- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01512823
Prova randomizzata di due interventi educativi per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica della pratica basata sull'evidenza (OTEBP)
Prova randomizzata dell'efficacia di due interventi educativi per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento della pratica basata sull'evidenza nei terapisti occupazionali
Questo pragmatico studio randomizzato controllato (RCT) ha utilizzato un disegno parallelo a due gruppi con stratificazione a coppie appaiate per tipo (clinico/manager) e punteggio di conoscenza. Lo studio mirava a: 1) determinare se un IE fosse più efficace di un DE per migliorare la conoscenza, le abilità e l'uso dell'EBP a 12 settimane e 2) indagare sulla fattibilità di condurre un RCT con terapisti occupazionali in un contesto di sanità pubblica. I terapisti occupazionali impiegati dal Western Cape Department of Health (DOH) hanno formato la popolazione dello studio (N=98). Cinquantotto hanno acconsentito a partecipare e sono stati assegnati in modo casuale a un intervento educativo interattivo (IE) o didattico (DE) utilizzando il lancio della moneta. I dati sono stati raccolti al basale ea 12 settimane L'outcome primario era l'aumento della conoscenza dell'EBP a 12 settimane dimostrato da un miglioramento del punteggio totale della conoscenza. Gli esiti secondari sono stati il miglioramento degli atteggiamenti e del comportamento. I dati sono stati raccolti presso le strutture sanitarie in cui erano impiegati i partecipanti. I valutatori per l'audit sono stati accecati ma i partecipanti e il fornitore non potevano essere accecati.
Trenta partecipanti sono stati assegnati a ricevere l'IE e 28 il DE. Venticinque partecipanti nell'IE e 21 nel DE hanno completato lo studio e sono stati inclusi nell'analisi di 12 settimane. I risultati non hanno rivelato differenze significative tra i gruppi nell'esito della conoscenza primaria a 12 settimane. L'esame dei cambiamenti all'interno del gruppo ha rivelato miglioramenti significativi nella conoscenza in entrambi i gruppi (IE: T=4.0, p<0.001; DE: T=12.0, p=0.002), ma anche l'IE ha mostrato un aumento significativo del comportamento (T=64.5, p=0.044) e degli atteggiamenti su una sottoscala (T=33.0, p=0,039). Poiché lo studio era potenziato al 43%, potrebbe non essere riuscito a rilevare differenze significative a 12 settimane. Condurre un RCT di alta qualità era fattibile e il rischio di bias è stato valutato come basso. Lo studio OTEBP aggiunge forza alle prove esistenti secondo cui sia gli interventi educativi didattici che quelli interattivi possono migliorare la conoscenza, ma sembra che gli interventi interattivi possano essere più efficaci per modificare il comportamento. Prove pragmatiche di alta qualità possono essere condotte in modo fattibile all'interno del servizio sanitario pubblico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- University of Cape Town
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terapisti occupazionali impiegati dal Western Cape Department of Health (DOH)
- Lavorare almeno 20 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- Lavorare a una distanza superiore a 1 ora e mezza da Città del Capo
- Terapisti che lascerebbero il DOH prima del dicembre 2008 o prenderebbero un congedo durante il periodo dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento didattico interattivo
Due sessioni formative (rispettivamente di quattro e due ore), note e promemoria inviati tramite e-mail
|
Intervento educativo interattivo:
Intervento educativo didattico: - Sessione educativa di 4 ore (con note e "pacchetti di prove"; domande con risposta ma nessuna discussione o applicazione delle competenze |
|
SPERIMENTALE: Intervento educativo didattico
Solo istruzione
|
Intervento educativo interattivo:
Intervento educativo didattico: - Sessione educativa di 4 ore (con note e "pacchetti di prove"; domande con risposta ma nessuna discussione o applicazione delle competenze |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di competenza Fresno abbreviato nella pratica basata sulle prove (SAFT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Modificato dall'Adapted Fresno Test of Competence in EBP (AFT) (McCluskey and Bishop, 2009), il SAFT consiste in tre item che testano la conoscenza della scrittura di una domanda PICO basata su uno scenario clinico, la capacità di identificare il disegno di studio più adatto a cui rispondere la domanda e la conoscenza delle possibili fonti di informazione.
Il punteggio totale possibile è di 30 punti.
Il test viene valutato utilizzando una griglia di valutazione.
Sono disponibili due versioni per misurare i risultati degli interventi educativi.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo dell'audit
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Lista di controllo di 9 elementi per l'audit delle cartelle cliniche dei pazienti per determinare la misura in cui i terapisti occupazionali monitorano l'efficacia dei loro interventi.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Buchanan, PhD, University of Cape Town
- Direttore dello studio: Nandi Siegfried, PhD, South African Cochrane Centre & University of Cape Town
- Direttore dello studio: Jennifer Jelsma, PhD, University of Cape Town
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buchanan H, Jelsma J, Siegfried N. Measuring evidence-based practice knowledge and skills in occupational therapy--a brief instrument. BMC Med Educ. 2015 Oct 30;15:191. doi: 10.1186/s12909-015-0475-2.
- Buchanan H, Siegfried N, Jelsma J, Lombard C. Comparison of an interactive with a didactic educational intervention for improving the evidence-based practice knowledge of occupational therapists in the public health sector in South Africa: a randomised controlled trial. Trials. 2014 Jun 10;15:216. doi: 10.1186/1745-6215-15-216.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC REF: 259/2006
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