- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01512823
Рандомизированное испытание двух образовательных вмешательств для улучшения основанных на фактических данных практических знаний, отношения и практики (OTEBP)
Рандомизированное исследование эффективности двух образовательных вмешательств для улучшения основанных на фактических данных практических знаний, отношения и поведения у эрготерапевтов
В этом практичном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) использовался двухгрупповой параллельный дизайн со стратификацией согласованных пар по типу (врач/менеджер) и уровню знаний. Испытание было направлено на: 1) определить, был ли ИО более эффективным, чем DE, для улучшения знаний, навыков и использования EBP через 12 недель, и 2) изучить возможность проведения РКИ с участием специалистов по трудотерапии в условиях общественного здравоохранения. Эрготерапевты, нанятые Департаментом здравоохранения Западной Капской провинции (DOH), сформировали исследуемую популяцию (N = 98). Пятьдесят восемь человек согласились участвовать и были случайным образом распределены между интерактивным (IE) или дидактическим (DE) образовательным вмешательством с подбрасыванием монеты. Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель. Первичным результатом было повышение уровня знаний EBP через 12 недель, о чем свидетельствует улучшение общего балла знаний. Вторичными результатами были улучшение отношения и поведения. Данные были собраны в медицинских учреждениях, где работали участники. Оценщики для аудита были ослеплены, но участники и провайдер не могли быть ослеплены.
Тридцать участников получили IE и 28 — DE. Двадцать пять участников IE и 21 участник DE завершили исследование и были включены в 12-недельный анализ. Результаты не выявили существенной разницы между группами в исходе первичного знания через 12 недель. Изучение внутригрупповых изменений выявило значительное улучшение знаний в обеих группах (IE: T=4,0, p<0,001; DE: T = 12,0, p = 0,002), но ИЭ также показал значительное увеличение поведения (T = 64,5, p = 0,044) и отношения по одной субшкале (T = 33,0, р=0,039). Поскольку исследование было рассчитано на 43%, оно, возможно, не смогло выявить существенных различий через 12 недель. Проведение высококачественного РКИ было возможным, а риск систематической ошибки был оценен как низкий. Испытание OTEBP усиливает существующие доказательства того, что как дидактические, так и интерактивные образовательные вмешательства могут улучшить знания, но кажется, что интерактивные вмешательства могут быть более эффективными для изменения поведения. Прагматические испытания высокого качества вполне реально проводить в рамках службы общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
- University of Cape Town
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эрготерапевты, работающие в Департаменте здравоохранения Западной Капской провинции (DOH)
- Работа не менее 20 часов в неделю
Критерий исключения:
- Работа на расстоянии более полутора часов от Кейптауна
- Терапевты, которые покинут Министерство здравоохранения до декабря 2008 г. или уйдут в отпуск на время вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивное образовательное вмешательство
Два учебных занятия (четыре часа и два часа соответственно), заметки и напоминания по электронной почте.
|
Интерактивное образовательное вмешательство:
Дидактическое воспитательное вмешательство: - 4-часовая образовательная сессия (с заметками и «наборами доказательств»; ответы на вопросы, но без обсуждения или применения навыков |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дидактическое образовательное вмешательство
Только образование
|
Интерактивное образовательное вмешательство:
Дидактическое воспитательное вмешательство: - 4-часовая образовательная сессия (с заметками и «наборами доказательств»; ответы на вопросы, но без обсуждения или применения навыков |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укороченный тест Фресно на компетентность в доказательной практике (SAFT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Модифицированный на основе адаптированного теста Фресно на компетентность в EBP (AFT) (McCluskey and Bishop, 2009), SAFT состоит из трех пунктов, проверяющих знание написания вопроса PICO на основе клинического сценария, способность определить наиболее подходящий дизайн исследования для ответа. вопрос и знание возможных источников информации.
Суммарно возможная оценка – 30 баллов.
Тест оценивается с использованием оценочной рубрики.
Доступны две версии для измерения результатов образовательных мероприятий.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аудита
Временное ограничение: 12 недель
|
Контрольный список из 9 пунктов для проверки записей пациентов, чтобы определить, в какой степени эрготерапевты контролируют эффективность своих вмешательств.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Директор по исследованиям: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Директор по исследованиям: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC REF: 259/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .