Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieproef van cultureel geschikte keuzehulpmiddelen voor stoppen met roken

25 maart 2015 bijgewerkt door: Dong Wook Shin, Seoul National University Hospital

Ontwikkeling en toepassing van cultureel geschikte beslissingshulpmiddelen voor stoppen met roken in Korea: een eenarmige interventieproef met historische controle

Ondanks de introductie van verschillende methoden om te stoppen met roken, waaronder farmacologische interventie, kiest slechts een klein deel van de rokers die een arts bezoeken ervoor om dergelijke hulp te krijgen. Een dergelijke onderbenutting is vooral duidelijk in sommige culturen, zoals in het geval van Korea, waar uit een overheidsenquête bleek dat slechts 0,5% van de huidige of formele roker aangaf dat ze medicatie hadden gekregen om te stoppen met roken. Schaamte bij het vragen om hulp voor een verslavingsstoornis wordt erkend als een van de meest erkende culturele barrières bij de Aziatisch-Amerikaanse bevolking. Het is duidelijk dat cultureel gerichte studies over stoppen met roken gerechtvaardigd zijn.

Keuzehulpmiddelen voor patiënten zijn hulpmiddelen die mensen helpen bij het nemen van beslissingen door informatie te verstrekken over de opties en uitkomsten en door persoonlijke waarden te verduidelijken. Er zijn keuzehulpen voor patiënten ontwikkeld om patiënten te helpen beslissen om wel of niet te stoppen met roken, of om al dan niet rookmedicatie te gebruiken. Dergelijke eerdere studies waren echter alleen gericht op westerse bevolkingsgroepen.

Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een cultureel geschikte keuzehulp voor het stoppen met roken voor de Koreaanse bevolking, evenals het evalueren van het effect ervan op hun beslissing om stoppen met roken medicatie te gebruiken. De onderzoekers verwachten dat op de cultuur toegesneden beslissingshulpmiddelen voor stoppen met roken de kennis over de werkzaamheid van stoppen met roken zouden vergroten, mensen een positievere houding zouden geven ten opzichte van medicatie om te stoppen met roken, en mensen zouden aanmoedigen om met hun arts over stoppen met roken medicatie te praten. Uiteindelijk verwachten de onderzoekers dat het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken zal toenemen en het stoppen met roken zal toenemen, wat een zeer belangrijk klinisch probleem is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onwil om stoppen met roken medicatie te gebruiken is geïdentificeerd als de belangrijkste barrières voor succesvol stoppen met roken in de algemene bevolking. Hoewel farmacologische interventie, met name geneesmiddelen op recept, door de richtlijn wordt aanbevolen als de meest effectieve therapie voor het stoppen met roken, nemen slechts enkele rokers die een arts bezoeken medicatie die een ernstige onderbenutting van de farmacologische interventie weerspiegelt. Hoewel het op zijn minst even effectief lijkt te zijn bij de Aziatische bevolking in vergelijking met de westerse tegenhanger (Fagerstrom, 2010), blijkt uit gegevens van de Korean National Health and Nutrition Examination Survey dat slechts 0,5% van de huidige of formele roker aangaf dat ze medicatie hadden gekregen om te stoppen met roken. , veel minder dan die uit de VS, het VK, Australië en Canada.

Cultuur kan ook het behandelingszoekgedrag in verband met stoppen met roken beïnvloeden. Uit gegevens van de tabakshulplijn in Californië bleek dat ongeveer 40 procent van de Aziatische bellers naar de tabakshulplijn vrienden of familieleden waren, vergeleken met zes procent van de oproepen voor niet-Aziaten (Zhu SH, 2002). Dit suggereert dat Aziatische Amerikanen en eilandbewoners in de Stille Oceaan minder snel om hulp voor zichzelf vragen of dat familieleden eerder om hulp vragen voor hun geliefde. Dit impliceert de noodzaak om familieleden vanaf het allereerste begin bij de behandeling te betrekken, wat een ander concept is dan het concept dat wordt gezien in de thema's zelfredzaamheid en persoonlijke verantwoordelijkheid in westerse culturen (Fong, 2007). Over het algemeen wordt erkend dat Aziatische Amerikanen met verslavingsstoornissen te maken hebben met verschillende culturele en praktische belemmeringen voor behandeling en het resultaat is een onderbenutting van verslaving en geestelijke gezondheidszorg. Schaamte bij het vragen om hulp voor een verslavingsstoornis wordt bijvoorbeeld erkend als een van de meest erkende culturele barrières in deze populatie (Fong, 2007). Een paar voorbereidende interventies waren gericht op Aziatische Amerikanen (bijvoorbeeld Suc Khoe La Vang voor Vietnamees-Amerikanen en Lay-geleide stoppen met roken-benadering voor Zuidoost-Aziatische mannen, enz.), En leverde enig voorlopig bewijs voor de effectiviteit van dergelijk cultureel passend roken stopinterventie (Chen, 2001).

Voor zover wij weten, heeft geen enkel onderzoek zich gericht op het culturele aspect van stoppen met roken bij Koreaanse rokers. De algemene terughoudendheid van Aziaten om gebruik te maken van geestelijke gezondheidszorg, angst voor stigmatisering van gebrek aan wilskracht, familieproblemen kunnen enkele hypothetische voorbeelden zijn van cultuurspecifieke barrières voor medicatiegebruik, naast meer universele barrières zoals gebrek aan kennis van mogelijke behandelingsopties en hun werkzaamheid en angst voor bijwerkingen. Het begrijpen van de perspectieven van de Koreaanse roker op de manier om te stoppen met roken zou een sleutel kunnen zijn tot de ontwikkeling van effectieve interventies om te stoppen met roken in deze populatie. Er is echter een gebrek aan gedetailleerd onderzoek naar de culturele overtuigingen en houding van Koreaanse rokers ten opzichte van stoppen met roken, met name het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken.

Keuzehulpmiddelen voor patiënten zijn hulpmiddelen die mensen helpen bij het nemen van beslissingen door informatie te verstrekken over de opties en uitkomsten en door persoonlijke waarden te verduidelijken. Het bevordert gedeelde besluitvorming tussen de patiënt en de behandelaar, bespaart de arts tijd en vermindert praktijkvariatie. Op het gebied van stoppen met roken zijn er keuzehulpen voor patiënten ontwikkeld om patiënten te helpen beslissen om al dan niet te stoppen met roken (NHS, VK) en om al dan niet stoppen met roken medicatie te gebruiken (Healthwire, VS; Willemsen, 2006). Die keuzehulpen waren echter gericht op de westerse bevolking, waardoor de generaliseerbaarheid van het nut van dergelijke hulpmiddelen voor de bevolking uit een andere cultuur werd beperkt. Voor zover wij weten, is er geen keuzehulp die speciaal is toegesneden op Koreaanse rokers, en we willen er graag een ontwikkelen en het effect ervan op hun beslissing om stoppen met roken-medicatie te gebruiken via dit onderzoek evalueren.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn: 1) het bepalen van de effectiviteit van op de cultuur afgestemde keuzehulpen om te stoppen met roken door het aandeel van het gebruik van stoppen met roken-medicatie te vergelijken bij Koreaanse rokers die een eerstelijnskliniek en een gezondheidsscreeningscentrum bezoeken met controle, en 2) het identificeren de factoren die verband houden met de beslissing om de medicatie om te stoppen met roken te gebruiken, waaronder sociodemografische, medische, gedrags- en cognitieve factoren, enz. Het secundaire doel van deze studie is het bepalen van de percentages voor stoppen met roken en het gebruik van medicatie om te stoppen met roken in de praktijk, en het identificeren van de factoren die verband houden met stoppen met roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • in de afgelopen 7 dagen minstens één trekje heeft gerookt

Uitsluitingscriteria:

  • huidige inschrijving in een ander behandelingsprogramma voor middelenmisbruik
  • zwanger zijn
  • niet kunnen communiceren in het Koreaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deze studie is een clustergerandomiseerde studie en het randomisatieniveau is arts. Huidige rokers die door een in de interventiegroep ingedeelde arts werden gezien, kregen beslissingshulpmiddelen om te stoppen met roken samen met onderzoeksvragenlijsten. De interventie bestond uit keuzehulpen stoppen met roken die werden verstrekt aan huidige rokers.

De keuzehulpen zijn ontwikkeld door middel van: 1) literatuuronderzoek; 2) kwalitatieve interviews met Koreaanse rokers met verschillende achtergronden; 3) adviezen van deskundigen. Ze waren in de vorm van korte educatieve video's (flash), weergegeven door de iPad van Apple.

De keuzehulpen bevatten het volgende, in de juiste Koreaanse sociale en culturele context:

  1. Informatie over het risico van doorgaan met roken en de voordelen van stoppen
  2. Berichten over veelvoorkomende misvattingen over stoppen met roken en medicijnen
  3. Informatie over mogelijke stoppen met roken opties, hun werkzaamheid, bijwerkingen, kosten, etc.

De keuzemogelijkheden in de keuzehulp waren:

  1. Alleen gedrag
  2. Nicotine vervangende therapie
  3. Bupropion
  4. Varenicline
Geen tussenkomst: Controlegroep
Huidige rokers die werden gezien door een arts die in de controlegroep was ingedeeld, kregen alleen onderzoeksvragenlijsten en gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage rokers die stoppen met roken medicijnen krijgen voorgeschreven
Tijdsspanne: 1 maand na inzage keuzehulpen
Patiënten die de eerstelijnskliniek en het gezondheidsscreeningscentrum bezochten, moesten worden getarget voor rekrutering van de studie. Huidige rokers die werden gezien door een arts die in de interventiegroep was ingedeeld, kregen beslissingshulpmiddelen om te stoppen met roken. Het aandeel rokers dat binnen 1 maand na het lezen van Keuzehulpen stoppen met roken medicijnen krijgt voorgeschreven, wordt vergeleken met dat van de controlegroep. De informatie zal worden gerekruteerd uit de medische kaart.
1 maand na inzage keuzehulpen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthoudingspercentage (puntprevalentie)
Tijdsspanne: 6 maanden na inzage keuzehulpen
Deelnemers worden beoordeeld op hun onthoudingspercentage op basis van hun keuzes via een telefonisch interview, als het uiteindelijke resultaat van het onderzoek. Het onthoudingspercentage van patiënten in de interventie-arm zal worden vergeleken met dat van de controle-arm
6 maanden na inzage keuzehulpen
Percentage rokers die stoppen met roken medicijnen krijgen voorgeschreven
Tijdsspanne: 6 maand na inzage keuzehulpen
Van deelnemers wordt verwacht dat ze na het bekijken van de keuzehulpen kiezen uit verschillende behandelkeuzes, van geen behandeling tot stoppen met roken medicatie. Het aandeel rokers dat binnen 6 maanden na het lezen van de keuzehulpen stoppen met roken medicijnen krijgt voorgeschreven, wordt vergeleken met dat van de controlegroep. De informatie wordt beoordeeld via een telefonisch interview.
6 maand na inzage keuzehulpen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Wook Shin, MD,MBA,DrPH, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren