Eine prospektive, deskriptive Kohortenstudie mit Prontosan® Wound Gel X bei partiellen und vollständigen Verbrennungen, die Spalthauttransplantate erfordern

Einschlusskriterien:

• Teilweise oder vollständige Verbrennungen, die Spalthauttransplantate erfordern
• Zielgröße der Brandwunde 10 cm2-1000 cm2
• Alter ≥ 18 Jahre
• Deutsch lesen, schreiben und sprechen können.
• Bereitstellung einer freiwilligen Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach einer vollständigen Erläuterung der Art und des Zwecks der Studie durch Unterzeichnung der vom Institutional Ethics Committee (IEC) genehmigten Einverständniserklärung vor allen Bewertungen. Die Einwilligung nach Aufklärung wird vom Patienten oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt, wenn der Patient nicht einwilligungsfähig/kompetent ist. In diesem Fall wird die Einwilligung nach Aufklärung auch vom Patienten eingeholt, wenn er/sie wieder handlungsfähig ist.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen Standardurin-Schwangerschaftstest negativ testen und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden (z. g. orales Kontrazeptivum, Spirale, intramuskuläres Kontrazeptivum, Abstinenz).

Ausschlusskriterien:

• Die Zielwunde hat hyalinen Knorpel freigelegt
• Bindegewebsstörung
• Vorheriges Hauttransplantationsversagen an der Zielwunde
• Gesamte Brandfläche ≥ 70 %
• Infizierte Zielwunde
• Immunsuppressionstherapie
• Chronische Hämodialyse
• Verwendung von Steroiden
• Diabetes (Typ I)
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Prontosan® Wound Gel X
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin
• Schwangerschaft
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie