Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokást segítő, kulturálisan megfelelő döntési segédeszközök intervenciós kísérlete

2015. március 25. frissítette: Dong Wook Shin, Seoul National University Hospital

Kulturálisan megfelelő döntési segédeszközök fejlesztése és alkalmazása a dohányzásról való leszokáshoz Koreában: egykaros beavatkozási kísérlet történelmi ellenőrzés mellett

A különféle dohányzás abbahagyási módszerek – köztük a gyógyszeres beavatkozás – kialakítása ellenére az orvoshoz forduló dohányosok csak kis hányada választja ezt a segítséget. Az ilyen alulkihasználtság különösen nyilvánvaló egyes kultúrákban, például Korea esetében, ahol egy kormányzati felmérés kimutatta, hogy a jelenlegi vagy formálisan dohányosok mindössze 0,5%-a számolt be arról, hogy dohányzásról való leszoktató gyógyszert írtak fel neki. Az ázsiai-amerikai lakosság egyik legelismertebb kulturális akadályaként ismerik el, hogy szégyent kérnek egy szenvedélybetegség miatt. Nyilvánvaló, hogy a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos, kulturálisan fókuszált tanulmányok indokoltak.

A betegek döntéshozatali segédeszközei olyan eszközök, amelyek segítik az embereket a döntéshozatalban való részvételben azáltal, hogy információt nyújtanak a lehetőségekről és az eredményekről, valamint tisztázzák a személyes értékeket. A betegek döntéshozatali segédeszközeit fejlesztették ki, hogy segítsenek a betegeknek eldönteni, hogy abbahagyják-e a dohányzást vagy sem, vagy alkalmazzanak-e dohányzási gyógyszert vagy sem. Az ilyen korábbi tanulmányok azonban csak a nyugati populációkra összpontosítottak.

Ennek a tanulmánynak a fő célja egy kulturálisan megfelelő döntési segédlet kidolgozása a dohányzás abbahagyásához a koreai lakosság számára, valamint annak értékelése a dohányzásról való leszokásról szóló gyógyszer alkalmazására vonatkozó döntésükre. A kutatók arra számítanak, hogy a kulturálisan testre szabott, a dohányzásról való leszokásról szóló döntést segítő eszközök növelik a dohányzásról való leszokás hatékonyságával kapcsolatos ismereteket, pozitívabb hozzáállást adnak az embereknek a dohányzás abbahagyását célzó gyógyszerekkel kapcsolatban, és arra ösztönzik az embereket, hogy a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerekről beszéljenek orvosukkal. Végső soron a kutatók azt várják, hogy ez növeli a dohányzásról leszoktató gyógyszerek használatát, és növeli a dohányzás abbahagyási arányát, ami nagyon fontos klinikai probléma.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás abbahagyását célzó gyógyszerek alkalmazásától való vonakodást a sikeres dohányzás abbahagyásának legfontosabb akadályaként azonosították a lakosság körében. Míg a gyógyszeres beavatkozást, különösen a vényköteles gyógyszert javasolja az irányelv a dohányzás abbahagyásának leghatékonyabb terápiájaként, az orvoshoz forduló dohányosok közül csak néhányan szednek gyógyszert, ami a farmakológiai beavatkozás súlyos kihasználatlanságát jelzi. Bár úgy tűnik, hogy legalább ugyanolyan hatásos az ázsiai népességben, mint a nyugati megfelelője (Fagerstrom, 2010), a Koreai Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből származó adatok azt mutatják, hogy a jelenlegi vagy hivatalos dohányosok mindössze 0,5%-a számolt be arról, hogy dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert írtak fel neki. , sokkal kevesebb, mint az Egyesült Államokból, az Egyesült Királyságból, Ausztráliából és Kanadából jelentetteknél.

A kultúra befolyásolhatja a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos kezelést kereső magatartást is. A kaliforniai dohánysegélyvonal adatai azt mutatták, hogy a dohánysegélyvonalat ázsiai hívők körülbelül 40 százaléka barát vagy családtag volt, szemben a nem ázsiai hívások 6 százalékával (Zhu SH, 2002). Ez arra utal, hogy az ázsiai amerikaiak és a csendes-óceáni szigetek lakói kevésbé valószínű, hogy segítséget kérnek maguknak, vagy hogy a családtagok nagyobb valószínűséggel kérnek segítséget szeretteikért. Ez azt jelenti, hogy a családtagokat a kezdetektől fogva be kell vonni a kezelésbe, ami más fogalom, mint ami a nyugati kultúrákban az önellátás és a személyes felelősség témájában látható (Fong, 2007). Általánosságban elmondható, hogy az ázsiai-amerikaiak, akik szenvedélybetegségben szenvednek, számos kulturális és gyakorlati korláttal szembesülnek a kezelés előtt, és ennek eredménye a függőség és a mentális egészségügyi kezelések alulhasználata. Például ebben a populációban az egyik legelismertebb kulturális akadályként tartják számon a szégyenérzetet, amikor egy szenvedélybetegséghez segítséget kérnek (Fong, 2007). Néhány előzetes beavatkozás az ázsiai amerikaiakra irányult (például Suc Khoe La Vang a vietnami amerikai és a laikusok által vezetett dohányzásról való leszokás a délkelet-ázsiai férfiak számára stb.), és néhány előzetes bizonyítékot szolgáltatott az ilyen kulturálisan megfelelő dohányzás hatékonyságára. abbahagyó beavatkozás (Chen, 2001).

Tudomásunk szerint egyetlen kutatás sem összpontosított a koreai dohányosok dohányzásról való leszokásának kulturális vonatkozására. Az ázsiaiak általános vonakodása a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételétől, az akaraterő hiányától való megbélyegzéstől való félelem, a családi problémák néhány feltételezett példája lehet a gyógyszerhasználat kultúra-specifikus akadályainak, valamint olyan univerzálisabb akadályok, mint a lehetséges kezelési lehetőségekről és azok hatékonyságáról való ismeretek hiánya. és a mellékhatásoktól való félelem. A koreai dohányosok dohányzásról való leszokásról alkotott véleményének megértése kulcsfontosságú lehet a hatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások kidolgozásához ebben a populációban. Hiányoznak azonban a részletes kutatások a koreai dohányosok dohányzásról való leszokással kapcsolatos kulturális meggyőződéséről és attitűdjeiről, különös tekintettel a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek használatára.

A betegek döntéshozatali segédeszközei olyan eszközök, amelyek segítik az embereket a döntéshozatalban való részvételben azáltal, hogy információt nyújtanak a lehetőségekről és az eredményekről, valamint tisztázzák a személyes értékeket. Elősegíti a közös döntéshozatalt a páciens és a kezelőorvos között, időt takarít meg az orvosnak, és csökkenti a gyakorlati eltéréseket. A dohányzás abbahagyását célzó területen a betegek döntési segédeszközeit fejlesztették ki, amelyek segítenek a betegeknek eldönteni, hogy abbahagyják-e a dohányzást vagy sem (NHS, Egyesült Királyság), illetve, hogy alkalmazzanak-e dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert vagy sem (Healthwire, USA; Willemsen, 2006). Ezek a döntési segédanyagok azonban a nyugati lakosságot célozták meg, korlátozva ezzel az ilyen eszközök használhatóságának általánosíthatóságát a más kultúrából származó lakosság körében. Legjobb tudomásunk szerint nincs kifejezetten a koreai dohányosok számára szabott döntési segédlet, ezért szeretnénk kifejleszteni egyet, és ezen a tanulmányon keresztül értékelni annak hatását a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszer alkalmazására vonatkozó döntésükre.

A tanulmány elsődleges céljai a következők: 1) meghatározni a kulturálisan testreszabott dohányzásról való leszokási döntést segítő eszközök hatékonyságát az alapellátási klinikát és egészségügyi szűrőközpontot felkereső koreai dohányosok dohányzásról való leszokás elleni gyógyszerhasználatának arányának összehasonlításával, és 2) azonosítani. a dohányzásról leszoktató gyógyszer alkalmazására vonatkozó döntéssel kapcsolatos tényezők, beleértve a szociodemográfiai, orvosi, viselkedési és kognitív tényezőket stb. A tanulmány másodlagos célja a dohányzásról való leszokás arányának és a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek alkalmazásának meghatározása valós környezetben, valamint a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tényezők azonosítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • legalább egy szívást szívott az elmúlt 7 napban

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi beiratkozás más kábítószerrel való visszaélés kezelési programba
  • terhes lenni
  • nem tud koreaiul kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a tanulmány egy klaszteres randomizált vizsgálat, a randomizációs szint pedig az orvos. Azok a dohányosok, akiket az intervenciós csoportba sorolt ​​orvos látott, kaptak dohányzásról való leszokást segítő eszközöket a vizsgálati kérdőívekkel együtt. A beavatkozás a dohányzás abbahagyását segítő eszközök voltak, amelyeket a jelenlegi dohányosoknak nyújtottak.

A döntési segédanyagok kidolgozása: 1) irodalmi áttekintés; 2) kvalitatív interjúk különböző hátterű koreai dohányosokkal; 3) szakértői vélemények. Rövid oktatóvideók (flash) formájában készültek, amelyeket az Apple iPad jelenített meg.

A döntési segédletek a megfelelő koreai társadalmi és kulturális kontextusban a következőket tartalmazták:

  1. Tájékoztatás a dohányzás folytatásának kockázatáról és a leszokás előnyeiről
  2. Üzenetek, amelyek a dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatásokkal és gyógyszerekkel kapcsolatos gyakori tévhitekre vonatkoznak
  3. Tájékoztatás a dohányzás abbahagyásának lehetséges lehetőségeiről, azok hatékonyságáról, mellékhatásairól, költségekről stb.

A döntési támogatásban a következő választási lehetőségek voltak:

  1. Csak viselkedési
  2. Nikotinpótló terápia
  3. Bupropion
  4. vareniklin
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a dohányosok, akiket a kontrollcsoportba sorolt ​​orvos látott, csak vizsgálati kérdőíveket és szokásos ellátást kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzásról leszoktató gyógyszert felírt dohányosok aránya
Időkeret: 1 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után
Azokat a betegeket, akik ellátogattak az alapellátási klinikára és az egészségügyi szűrőközpontba, meg kellett célozni a vizsgálatban. Azok a dohányosok, akiket az intervenciós csoportba besorolt ​​orvos látott, dohányzásról való leszokást segítő eszközöket kaptak. Azon dohányosok arányát, akiknek dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert írtak fel a döntési segédanyagok elolvasását követő 1 hónapon belül, összehasonlítjuk a kontrollcsoportéval. Az információkat az orvosi kártyáról veszik fel.
1 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Absztinencia aránya (pontprevalencia)
Időkeret: 6 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után
A vizsgálat végeredményeként a résztvevők absztinencia arányát döntéseik alapján, telefonos interjúval értékelik. Az intervenciós karban lévő betegek absztinencia arányát összehasonlítják a kontroll karral
6 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után
A dohányzásról leszoktató gyógyszert felírt dohányosok aránya
Időkeret: 6 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után
A résztvevőknek a döntési segédanyagok kezdeti megtekintése után különböző kezelési lehetőségek közül kell választaniuk, a kezelés hiányától a dohányzás abbahagyását szolgáló gyógyszerig. Azon dohányosok arányát, akiknek dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert írtak fel a Határozati segédanyagok elolvasását követő 6 hónapon belül, összehasonlítjuk a kontrollcsoportéval. Az információkat telefonos interjú során értékelik.
6 hónappal a döntési segédanyagok megtekintése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong Wook Shin, MD,MBA,DrPH, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel