Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное испытание культурно приемлемых средств принятия решений по прекращению курения

25 марта 2015 г. обновлено: Dong Wook Shin, Seoul National University Hospital

Разработка и применение культурно приемлемых вспомогательных средств для принятия решений по прекращению курения в Корее: испытание с вмешательством одной группы с историческим контролем

Несмотря на установление различных методов прекращения курения, в том числе фармакологического вмешательства, лишь небольшая часть курильщиков, обращающихся к врачам, выбирает получение такой помощи. Такое недостаточное использование особенно заметно в некоторых культурах, как в случае с Кореей, где правительственный опрос показал, что только 0,5% нынешних или курящих курильщиков сообщили, что им прописывали лекарства для прекращения курения. Стыд при обращении за помощью в связи с зависимостью был признан одним из наиболее признанных культурных барьеров среди азиатско-американского населения. Ясно, что культурно-ориентированные исследования по прекращению курения оправданы.

Вспомогательные средства для принятия решений пациентами — это инструменты, которые помогают людям участвовать в принятии решений, предоставляя информацию о вариантах и ​​результатах, а также разъясняя личные ценности. Вспомогательные средства для принятия решений были разработаны, чтобы помочь пациентам решить, бросить курить или нет, или использовать лекарства от курения или нет. Однако такие предыдущие исследования были сосредоточены только на западном населении.

Основная цель этого исследования - разработать культурно приемлемый метод принятия решения о прекращении курения для корейского населения, а также оценить его влияние на их решение использовать лекарства для прекращения курения. Исследователи ожидают, что адаптированные к культурным условиям средства принятия решений о прекращении курения увеличат знания об эффективности отказа от курения, заставят людей более позитивно относиться к лекарствам для прекращения курения, побудят людей обсуждать лекарства для прекращения курения со своими врачами. В конечном счете, исследователи ожидают, что это увеличит использование лекарств для прекращения курения и повысит уровень отказа от курения, что является очень важной клинической проблемой.

Обзор исследования

Подробное описание

Нежелание использовать лекарства для прекращения курения было определено как наиболее важное препятствие для успешного прекращения курения среди населения в целом. В то время как фармакологические вмешательства, особенно рецептурные препараты, рекомендуются руководством как наиболее эффективная терапия для отказа от курения, лишь несколько курильщиков, посещающих врачей, принимают лекарства, что свидетельствует о серьезном недоиспользовании фармакологических вмешательств. Несмотря на то, что он, по-видимому, одинаково эффективен для азиатского населения по сравнению с западным аналогом (Fagerstrom, 2010), данные Корейского национального исследования здоровья и питания показывают, что только 0,5% нынешних курильщиков или курильщиков сообщили, что им прописывали лекарства для прекращения курения. , намного меньше, чем сообщалось из США, Великобритании, Австралии и Канады.

Культура также может влиять на поведение при обращении за лечением, связанное с отказом от курения. Данные телефонной службы помощи табачным изделиям в Калифорнии показали, что около 40 процентов азиатов, звонивших на горячую линию табачных изделий, были друзьями или членами семьи, по сравнению с шестью процентами звонков неазиатского происхождения (Zhu SH, 2002). Это говорит о том, что американцы азиатского происхождения и жители тихоокеанских островов с меньшей вероятностью будут просить о помощи для себя или что члены семьи с большей вероятностью попросят о помощи для своего близкого человека. Это подразумевает необходимость вовлекать членов семьи в лечение с самого начала, что отличается от концепции уверенности в себе и личной ответственности в западных культурах (Fong, 2007). В целом общепризнанно, что американцы азиатского происхождения с аддиктивными расстройствами сталкиваются с рядом культурных и практических барьеров на пути к лечению, в результате чего лечение наркозависимости и психиатрического лечения используется недостаточно. Например, стыд при обращении за помощью в связи с аддиктивным расстройством признан одним из наиболее известных культурных барьеров среди этой группы населения (Fong, 2007). Несколько предварительных вмешательств были нацелены на американцев азиатского происхождения (например, Suc Khoe La Vang для американцев вьетнамского происхождения и подход по прекращению курения под руководством непрофессионалов для мужчин из Юго-Восточной Азии и т. д.) и предоставили некоторые предварительные доказательства эффективности таких культурно приемлемых курительных мер. вмешательство по прекращению курения (Chen, 2001).

Насколько нам известно, ни одно исследование не было посвящено культурному аспекту отказа от курения у корейских курильщиков. Общее нежелание азиатов пользоваться услугами по охране психического здоровья, боязнь стигматизации из-за отсутствия силы воли, семейные проблемы могут быть некоторыми гипотетическими примерами культурно-специфических барьеров для использования лекарств в дополнение к более универсальным барьерам, таким как отсутствие знаний о возможных вариантах лечения и их эффективности. и боязнь побочных эффектов. Понимание взглядов корейских курильщиков на способы прекращения курения может быть ключом к разработке эффективных мер по прекращению курения в этой группе населения. Тем не менее, отсутствуют подробные исследования культурных убеждений и отношения корейских курильщиков к прекращению курения, особенно к использованию лекарств для прекращения курения.

Вспомогательные средства для принятия решений пациентами — это инструменты, которые помогают людям участвовать в принятии решений, предоставляя информацию о вариантах и ​​результатах, а также разъясняя личные ценности. Это способствует совместному принятию решений между пациентом и практикующим врачом, экономит время врача и уменьшает различия в практике. В области отказа от курения были разработаны вспомогательные средства для принятия решений, чтобы помочь пациентам принять решение о том, бросить курить или нет (NHS, Великобритания), а также о том, следует ли использовать лекарства для прекращения курения или нет (Healthwire, США; Willemsen, 2006). Однако эти средства принятия решений были ориентированы на западное население, что ограничивало возможность обобщения полезности таких инструментов для населения из другой культуры. Насколько нам известно, не существует помощи в принятии решения, специально разработанной для корейских курильщиков, и мы хотели бы разработать ее и оценить ее влияние на их решение использовать лекарства для прекращения курения с помощью этого исследования.

Основными задачами этого исследования являются: 1) определить эффективность приспособленных к культурным условиям средств помощи в принятии решения о прекращении курения путем сравнения доли использования лекарств для прекращения курения у корейских курильщиков, посещающих поликлинику первичной медико-санитарной помощи и центр медицинского скрининга с контрольной группой, и 2) выявить факторы, связанные с решением использовать лекарство для прекращения курения, включая социально-демографические, медицинские, поведенческие и когнитивные факторы и т. д. Второстепенной целью этого исследования является определение показателей прекращения курения и использования лекарств для прекращения курения в реальных условиях, а также выявление факторов, связанных с прекращением курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • выкурил хотя бы одну затяжку за последние 7 дней

Критерий исключения:

  • текущая регистрация в другой программе лечения наркозависимости
  • быть беременной
  • невозможность общаться на корейском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, а уровень рандомизации — врач. Нынешним курильщикам, осмотренным врачом, выделенным в группу вмешательства, были предоставлены вспомогательные средства для принятия решения о прекращении курения вместе с исследовательскими вопросниками. Вмешательство представляло собой помощь в принятии решения о прекращении курения, предоставленную нынешним курильщикам.

Вспомогательные средства для принятия решений были разработаны посредством: 1) обзора литературы; 2) качественные интервью с корейскими курильщиками разного происхождения; 3) заключения экспертов. Они были в виде коротких обучающих видеороликов (вспышка), отображаемых на iPad от Apple.

Вспомогательные средства для принятия решений содержали следующее в надлежащем корейском социальном и культурном контексте:

  1. Информация о риске продолжения курения и преимуществах отказа от курения
  2. Сообщения, которые касаются распространенных заблуждений относительно услуг по прекращению курения и лекарств.
  3. Информация о возможных вариантах отказа от курения, их эффективности, побочных эффектах, стоимости и т. д.

Варианты, данные в помощи по принятию решений, были:

  1. Только поведенческие
  2. Никотинзаместительная терапия
  3. бупропион
  4. варениклин
Без вмешательства: Контрольная группа
Нынешним курильщикам, осмотренным врачом, выделенным в контрольную группу, были предоставлены только анкеты исследования и обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля курильщиков, которым прописаны лекарства для прекращения курения
Временное ограничение: 1 месяц после просмотра помощи в принятии решений
Пациенты, которые посещали клинику первичной медико-санитарной помощи и центр скрининга здоровья, должны были быть включены в исследование. Нынешним курильщикам, осмотренным врачом и выделенным в группу вмешательства, были предоставлены вспомогательные средства для принятия решения о прекращении курения. Доля курильщиков, которым прописаны лекарства для прекращения курения в течение 1 месяца после прочтения Пособий по принятию решений, будет сравниваться с долей в контрольной группе. Информация будет набираться из медицинской карты.
1 месяц после просмотра помощи в принятии решений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воздержания (точечная распространенность)
Временное ограничение: 6 месяцев после просмотра помощи в принятии решений
Участников оценивают на уровень воздержания в соответствии с их выбором посредством телефонного интервью в качестве окончательного результата исследования. Уровень воздержания пациентов в группе вмешательства будет сравниваться с показателем в контрольной группе.
6 месяцев после просмотра помощи в принятии решений
Доля курильщиков, которым прописаны лекарства для прекращения курения
Временное ограничение: 6 месяцев после просмотра помощи в принятии решений
Ожидается, что участники будут выбирать из различных вариантов лечения после первоначального просмотра вспомогательных средств для принятия решения, от отсутствия лечения до лекарств для прекращения курения. Доля курильщиков, которым прописали лекарства для прекращения курения в течение 6 месяцев после прочтения Пособий по принятию решений, будет сравниваться с долей в контрольной группе. Информация оценивается посредством телефонного интервью.
6 месяцев после просмотра помощи в принятии решений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dong Wook Shin, MD,MBA,DrPH, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться