretek, attitűdök és gyakorlat javítására (OTEBP)
Véletlenszerű vizsgálat két oktatási beavatkozás hatékonyságáról a bizonyítékokon alapuló gyakorlati ismeretek, attitűdök és viselkedés javítására a foglalkozási terapeutáknál
Ez a pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kétcsoportos párhuzamos elrendezést alkalmazott típus (klinikus/menedzser) és tudáspontszám szerinti illesztett páros rétegzéssel. A kísérlet célja: 1) annak megállapítása, hogy az IE hatékonyabb volt-e, mint a DE az EBP ismereteinek, készségeinek és használatának javítására 12 héten belül, és 2) annak megvizsgálása, hogy lehetséges-e RCT-t végezni foglalkozási terapeutákkal közegészségügyi környezetben. A Western Cape Egészségügyi Minisztérium (DOH) által alkalmazott foglalkozási terapeuták alkották a vizsgált populációt (N=98). Ötvennyolcan hozzájárultak a részvételhez, és véletlenszerűen beosztották őket egy interaktív (IE), vagy egy érmefeldobást alkalmazó didaktikai (DE) oktatási beavatkozásra. Az adatokat a kiinduláskor és a 12. héten gyűjtötték. Az elsődleges eredmény a 12. héten megnövekedett EBP-ismeret volt, amelyet a jobb össztudás pontszáma mutatott. A másodlagos eredmény a hozzáállás és a viselkedés javulása volt. Az adatokat azokban az egészségügyi intézményekben gyűjtötték, ahol a résztvevőket foglalkoztatták. Az audit értékelőit megvakították, de a résztvevőket és a szolgáltatót nem tudták elvakítani.
Harminc résztvevő kapta meg az IE-t, 28-an pedig a DE-t. Huszonöt résztvevő az IE-ben és 21 résztvevő a DE-ben fejezte be a vizsgálatot, és bekerültek a 12 hetes elemzésbe. Az eredmények nem mutattak ki szignifikáns különbséget a csoportok között az elsődleges tudás kimenetelében a 12. héten. A csoporton belüli változások vizsgálata mindkét csoportban szignifikáns tudásbeli javulást mutatott (IE: T=4,0, p<0,001; DE: T=12,0, p=0,002), de az IE is szignifikáns növekedést mutatott a viselkedésben (T=64,5, p=0,044) és az attitűdökben egy alskálán (T=33,0, p=0,039). Mivel a vizsgálatot 43%-on hajtották végre, előfordulhat, hogy a 12. héten nem sikerült kimutatni szignifikáns különbségeket. A jó minőségű RCT elvégzése kivitelezhető volt, és a torzítás kockázatát alacsonynak értékelték. Az OTEBP-próba megerősíti azokat a meglévő bizonyítékokat, amelyek szerint mind a didaktikai, mind az interaktív oktatási beavatkozások javíthatják a tudást, de úgy tűnik, hogy az interaktív beavatkozások hatékonyabbak lehetnek a viselkedés megváltoztatására. A közegészségügyi szolgálaton belül kivitelezhetőek magas színvonalú pragmatikus vizsgálatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7925
- University of Cape Town
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Western Cape Egészségügyi Minisztérium (DOH) által alkalmazott foglalkozási terapeuták
- Heti legalább 20 órás munkavégzés
Kizárási kritériumok:
- Munkavégzés Fokvárostól több mint 1½ órányi távolságra
- Azok a terapeuták, akik 2008 decembere előtt hagyják el a DOH-t, vagy a beavatkozás ideje alatt vesznek szabadságot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Interaktív oktatási beavatkozás
Két oktatási foglalkozás (négy órás, illetve kétórás), e-mailben elküldött jegyzetek és emlékeztetők
|
Interaktív oktatási beavatkozás:
Didaktikai oktatási beavatkozás: - 4 órás oktatás (feljegyzésekkel és „bizonyítékcsomagokkal”; kérdések megválaszolásával, de beszélgetés vagy készségek alkalmazása nélkül |
KÍSÉRLETI: Didaktikai oktatási beavatkozás
Egyedül az oktatás
|
Interaktív oktatási beavatkozás:
Didaktikai oktatási beavatkozás: - 4 órás oktatás (feljegyzésekkel és „bizonyítékcsomagokkal”; kérdések megválaszolásával, de beszélgetés vagy készségek alkalmazása nélkül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövidített Fresno-teszt a bizonyítékokon alapuló gyakorlatban (SAFT)
Időkeret: 12 hét
|
Az Adapted Fresno Competence Test of EBP (AFT) (McCluskey és Bishop, 2009) alapján módosított SAFT három elemből áll, amelyek a PICO-kérdés klinikai forgatókönyv alapján történő megírásának tudását tesztelik, valamint a válaszadáshoz legmegfelelőbb vizsgálati terv meghatározásának képességét. a kérdés, és a lehetséges információforrások ismerete.
A lehetséges összpontszám 30 pont.
A tesztet osztályozó rubrika segítségével pontozzák.
Az oktatási beavatkozások eredményeinek mérésére két változat áll rendelkezésre.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ellenőrző lista
Időkeret: 12 hét
|
9 tételből álló ellenőrző lista a betegnyilvántartások auditálásához annak meghatározására, hogy a foglalkozási terapeuták milyen mértékben ellenőrzik beavatkozásaik hatékonyságát.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Tanulmányi igazgató: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Tanulmányi igazgató: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC REF: 259/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .