Proef van haplo-identieke stamceltransplantatie voor hematologische kankers (UK-Haplo)

Criteria voor patiëntopname

1. Komt in aanmerking voor een allogene transplantatie in overeenstemming met de huidige BSBMT-indicaties voor transplantatiecriteria (http://bsbmt.org/indications-table/) aanvaard door de commissarissen
2. Leeftijd 16-70

3. Voldoende fysieke functie

   • Cardiaal: LVEF in rust ≥45%, of verkortingsfractie ≥25%
   • Lever: bilirubine ≤35 mmol/l; AST/ALT en alkalische fosfatase <5 x ULN
   • Nier: serumcreatinine binnen normaal bereik voor leeftijd, of als serumcreatinine buiten normaal bereik voor leeftijd, creatinineklaring of GFR >40 ml/min/1,73 m2
   • Pulmonaal: FEV1, FVC, DLCO (diffusiecapaciteit) >50% voorspeld (gecorrigeerd voor hemoglobine); indien klinisch niet in staat om longfunctietesten uit te voeren, dan O2-saturatie >92% op kamerlucht
   • Prestatiestatus: Karnofsky-score ≥60%
4. Donor beschikbaar vanaf ≥16 jaar
5. Heeft een dringende transplantatie nodig waarbij een 10/10 HLA-gematchte broer of zus of niet-verwante donor niet tijdig beschikbaar is. Een niet-gerelateerde donorzoekopdracht is niet vereist om een ​​patiënt in aanmerking te laten komen als de klinische situatie een dringende transplantatie vereist. Klinische urgentie wordt gedefinieerd als 6-8 weken vanaf verwijzing naar transplantatiecentrum of lage kans op het vinden van een gematchte niet-verwante donor
6. HLA-typering wordt uitgevoerd met hoge resolutie (allelisch) voor de HLA-A-, HLA-B-, HLA-Cw-, HLA-DRB1- en HLA-DQB1-loci. Een minimale overeenkomst van 5/10 is vereist
7. De donor en ontvanger moeten identiek zijn, zoals bepaald door typering met hoge resolutie van ten minste één allel van elk van de volgende genetische loci: HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 en HLA-DQB1. Het voldoen aan dit criterium is voldoende bewijs dat de donor en ontvanger één HLA-haplotype delen en typering van andere familieleden is niet vereist.
8. De patiënt moet binnen 3 maanden na de toestemmingsdatum cytotoxische chemotherapie hebben gekregen (gemeten vanaf de startdatum van de meest recente chemokuur), behalve patiënten met aplastische anemie, tenzij anders overeengekomen door de TMG (zie rubriek 5.3.4). Het gebruik van therapie met monoklonale antilichamen kan worden beschouwd als cytotoxische chemotherapie, maar moet worden goedgekeurd door de TMG
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Criteria voor donoropname

1. Donor moet een HLA-haploidentiek eerstegraads familielid van de patiënt zijn. Geschikte donoren zijn biologische ouders, broers en zussen, kinderen of halfbroers en -zussen
2. Leeftijd ≥16 jaar
3. Donors moeten voldoen aan de gebruikelijke selectiecriteria van het verzamelcentrum voor verwante allogene HPC-donoren

Criteria voor uitsluiting van patiënten

1. HLA-matched, verwante donor in staat om te doneren
2. Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie <3 maanden voorafgaand aan inschrijving
3. Zwangerschap of borstvoeding
4. Ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie (momenteel medicatiegebruik met bewijs van progressie van klinische symptomen of radiologische bevindingen), opname van patiënten met een ongecontroleerde virale of schimmelinfectie kan worden overeengekomen door de TMG
5. Ernstige psychiatrische of psychische stoornissen
6. Afwezigheid of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
7. Ernstige comorbiditeit (HCT-CI comorbiditeitsscore van 3 of meer) of ziekte die behandeling met chemotherapie verhindert, tenzij anders overeengekomen door de TMG
8. Positief anti-donor HLA-antilichaam
9. Kan geen 2Gy TBI (RIC-traject) of 12Gy TBI (MAC-traject) ontvangen
10. Patiënten met transplantaatafstoting na een eerder transplantaat van een volwassen bloeddonor of een navelstrengbloeddonor

Criteria voor uitsluiting van donoren

1. Positief anti-donor HLA-antilichaam bij de ontvanger
2. Zwangerschap of recente geboorte (binnen 6 maanden voorafgaand aan het doneren van cellen)