- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512823
Randomisierte Studie mit zwei pädagogischen Interventionen zur Verbesserung evidenzbasierter Praxiskenntnisse, Einstellungen und Praxis (OTEBP)
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit zweier pädagogischer Interventionen zur Verbesserung des evidenzbasierten Praxiswissens, der Einstellungen und des Verhaltens bei Ergotherapeuten
Diese pragmatische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verwendete ein paralleles Zwei-Gruppen-Design mit Matched-Pair-Stratifizierung nach Typ (Arzt/Manager) und Wissensbewertung. Ziel der Studie war es, 1) festzustellen, ob ein IE bei der Verbesserung der EBP-Kenntnisse, -Fähigkeiten und -Nutzung nach 12 Wochen wirksamer war als ein DE, und 2) die Machbarkeit der Durchführung eines RCT mit Ergotherapeuten im öffentlichen Gesundheitswesen zu untersuchen. Ergotherapeuten, die beim Western Cape Department of Health (DOH) beschäftigt waren, bildeten die Studienpopulation (N=98). 58 stimmten der Teilnahme zu und wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer interaktiven (IE) oder einer didaktischen (DE) pädagogischen Intervention mit Münzwurf zugeteilt. Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gesammelt. Das primäre Ergebnis war ein erhöhtes EBP-Wissen nach 12 Wochen, was sich in einem verbesserten Gesamtwissenswert zeigte. Sekundäre Ergebnisse waren verbesserte Einstellungen und Verhalten. Die Daten wurden in den Gesundheitseinrichtungen gesammelt, in denen die Teilnehmer beschäftigt waren. Die Bewerter für das Audit waren verblindet, die Teilnehmer und der Anbieter konnten jedoch nicht verblindet werden.
Dreißig Teilnehmer erhielten den IE und 28 den DE. 25 Teilnehmer in der IE und 21 in der DE schlossen die Studie ab und wurden in die 12-wöchige Analyse einbezogen. Die Ergebnisse zeigten keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen im primären Wissensergebnis nach 12 Wochen. Die Untersuchung der gruppeninternen Veränderungen ergab signifikante Wissensverbesserungen in beiden Gruppen (IE: T=4,0, p<0,001; DE: T=12,0, p=0,002), aber auch der IE zeigte einen signifikanten Anstieg des Verhaltens (T=64,5, p=0,044) und der Einstellungen auf einer Subskala (T=33,0, p=0,039). Da die Studie mit einer Power von 43 % durchgeführt wurde, konnten nach 12 Wochen möglicherweise keine signifikanten Unterschiede festgestellt werden. Die Durchführung einer qualitativ hochwertigen RCT war machbar und das Risiko einer Verzerrung wurde als gering eingeschätzt. Die OTEBP-Studie unterstreicht die vorhandenen Beweise dafür, dass sowohl didaktische als auch interaktive pädagogische Interventionen das Wissen verbessern können, es scheint jedoch, dass interaktive Interventionen möglicherweise wirksamer für die Verhaltensänderung sind. Qualitativ hochwertige pragmatische Studien sind im öffentlichen Gesundheitswesen durchaus möglich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- University of Cape Town
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergotherapeuten, die beim Western Cape Department of Health (DOH) beschäftigt sind
- Mindestens 20 Stunden pro Woche arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten in einer Entfernung von mehr als 1½ Stunden von Kapstadt
- Therapeuten, die das DOH vor Dezember 2008 verlassen oder während der Interventionszeit Urlaub nehmen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interaktive pädagogische Intervention
Zwei Schulungssitzungen (vier bzw. zwei Stunden), Notizen und Erinnerungen per E-Mail
|
Interaktive pädagogische Intervention:
Didaktische pädagogische Intervention: - 4-stündige Schulungssitzung (mit Notizen und „Beweispaketen“; Fragen werden beantwortet, aber keine Diskussion oder Anwendung von Fähigkeiten |
|
EXPERIMENTAL: Didaktische pädagogische Intervention
Bildung allein
|
Interaktive pädagogische Intervention:
Didaktische pädagogische Intervention: - 4-stündige Schulungssitzung (mit Notizen und „Beweispaketen“; Fragen werden beantwortet, aber keine Diskussion oder Anwendung von Fähigkeiten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verkürzter Fresno-Kompetenztest in evidenzbasierter Praxis (SAFT)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
In Anlehnung an den Adapted Fresno Test of Competence in EBP (AFT) (McCluskey und Bishop, 2009) besteht der SAFT aus drei Elementen, die das Wissen zum Schreiben einer PICO-Frage auf der Grundlage eines klinischen Szenarios und die Fähigkeit, das am besten geeignete Studiendesign zur Beantwortung zu ermitteln, testen der Frage und Kenntnis möglicher Informationsquellen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte.
Der Test wird anhand einer Bewertungsrubrik bewertet.
Für die Messung der Ergebnisse pädagogischer Interventionen stehen zwei Versionen zur Verfügung.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Audit-Checkliste
Zeitfenster: 12 Wochen
|
9-Punkte-Checkliste zur Prüfung von Patientenakten, um festzustellen, inwieweit Ergotherapeuten die Wirksamkeit ihrer Interventionen überwachen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Studienleiter: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Studienleiter: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC REF: 259/2006
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