Een onderzoek om de toediening van regadenoson te beoordelen na een ontoereikende inspanningstest in vergelijking met alleen regadenoson voor myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT) (EXERRT)
7 januari 2016 bijgewerkt door: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Een fase 3b, open label, parallelle groep, gerandomiseerde, multicenter studie om regadenoson-toediening te beoordelen na een ontoereikende inspanningstest in vergelijking met alleen regadenoson voor myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT)
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de sterkte van overeenstemming tussen single photon emissie computertomografie (SPECT)-beeldvorming met regadenoson na onvoldoende inspanningstests en SPECT-beeldvorming met alleen regadenoson niet onderdoen voor de sterkte van overeenstemming tussen twee sequentiële regadenoson SPECT-beelden. zonder oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1147
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, X5000JJS
- Instituto Oulton
-
La Plata, Argentinië, B1925XAC
- Instituto de Cardiologia la Plata
-
Provincia de Buenos Aires, Argentinië, B1900AX
- Hospital Italiano de La Plata
-
Santa Fe, Argentinië, S3001XAF
- Sanatorio San Geronimo
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentinië, S2000ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
- Clínica Anglo Americana
-
Lima, Peru
- Hospital Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System (672)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
-
California
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Silicon Valley Medical Imaging
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Malibu, California, Verenigde Staten, 90265
- Ventura Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
- Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 22908
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- HOCC - New Britain Campus
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Alfieri Cardiology
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19808
- Delaware Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- Elite Research and Clinical Trials
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
- S & W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
- Florida Heart Associates
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital/Cardiovascular Institute
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
- University Cardiology Associates, LLC
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- South Coast Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- Midwest Cardiology Associates
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
- Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Heart and Vascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11422
- Laurelton Medical center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Westchester Medical Center-New York Medical College
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77493
- Katy Cardiology Associates
-
New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
- Mission Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Roanoke Heart Institute, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen die zijn doorverwezen voor een inspannings- of farmacologische stresstest SPECT MPI-procedure voor de evaluatie van coronaire hartziekte (CAD) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Proefpersonen die zijn doorverwezen voor farmacologische stress moeten een redelijk potentieel hebben om inspanningsstress te proberen. Het onderwerp moet een van de volgende kenmerken hebben:
- A. Eerdere ischemie bij een eerdere beeldvormende stresstest zonder invasieve interventie op de slagader die dit territorium onderspant
- B. Proefpersoon met bekende CAD die symptomen heeft die vergelijkbaar zijn met eerdere ischemische symptomen, of recente symptomen of recent verergerde symptomen die wijzen op ischemie
- C. Diamond Forrester schatte pretestkans van CAD van ≥ 50%
- D. Geschiedenis van de meest recente coronaire bypassoperatie of meest recente percutane coronaire interventie (PCI) > 10 jaar (patiënten die > 30 dagen maar minder dan 10 jaar na coronaire bypasstransplantaat (CABG) of PCI zijn, kunnen worden opgenomen als ze voldoen aan de criteria a , b of e)
- e. Eerder aangetoonde 100% occlusie door invasieve coronaire of computertomografie (CT) angiografie zonder succesvolle tussenliggende revascularisatie, aangezien deze voedingsmiddelen de effecten van regadenoson kunnen veranderen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een klinisch significante ziekte, medische aandoening of laboratoriumafwijking
- Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft
- Proefpersoon wordt gedialyseerd voor terminale nierziekte of heeft een voorgeschiedenis van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 15 ml/min (berekend met MDRD [Modification of Diet in Renal Disease]-formule)
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie door PCI of CABG binnen 1 maand voorafgaand aan de rest myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI)
- Onderwerp heeft een pacemaker of een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD)
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct (MI) of onstabiele angina pectoris met een hoog risico binnen 30 dagen voorafgaand aan de rest MPI of heeft een harttransplantatie gehad
- Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie op enig moment tijdens Bezoek 2 voorafgaand aan de inspanningstest (d.w.z. systolische bloeddruk (SBP) ≥ 180 of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 95 mmHg bij twee opeenvolgende metingen in rust).
- Proefpersoon heeft ernstige aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie met obstructie of heeft gedecompenseerd congestief hartfalen
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ernstige luchtwegaandoeningen, waaronder: astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere bronchospastische reactieve luchtwegaandoeningen of die 24 uur per dag continu zuurstof krijgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Regadenoson na piekoefening
Op dag 1 ontvingen de deelnemers regadenoson, 0,4 mg in een intraveneuze bolus van 5 ml, 3 minuten na het sporten tijdens herstel tijdens het lopen en daarna een stress-SPECT MPI.
Een tot 14 dagen later ontvingen de deelnemers regadenoson in rust en vervolgens een stress SPECT MPI.
|
Toegediend als een intraveneuze (IV) bolus
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson alleen
Op dag 1 ontvingen de deelnemers regadenoson, 0,4 mg in een intraveneuze bolus van 5 ml (1 uur na inspanningsherstel), en vervolgens stress SPECT MPI.
Een tot 14 dagen later ontvingen de deelnemers regadenoson in rust en vervolgens een stress SPECT MPI.
|
Toegediend als een intraveneuze (IV) bolus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met meerderheidslezer Zelfovereenstemming bij ischemiebeoordeling tussen eerste en tweede stressscans
Tijdsspanne: Dag 1 (rustscan en eerste stressscan) en dag 2 -15 (tweede stressscan)
|
SPECT-scans werden geblindeerd beoordeeld door 3 onafhankelijke deskundige lezers met behulp van het 17-segmentmodel voor gestandaardiseerde myocardsegmentatie. In rust en stress werd elk segment gescoord op een schaal van 0 (normaal) tot 4 (afwezig contrast/opname radiotracer) door elk van de 3 geblindeerde lezers volgens de hoeveelheid contrast of radiotracer die het myocardium in het segment absorbeerde. Als de stressscore ≥ 2 was en de rustscore lager was dan de stressscore, werd het segment geteld als een reversibel defect. Het aantal segmenten met reversibele defecten werd gecategoriseerd als afwezigheid (0 - 1 reversibele segmenten) of aanwezigheid (≥ 2 defecten reversibele segmenten) van ischemie. Elke lezer werd gedefinieerd als iemand die het eens was met zichzelf op basis van een identieke indeling van een bepaalde deelnemer als afwezig of aanwezig voor ischemie voor zowel het eerste als het tweede stressbezoek. Meerderheidsovereenstemming is als ten minste 2 van de 3 geblindeerde lezers blijk gaven van zelfinstemming met een bepaalde deelnemer. |
Dag 1 (rustscan en eerste stressscan) en dag 2 -15 (tweede stressscan)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met tijdens de behandeling optredende klinisch significante cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor ECG-voorvallen en tot 24 uur voor bijwerkingen na toediening van regadenoson
|
Een klinisch significante cardiale gebeurtenis wordt gedefinieerd als:
Of
Of
|
Binnen 1 uur voor ECG-voorvallen en tot 24 uur voor bijwerkingen na toediening van regadenoson
|
|
Percentage deelnemers met overeenstemming over de beoordeling van de afwezigheid of aanwezigheid van ischemie tussen de eerste en tweede stressscan
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 -15 (stress MPI 2)
|
Het aantal segmenten met reversibele defecten werd beoordeeld door elk van de 3 geblindeerde onafhankelijke deskundige lezers.
Gebaseerd op de mediane telling van het aantal reversibele defecten over de 3 lezers, gecategoriseerd als afwezigheid (0 tot 1 reversibele segmenten) of aanwezigheid (≥ 2 reversibele defecten) van ischemie, het percentage deelnemers met overeenstemming in de aan- en afwezigheid van ischemie tussen de eerste en tweede stressscan berekend.
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 -15 (stress MPI 2)
|
|
Percentage deelnemers met overeenstemming over de beoordeling van omkeerbare defecten in 3 categorieën van ischemie tussen eerste en tweede stressscans
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
Het aantal segmenten met reversibele defecten werd beoordeeld door elk van de 3 geblindeerde onafhankelijke deskundige lezers.
Gebaseerd op de mediane telling van het aantal reversibele defecten over de 3 lezers, gecategoriseerd als 0 tot 1, 2 tot 4 of ≥ 5 reversibele segmenten, het percentage deelnemers met overeenstemming in de drie ischemiecategorieën tussen de eerste en tweede stressscan moest worden berekend.
In de gerapporteerde gegevens omvatten deze verhoudingen alleen de categorieën 0-1 en 2-4; de categorie ≥ 5 werd niet opgenomen omdat er geen deelnemers waren in deze categorie voor de Regadenoson Alone-groep voor de initiële stress-MPI.
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
|
Percentage deelnemers met overeenstemming in de gesommeerde stressscore (SSS) tussen eerste en tweede stressscan
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
Het 17-segmentenmodel voor gestandaardiseerde myocardiale segmentatie werd gebruikt om MPI-scans te analyseren. Elk segment werd gescoord op een schaal van 0 tot 4 volgens de hoeveelheid contrast of radiotracer die het myocardium in het segment absorbeerde:
De Summed Stress Score (SSS) werd berekend als de som van de stressscores over de 17 segmenten. De gemiddelde waarde (afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal) over de 3 lezers werd berekend en de SSS werd gecategoriseerd in 4 categorische groepsvariabelen op basis van de score: 0 tot 3, 4 tot 7, 8 tot 11 en ≥ 12. Het percentage deelnemers dat instemde met deze categorieën tussen de twee stressscans werd berekend. |
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
|
Percentage deelnemers met overeenstemming in de gesommeerde verschilscore (SDS) tussen eerste en tweede stressscan
Tijdsspanne: Dag 1 (rust MPI en stress MPI 1) en Dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
Het 17-segmentenmodel voor gestandaardiseerde myocardiale segmentatie werd gebruikt om MPI-scans te analyseren. In rust en stress werd elk segment gescoord op een schaal van 0 tot 4 volgens de hoeveelheid contrast of radiotracer die het myocardium in het segment absorbeerde:
SSS werd berekend als de som van de stressscores over de 17 segmenten en de Summed Rest Score (SRS) werd berekend als de som van de rustscores over de 17 segmenten. De Summed Difference Score (SDS) is het verschil in de SSS en SRS (SSS - SRS). De gemiddelde waarde (afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal) over de 3 lezers werd berekend en de SDS werd gecategoriseerd in 3 categorische variabelen op basis van de score: 0 tot 6, 7 tot 13 en ≥ 14. Het percentage deelnemers dat instemde met deze categorieën tussen de twee stressscans werd berekend. |
Dag 1 (rust MPI en stress MPI 1) en Dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
|
Deelnemers met minder, dezelfde of meer reversibele perfusiedefecten weergegeven door de eerste stressscan in vergelijking met de tweede stressscan
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2-15 (stress MPI 2)
|
Elke lezer evalueerde de initiële stress SPECT MPI-scan in vergelijking met de tweede stress SPECT MPI-scan van de deelnemer (geblindeerd ten tijde van de evaluatie) om te zien of er minder (-1), dezelfde (0) of meer (1) reversibele perfusiedefecten waren.
De mediane beoordeling van de 3 geblindeerde lezers werd gebruikt om het aantal deelnemers in elke categorie samen te vatten.
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2-15 (stress MPI 2)
|
|
Algemene beoordeling van de beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1 (rust MPI en stress MPI 1) en Dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
De beeldkwaliteit voor elke scan werd door elke onafhankelijke lezer beoordeeld als 1 = Slecht, 2 = Redelijk, 3 = Goed, 4 = Uitstekend.
Op basis van de gemiddelde beoordeling van de algehele beeldkwaliteit van de drie lezers, wordt het aantal deelnemers met elke beoordeling voor elke scan gerapporteerd.
|
Dag 1 (rust MPI en stress MPI 1) en Dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
|
Target to Background Radiotracer Opnameverhoudingen van de eerste en tweede stressscans
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
De beeldkwaliteit werd beoordeeld door opname van radiotracer in het hart (doelorgaan) in vergelijking met lever, darm en gecombineerde lever plus darm (achtergrondinterferentie).
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 - 15 (stress MPI 2)
|
|
Percentage scans met subdiafragmatische interferentie
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 -15 (stress MPI 2)
|
Elke lezer beoordeelde de subdiafragmatische radiotracerinterferentie met de beeldkwaliteit van het hart met behulp van een 4-puntsschaal van 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig of 3 = ernstig voor elke spanning SPECT MPI.
De gemiddelde beoordeling van de 3 lezers werd gebruikt om het percentage scans met interferentie samen te vatten.
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag 2 -15 (stress MPI 2)
|
|
Percentage hartsegmenten verduisterd door subdiafragmatische activiteit
Tijdsspanne: Dag 1 (stress MPI 1) en dag - 15 (stress MPI 2)
|
Het aantal hartsegmenten dat wordt verduisterd door de subdiafragmatische activiteit wordt gerapporteerd per groep per stress SPECT MPI-scan en per lezer.
|
Dag 1 (stress MPI 1) en dag - 15 (stress MPI 2)
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen binnen 24 uur na toediening van Regadenoson
Tijdsspanne: Tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel voor elke stress-MPI (dag 1 en dag 2-15)
|
Een ongewenst voorval wordt als "ernstig" beschouwd als het naar de mening van de onderzoeker of sponsor resulteert in een van de volgende uitkomsten:
De relatie met het onderzoeksgeneesmiddel werd beoordeeld door de onderzoeker. |
Tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel voor elke stress-MPI (dag 1 en dag 2-15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Purinerge middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine A2-receptoragonisten
- Regadeson
Andere studie-ID-nummers
- 3606-CL-3004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .