Een prospectieve, beschrijvende cohortstudie met Prontosan® Wondgel X bij gedeeltelijke en volledige brandwonden waarbij huidtransplantaten met een gedeelde dikte nodig zijn

Inclusiecriteria:

• Gedeeltelijke brandwonden van volledige dikte waarvoor transplantaten met een gesplitste dikte nodig zijn
• Doel brandwond grootte 10cm2-1000cm2
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Duits kunnen lezen, schrijven en spreken.
• Verstrekking van vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, na een volledige uitleg van de aard en het doel van het onderzoek, door ondertekening van de geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee (IEC) voorafgaand aan alle evaluaties. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt of door een wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt niet in staat/competent is om toestemming te geven. In dit geval zal de patiënt ook geïnformeerde toestemming verkrijgen wanneer hij/zij weer bekwaam is.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief testen op de standaard urine-zwangerschapstest en moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden toe te passen voor de duur van het onderzoek (bijv. g. oraal anticonceptivum, spiraaltje, intramusculair anticonceptivum, onthouding).

Uitsluitingscriteria:

• Doelwond heeft blootliggend hyalien kraakbeen
• Bindweefselaandoening
• Eerder mislukt huidtransplantaat op de plaats van de doelwond
• Totaal brandoppervlak ≥ 70%
• Geïnfecteerde doelwond
• Immunosuppressie therapie
• Chronische hemodialyse
• Gebruik van steroïden
• Diabetes (Type I)
• Allergie of gevoeligheid voor een van de ingrediënten in Prontosan® Wondgel X
• Allergie of gevoeligheid voor chloorhexidine
• Zwangerschap
• Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie