Werkzaamheid en veiligheid van fosaprepitant dimeglumine bij het voorkomen van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (MK-0517-031)

Inclusiecriteria:

• Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde kwaadaardige ziekte
• Is naïeve tot matig en sterk emetogene chemotherapie
• Is gepland om op dag 1 een enkele IV-dosis van een of meer MEC-middelen te krijgen, behalve de combinatie van anthracycline en cyclofosfamide
• Heeft een voorspelde levensverwachting van ten minste 4 maanden en een Karnofsky-score van ten minste 60, wat aangeeft dat de deelnemer af en toe hulp nodig heeft, maar in staat is om in de meeste van zijn/haar behoeften te voorzien.
• Vrouw die zwanger kan worden, vertoont een negatieve zwangerschapstest in de urine en stemt ermee in om gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek, gedurende het hele onderzoek en ten minste 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, onthouding te blijven of twee aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft gebraakt in de 24 uur voorafgaand aan behandeling Dag 1
• Heeft een symptomatische primaire of gemetastaseerde symptomatische maligniteit van het centrale zenuwstelsel die misselijkheid en/of braken veroorzaakt
• Is gepland om chemotherapie te krijgen die is geclassificeerd als zeer emetogeen
• Totale lichaamsbestraling of radiotherapie van de buik, het bekken, het hoofd en de nek heeft gekregen of zal krijgen in de week voorafgaand aan behandelingsdag 1 tot en met dag 6 van de behandelingsperiode
• Heeft een ziekte of een ziektegeschiedenis die de onderzoeksresultaten kan verstoren of een ongerechtvaardigd risico kan vormen
• Bekende geschiedenis van verlenging van het QT-interval
• Gebruikt illegale drugs of misbruikt alcohol
• Geestelijk gehandicapt of heeft een significante emotionele of psychiatrische stoornis
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aprepitant, ondansetron of dexamethason
• Zwanger of borstvoeding
• Heeft deelgenomen aan een onderzoek met aprepitant of heeft in de afgelopen 4 weken een niet-goedgekeurd (onderzoeks)geneesmiddel gebruikt
• Heeft een gelijktijdige aandoening, zoals systemische schimmelinfectie of ongecontroleerde diabetes, die toediening van dexamethason verhindert.