Studie van VX-661 alleen en in combinatie met Ivacaftor bij proefpersonen die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-mutatie
14 maart 2018 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van VX-661-monotherapie en VX-661/Ivacaftor-cotherapie te evalueren bij proefpersonen met cystische fibrose, homozygoot of heterozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van VX-661 alleen en wanneer gelijktijdig toegediend met ivacaftor bij deelnemers met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del. -CFTR-mutatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase 2, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van VX-661 monotherapie en VX-661/ivacaftor co-therapie bij deelnemers met CF die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.
Deze studie is onderverdeeld in zeven groepen: respectievelijk Groep 1-7. Ongeveer 180 deelnemers werden gerandomiseerd in een verhouding van 4:1; actieve geneesmiddel aan overeenkomende placebo in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
194
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Vertex Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vertex Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Vertex Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Vertex Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
Bochum, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
Jena, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
Munich, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Duitsland
- Vertex Investigational Site
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
- Vertex Investigational Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
- Vertex Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Vertex Investigational Site
-
-
Hampshire
-
Southhampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
- Vertex Investigational Site
-
-
Vale Of Glamorgen
-
Cardiff, Vale Of Glamorgen, Verenigd Koninkrijk
- Vertex Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
- Vertex Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw met bevestigde diagnose CF
- Moet de F508del-CFTR-genmutatie hebben in beide allelen (Groepen 1, 2, 3, 4, 5, 6). Groep 7-deelnemers moeten de F508del-CFTR-mutatie op 1 allel hebben, en gating-mutatie G551D op het tweede allel en moeten gedurende ten minste 28 dagen op het screeningsbezoek 150 mg KalydecoTM q12h (commercieel verkrijgbare ivacaftor) van hun arts hebben gekregen.
- Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) 40% tot 90% (inclusief) van voorspeld normaal voor leeftijd, geslacht en lengte (Knudson-normen) bij screening
- Gewicht >40 kg en BMI >18,5
- Deelnemers die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn, moeten voldoen aan de anticonceptie-eisen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico zou kunnen vormen bij het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel aan de deelnemer.
- Een acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen, longexacerbatie of veranderingen in therapie (inclusief antibiotica) voor longziekte binnen 4 weken vóór Studiedag 1.
- Geschiedenis van solide orgaan- of hematologische transplantatie
- Deelname aan een klinisch onderzoek met toediening van een onderzoeksgeneesmiddel of een op de markt gebracht geneesmiddel binnen 30 dagen of 5 terminale halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) vóór screening
- Geschiedenis van alcohol-, medicatie- of ongeoorloofd drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening
- Zwanger, borstvoeding gevend of niet bereid om anticonceptie-eisen te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep 1-6d gecombineerd: Placebo
Alle deelnemers in groep 1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4, 5a, 5b, 6a en 6d die gedurende maximaal 28 dagen een placebo kregen die was afgestemd op de VX-661-tablet en/of placebo die was afgestemd op de ivacaftor-tablet.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1: VX-661 10 mg qd
Alle deelnemers in groep 1 die VX-661 10 milligram (mg) tablet oraal eenmaal daags (qd) kregen gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2a: VX-661 30 mg qd
Alle deelnemers in groep 2a die VX-661 30 mg tablet oraal qd en placebo kregen, werden elke 12 uur (q12h) gekoppeld aan een Ivacaftor-tablet gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2b: VX-661 10 mg qd/Ivacaftor 150 mg q12h
Alle deelnemers in groep 2b die gedurende maximaal 28 dagen oraal VX-661 10 mg tablet qd en Ivacaftor 150 mg tablet q12h kregen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3a: VX-661 100 mg qd
Alle deelnemers in groep 3a die VX-661 100 mg tablet oraal qd en placebo kregen, kwamen overeen met Ivacaftor tablet q12h gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3b: VX-661 30 mg qd/Ivacaftor 150 mg q12h
Alle deelnemers in groep 3b die gedurende maximaal 28 dagen oraal VX-661 30 mg tablet qd en Ivacaftor 150 mg tablet q12h kregen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 4: VX-661 100 mg qd/Ivacaftor 150 mg q12h
Alle deelnemers in groep 4 die gedurende maximaal 28 dagen oraal VX-661 100 mg tablet qd en Ivacaftor 150 mg tablet q12h kregen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 5a: VX-661 150 mg qd
Alle deelnemers in groep 5a die VX-661 150 mg tablet oraal qd kregen gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 5b: VX-661 150 mg qd/Ivacaftor 150 mg q12h
Alle deelnemers in groep 5b die gedurende maximaal 28 dagen oraal VX-661 150 mg tablet qd en Ivacaftor 150 mg tablet q12h kregen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 6a: VX-661 100 mg qd/Ivacaftor 50 mg q12h
Alle deelnemers in groep 6a die gedurende maximaal 28 dagen oraal VX-661 100 mg tablet qd en Ivacaftor 50 mg tablet q12h kregen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 6d: VX-661 50 mg om de 12 uur/Ivacaftor 150 mg om de 12 uur
Alle deelnemers in groep 6d die VX-661 50 mg tablet en Ivacaftor 150 mg tablet om de 12 uur oraal kregen gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep 7: Placebo
Alle deelnemers in groep 7 die een placebo kregen die overeenkwam met een VX-661-tablet oraal qd in combinatie met door een arts voorgeschreven Kalydeco (Ivacaftor) gedurende maximaal 28 dagen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 7: VX-661 100 mg qd
Alle deelnemers in groep 7 die VX-661 100 mg tablet oraal qd kregen in combinatie met door een arts voorgeschreven Kalydeco (Ivacaftor) gedurende maximaal 28 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid zoals bepaald door ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met het vervolgbezoek (tot dag 56)
|
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer tijdens het onderzoek; de gebeurtenis hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met de behandeling.
Dit omvat elke nieuwe gebeurtenis of eerdere aandoening die in ernst of frequentie is toegenomen nadat het formulier voor geïnformeerde toestemming is ondertekend.
AE omvat zowel ernstige als niet-ernstige AE's.
Serious Adverse Event (SAE) is elke AE die resulteert in een van de volgende: overlijden; levensbedreigende toestand; intramurale ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname; aanhoudende of significante handicap of arbeidsongeschiktheid; aangeboren afwijking of aangeboren afwijking; of andere belangrijke medische gebeurtenis.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen worden gedefinieerd als bijwerkingen die werden gemeld of verergerden bij of na de start van het onderzoeksgeneesmiddel via het follow-upbezoek (28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) of voortijdige stopzetting.
|
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met het vervolgbezoek (tot dag 56)
|
|
Verandering in zweetchloride vanaf baseline tot studiedag 28 voor groep 1-5b
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn tot en met dag 28
|
|
Verandering in zweetchloride vanaf baseline tot studiedag 28 voor groep 6
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Volgens geplande analyse werden deelnemers die placebo kregen in groep 4 en 6 gecombineerd en vergeleken met groep 6.
|
Basislijn tot en met dag 28
|
|
Verandering in zweetchloride vanaf baseline tot studiedag 28 voor groep 7
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn tot en met dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zweetchloride vanaf baseline tot elk bezoek tot studiedag 28 voor groep 1-5b
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in zweetchloride van baseline tot elk bezoek tot studiedag 28 voor groep 6
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Volgens geplande analyse werden deelnemers die placebo kregen in groep 4 en 6 gecombineerd en vergeleken met groep 6.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in zweetchloride vanaf baseline tot elk bezoek tot studiedag 28 voor groep 7
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
Zweetmonsters werden verzameld met behulp van een goedgekeurd verzamelapparaat.
Baseline werd gedefinieerd als de meest recente niet-ontbrekende meting die werd verzameld vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in procent voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (ppFEV1) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot studiedag 28 voor groep 1-5b
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in procent voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (ppFEV1) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot studiedag 28 voor groep 6
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
Volgens geplande analyse werden deelnemers die placebo kregen in groep 4 en 6 gecombineerd en vergeleken met groep 6.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in procent voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (ppFEV1) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot studiedag 28 voor groep 7
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in FEV1 (liter [L]) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot en met studiedag 28 voor groep 1-5b
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in FEV1 (L) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot studiedag 28 voor groep 6
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
Volgens geplande analyse werden deelnemers die placebo kregen in groep 4 en 6 gecombineerd en vergeleken met groep 6.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in FEV1 (L) van baseline tot elk bezoek en van baseline tot studiedag 28 voor groep 7
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
FEV1 is het luchtvolume dat in één seconde met kracht kan worden uitgeblazen, na volledige inspiratie.
|
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28
|
|
Verandering in Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) Ademhalingsdomeinscore van basislijn tot elk bezoek en van basislijn tot studiedag 28 voor groep 1-5b
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
De CFQ-R is een gevalideerde door deelnemers gerapporteerde uitkomst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor deelnemers met cystic fibrosis.
Ademhalingsdomein beoordeelde ademhalingssymptomen (bijvoorbeeld hoesten, congestie, piepende ademhaling), scorebereik: 0-100; hogere scores duiden op minder symptomen en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
|
Verandering in Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) Ademhalingsdomeinscore van basislijn tot elk bezoek en van basislijn tot studiedag 28 voor groep 6
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
De CFQ-R is een gevalideerde door deelnemers gerapporteerde uitkomst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor deelnemers met cystic fibrosis.
Ademhalingsdomein beoordeelde ademhalingssymptomen (bijvoorbeeld hoesten, congestie, piepende ademhaling), scorebereik: 0-100; hogere scores duiden op minder symptomen en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Volgens geplande analyse werden deelnemers die placebo kregen in groep 4 en 6 gecombineerd en vergeleken met groep 6.
|
Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
|
Verandering in Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) Ademhalingsdomeinscore van basislijn tot elk bezoek en van basislijn tot studiedag 28 voor groep 7
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
De CFQ-R is een gevalideerde door deelnemers gerapporteerde uitkomst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet voor deelnemers met cystic fibrosis.
Ademhalingsdomein beoordeelde ademhalingssymptomen (bijvoorbeeld hoesten, congestie, piepende ademhaling), scorebereik: 0-100; hogere scores duiden op minder symptomen en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, Dag 14, Dag 28
|
|
Gebied onder de concentratie-versus-tijdcurve van tijd 0 tot 24 uur (AUC0-24u) van VX-661 na toediening van VX-661 monotherapie
Tijdsspanne: Dag 28
|
Deelnemers die VX-661 monotherapie kregen (Groep 1, 2a, 3a en 5a) werden geanalyseerd voor deze uitkomstmaat.
Farmacokinetische analyse (AUC0-24u) was niet gepland voor placeborapporterende armen.
|
Dag 28
|
|
AUC0-24u van VX-661 en AUC0-12u van Ivacaftor na toediening van VX-661 in combinatie met Ivacaftor
Tijdsspanne: Dag 28
|
Deelnemers die VX-661 kregen in combinatie met Ivacaftor (Groep 2b, 3b, 4, 5b, 6a, 6d en 7) werden geanalyseerd op deze uitkomstmaat.
Farmacokinetische analyse was niet gepland voor placeborapporterende armen.
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Alvleesklier Ziekten
- Fibrose
- Taaislijmziekte
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Membraantransportmodulatoren
- Chloridekanaalagonisten
- Ivacaftor
Andere studie-ID-nummers
- VX11-661-101
- 2011-003821-93 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .