- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01512823
Ensayo aleatorizado de dos intervenciones educativas para mejorar el conocimiento, las actitudes y la práctica de la práctica basada en la evidencia (OTEBP)
Ensayo aleatorizado de la eficacia de dos intervenciones educativas para mejorar el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de la práctica basada en la evidencia en terapeutas ocupacionales
Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) pragmático utilizó un diseño paralelo de dos grupos con estratificación de pares emparejados por tipo (médico/gerente) y puntaje de conocimiento. El ensayo tuvo como objetivo: 1) determinar si una IE fue más efectiva que una DE para mejorar el conocimiento, las habilidades y el uso de la PBE a las 12 semanas, y 2) investigar la viabilidad de realizar un ECA con terapeutas ocupacionales en un entorno de salud pública. Los terapeutas ocupacionales empleados por el Departamento de Salud de Western Cape (DOH) formaron la población de estudio (N=98). Cincuenta y ocho aceptaron participar y fueron asignados aleatoriamente a una intervención educativa interactiva (IE) o didáctica (DE) mediante el lanzamiento de una moneda. Los datos se recopilaron al inicio y a las 12 semanas. El resultado principal fue un mayor conocimiento de la PBE a las 12 semanas, que se muestra mediante una mejor puntuación de conocimiento total. Los resultados secundarios fueron mejores actitudes y comportamiento. Los datos se recopilaron en los establecimientos de salud donde trabajaban los participantes. Se cegó a los evaluadores de la auditoría, pero no se pudo cegar a los participantes ni al proveedor.
Treinta participantes fueron asignados para recibir el IE y 28 el DE. Veinticinco participantes en el IE y 21 en el DE completaron el ensayo y se incluyeron en el análisis de 12 semanas. Los resultados no revelaron diferencias significativas entre los grupos en el resultado de conocimiento primario a las 12 semanas. El examen de los cambios dentro del grupo reveló mejoras significativas en el conocimiento en ambos grupos (IE: T=4.0, p<0.001; DE: T=12,0, p=0,002), pero el IE también mostró un aumento significativo en el comportamiento (T=64,5, p=0,044) y actitudes en una subescala (T=33,0, p=0,039). Como el estudio tuvo una potencia del 43 %, es posible que no haya podido detectar diferencias significativas a las 12 semanas. La realización de un ECA de alta calidad fue factible y el riesgo de sesgo se evaluó como bajo. El ensayo OTEBP refuerza la evidencia existente de que tanto las intervenciones educativas didácticas como las interactivas pueden mejorar el conocimiento, pero parece que las intervenciones interactivas pueden ser más efectivas para cambiar el comportamiento. Es factible realizar ensayos pragmáticos de alta calidad dentro del servicio de salud pública
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- University of Cape Town
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapeutas ocupacionales empleados por el Departamento de Salud de Western Cape (DOH)
- Trabajando al menos 20 horas por semana
Criterio de exclusión:
- Trabajar a una distancia de más de 1 hora y media de Ciudad del Cabo
- Terapeutas que dejarían el DOH antes de diciembre de 2008 o tomarían una licencia durante el tiempo de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención educativa interactiva
Dos sesiones educativas (cuatro horas y dos horas respectivamente), notas y recordatorios enviados por correo electrónico
|
Intervención educativa interactiva:
Intervención didáctica educativa: - Sesión educativa de 4 horas (con notas y 'paquetes de evidencia'; preguntas respondidas pero sin discusión o aplicación de habilidades |
EXPERIMENTAL: Intervención didáctica educativa
Solo educación
|
Intervención educativa interactiva:
Intervención didáctica educativa: - Sesión educativa de 4 horas (con notas y 'paquetes de evidencia'; preguntas respondidas pero sin discusión o aplicación de habilidades |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba Fresno abreviada de competencia en la práctica basada en la evidencia (SAFT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Modificado del Fresno Test of Competence in EBP (AFT) (McCluskey and Bishop, 2009), el SAFT consta de tres ítems que evalúan el conocimiento para escribir una pregunta PICO basada en un escenario clínico, la capacidad para identificar el diseño de estudio más adecuado para responder la pregunta y el conocimiento de las posibles fuentes de información.
La puntuación total posible es de 30 puntos.
La prueba se califica usando una rúbrica de calificación.
Hay dos versiones disponibles para medir los resultados de las intervenciones educativas.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación de auditoría
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Lista de verificación de 9 elementos para auditar los registros de los pacientes a fin de determinar hasta qué punto los terapeutas ocupacionales controlan la eficacia de sus intervenciones.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Director de estudio: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Director de estudio: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC REF: 259/2006
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