Mondhygiëne en zwangerschapsuitkomsten Multicenter-onderzoek (OHMOM) (OHMOM)

Inclusiecriteria:

• voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en een ondertekend exemplaar van het geïnformeerde toestemmingsformulier krijgen;
• ten minste de wettelijke leeftijd hebben;
• tussen 8 en 24 weken zwangerschap zijn;
• minimaal 20 natuurlijke tanden hebben;
• matige tot ernstige gingivitis hebben tijdens de zwangerschap, waaronder ten minste 30 intraorale plaatsen met tekenen van marginale tandvleesbloeding.

Uitsluitingscriteria:

• bewijs van meerdere zwangerschappen;
• geschiedenis van HIV-infectie, AIDS, auto-immuunziekte of diabetes anders dan zwangerschapsdiabetes;
• indicatie voor gebruik van antibiotische premedicatie voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen;
• systemische corticosteroïden of immunosuppressieve therapie binnen 1 maand na baseline;
• ernstige parodontitis, ongebreidelde onbehandelde cariës of andere orale aandoeningen die onmiddellijke tandheelkundige zorg noodzakelijk maken;
• lopende tandheelkundige zorg die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op deelname aan het onderzoek;
• een voorgeschiedenis van allergieën of overgevoeligheid voor mondspoelproducten die CPC bevatten;
• elke ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veilige afronding van het onderzoek zou kunnen belemmeren;
• randomisatie naar een behandeling in studie 2011001 tijdens een eerdere zwangerschap.