Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere Regadenoson-administration efter en utilstrækkelig træningsstresstest sammenlignet med Regadenoson alene til myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved brug af enkelt foton-emission computertomografi (SPECT) (EXERRT)

7. januar 2016 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En fase 3b, åben-label, parallel gruppe, randomiseret, multicenter-undersøgelse til vurdering af Regadenoson-administration efter en utilstrækkelig træningsstresstest sammenlignet med Regadenoson alene til myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved brug af enkelt fotonemission computertomografi (SPECT)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at styrken af ​​overensstemmelse mellem enkelt foton emission computertomografi (SPECT) billeddannelse med regadenoson efter utilstrækkelig træningsstresstest og SPECT billeddannelse med regadenoson alene ikke er ringere end styrken af ​​overensstemmelse mellem to sekventielle regadenoson SPECT billeder uden motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JJS
        • Instituto Oulton
      • La Plata, Argentina, B1925XAC
        • Instituto de Cardiologia la Plata
      • Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1900AX
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Santa Fe, Argentina, S3001XAF
        • Sanatorio San Geronimo
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000ODA
        • Hospital Italiano Garibaldi
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Silicon Valley Medical Imaging
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90211
        • Westside Medical Associates of Los Angeles
      • Malibu, California, Forenede Stater, 90265
        • Ventura Clinical Trials
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
      • Torrance, California, Forenede Stater, 22908
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • HOCC - New Britain Campus
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Alfieri Cardiology
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808
        • Delaware Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Elite Research and Clinical Trials
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Florida Heart Associates
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital/Cardiovascular Institute
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • University Cardiology Associates, LLC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • South Coast Medical Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detriot, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Hennepin County Medical Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Cardiology Associates of North Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Health Heart and Vascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Health Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Radiology
    • New York
      • Laurelton, New York, Forenede Stater, 11422
        • Laurelton Medical center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Westchester Medical Center-New York Medical College
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Berks Cardiologists, Ltd.
    • Texas
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77493
        • Katy Cardiology Associates
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Mission Research Institute LLC
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Roanoke Heart Institute, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Anglo Americana
      • Lima, Peru
        • Hospital Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System (672)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner henvist til en trænings- eller farmakologisk stresstest SPECT MPI-procedure til evaluering af koronararteriesygdom (CAD) er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der henvises til farmakologisk stress, bør have et rimeligt potentiale for at prøve træningsstress. Emnet skal have en af ​​følgende:

    • en. Tidligere iskæmi på enhver tidligere billeddannende stresstest uden invasiv intervention på arterien, der dækker dette territorium
    • b. Person med kendt CAD, som har symptomer, der ligner tidligere iskæmiske symptomer, eller nyligt indtrådt symptomer eller nyligt forværrede symptomer, der tyder på iskæmi
    • c. Diamond Forrester estimeret prætestsandsynlighed for CAD på ≥ 50 %
    • d. Anamnese med seneste koronar bypass-operation eller seneste perkutan koronar intervention (PCI) > 10 år (patienter, der er > 30 dage, men mindre end 10 år efter koronar arterie bypass graft (CABG) eller PCI, kan inkluderes, hvis de opfylder kriterierne a , b eller e)
    • e. Tidligere påvist 100 % okklusion ved invasiv koronar eller computertomografi (CT) angiografi uden vellykket mellemliggende revaskularisering, da disse fødevarer kan ændre regadenosoneffekter

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en klinisk signifikant sygdom, medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet
  • Kvinde, der er gravid eller ammer
  • Forsøgsperson er i dialyse for nyresygdom i slutstadiet eller har en historie med glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 15 ml/min (beregnet ved hjælp af MDRD [Modification of Diet in Renal Disease] formel)
  • Forsøgspersonen har en historie med koronar revaskularisering med enten PCI eller CABG inden for 1 måned før resten af ​​myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI)
  • Forsøgspersonen har en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Forsøgsperson har en historie med akut myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina med høj risiko inden for 30 dage før hvilen MPI eller har haft hjertetransplantation
  • Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension på et hvilket som helst tidspunkt på besøg 2 før træningstest (dvs. systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 95 mmHg på to på hinanden følgende målinger i hvile).
  • Forsøgsperson har svær aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati med obstruktion eller har dekompenseret kongestiv hjertesvigt
  • Personen har en historie med alvorlig luftvejssygdom, herunder: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden bronkospastisk reaktiv luftvejssygdom, eller som er på 24-timers kontinuerlig ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Regadenoson Efter Peak Exercise
På dag 1 modtog deltagerne regadenoson, 0,4 mg i en 5 ml intravenøs bolus, 3 minutter efter træning, mens de var i gangrestitution og derefter en stress SPECT MPI. En til 14 dage senere fik deltagerne regadenoson i hvile og derefter en stress SPECT MPI.
Medicin: Regadenoson
Indgives som en intravenøs (IV) bolus
Andre navne:
  • Leksiskansk
  • CVT3146
Procedure: Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI)
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson Alene
På dag 1 modtog deltagerne regadenoson, 0,4 mg i en 5 ml intravenøs bolus (1 time efter træningsrestitution), og derefter stress SPECT MPI. En til 14 dage senere fik deltagerne regadenoson i hvile og derefter en stress SPECT MPI.
Medicin: Regadenoson
Indgives som en intravenøs (IV) bolus
Andre navne:
  • Leksiskansk
  • CVT3146
Procedure: Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med flertalslæsers selvenighed i iskæmivurdering mellem første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (hvilescanning og første stressscanning) og dag 2 -15 (anden stressscanning)

SPECT-scanninger blev gennemgået på en blind måde af 3 uafhængige ekspertlæsere ved hjælp af 17-segmentmodellen til standardiseret myokardiesegmentering. Ved hvile og stress blev hvert segment scoret på en 0 (normal) til 4 (fraværende kontrast/radiotracer-optagelse) skala af hver af de 3 blindede læsere i henhold til mængden af ​​kontrast eller radiotracer myokardiet i segmentet absorberede. Hvis stress-scoren var ≥ 2, og hvile-scoren var mindre end stress-scoren, blev segmentet regnet for at have en reversibel defekt.

Antallet af segmenter med reversible defekter blev kategoriseret som fravær (0 - 1 reversible segmenter) eller tilstedeværelse (≥ 2 defekter reversible segmenter) af iskæmi.

Hver læser blev defineret som havende selvenighed baseret på identisk kategorisering af en given deltager som fraværende eller til stede for iskæmi for både det første og andet stressbesøg.

Flertalsaftale er, hvis mindst 2 ud af de 3 blindede læsere demonstrerede selvenighed for en given deltager.
Dag 1 (hvilescanning og første stressscanning) og dag 2 -15 (anden stressscanning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte klinisk signifikante hjertehændelser
Tidsramme: Inden for 1 time for EKG-hændelser og op til 24 timer for bivirkninger efter administration af regadenoson

En klinisk signifikant hjertehændelse defineres som:

  • Enhver af følgende hændelser fundet på Holter elektrokardiogram (EKG)/12-aflednings-EKG inden for 1 time efter regadenoson-administration:

    • ventrikulære arytmier (vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, torsade de pointes, ventrikulær flagren),
    • ST-T fordybning (> 2 mm),
    • ST-T elevation (≥1 mm),
    • Atrioventrikulær (AV) blok (2:1 AV-blok, AV Mobitz I, AV Mobitz II, komplet hjerteblok)
    • bihulestop > 3 sekunders varighed

Eller

  • en behandlingsudløst bivirkning (TEAE) ifølge Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Standardized MedDRA Queries (SMQ) (Narrow Scope) for myokardieinfarkt

Eller

  • en TEAE foretrukken periode af angina ustabil inden for 24 timer efter regadenoson-administration.
Inden for 1 time for EKG-hændelser og op til 24 timer for bivirkninger efter administration af regadenoson
Andel af deltagere med enighed i vurderingen af ​​fravær eller tilstedeværelse af iskæmi mellem første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 -15 (stress MPI 2)
Antallet af segmenter med reversible defekter blev vurderet af hver af de 3 blindede uafhængige ekspertlæsere. Baseret på mediantallet af antallet af reversible defekter på tværs af de 3 læsere, kategoriseret som fravær (0 til 1 reversible segmenter) eller tilstedeværelse (≥ 2 reversible defekter) af iskæmi, andelen af ​​deltagere med enighed i nærvær og fravær af iskæmi mellem den første og anden stressscanning blev beregnet.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 -15 (stress MPI 2)
Andel af deltagere med enighed i vurderingen af ​​reversible defekter i 3 kategorier af iskæmi mellem første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Antallet af segmenter med reversible defekter blev vurderet af hver af de 3 blindede uafhængige ekspertlæsere. Baseret på mediantallet for antallet af reversible defekter på tværs af de 3 læsere, kategoriseret som 0 til 1, 2 til 4 eller ≥ 5 reversible segmenter, er andelen af ​​deltagere med overensstemmelse i de tre iskæmikategorier mellem den første og anden stressscanning skulle beregnes. I de rapporterede data omfatter disse andele kun kategorierne 0-1 og 2-4; kategorien ≥ 5 blev ikke inkluderet, fordi der ikke var nogen deltagere i denne kategori for Regadenoson Alone-gruppen for den indledende stress-MPI.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Andel af deltagere med enighed i den opsummerede stressscore (SSS) mellem første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)

17-segment-modellen for standardiseret myokardiesegmentering blev brugt til at analysere MPI-scanninger. Hvert segment blev bedømt på en skala fra 0 til 4 i henhold til mængden af ​​kontrast eller radiosporing, som myokardiet i segmentet absorberede:

  • 0: normal perfusion
  • 1: let reduceret kontrast/radiotracer-optagelse
  • 2: moderat reduceret kontrast/radiotracer-optagelse
  • 3: stærkt reduceret kontrast/radiotracer-optagelse
  • 4: manglende kontrast/radiotracer-optagelse.

Summed Stress Score (SSS) blev beregnet som summen af ​​stress-score på tværs af de 17 segmenter. Middelværdien (afrundet til nærmeste heltal) på tværs af de 3 læsere blev beregnet, og SSS blev kategoriseret i 4 gruppekategoriske variable baseret på scoren: 0 til 3, 4 til 7, 8 til 11 og ≥ 12. Andelen af ​​deltagere med enighed i forhold til disse kategorier mellem de to stressscanninger blev beregnet.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Andel af deltagere med enighed i den summerede forskelsscore (SDS) mellem første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (hvile-MPI og stress-MPI 1) og dag 2 - 15 (stress-MPI 2)

17-segment-modellen for standardiseret myokardiesegmentering blev brugt til at analysere MPI-scanninger. Ved hvile og stress blev hvert segment scoret på en 0 til 4 skala i henhold til mængden af ​​kontrast eller radiosporing, myokardiet i segmentet absorberede:

  • 0: normal perfusion
  • 1: let reduceret kontrast/optagelse
  • 2: moderat reduceret kontrast/optagelse
  • 3: stærkt nedsat kontrast/optagelse
  • 4: manglende kontrast/optagelse.

SSS blev beregnet som summen af ​​stress-scorerne på tværs af de 17 segmenter, og Summed Rest Score (SRS) blev beregnet som summen af ​​hvile-scorerne på tværs af de 17 segmenter. Summed Difference Score (SDS) er forskellen i SSS og SRS (SSS - SRS).

Middelværdien (afrundet til nærmeste heltal) på tværs af de 3 læsere blev beregnet, og SDS blev kategoriseret i 3 kategoriske variable baseret på scoren: 0 til 6, 7 til 13 og ≥ 14. Andelen af ​​deltagere med enighed i forhold til disse kategorier mellem de to stressscanninger blev beregnet.
Dag 1 (hvile-MPI og stress-MPI 1) og dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Deltagere med færre, samme eller flere reversible perfusionsdefekter vist ved den første stressscanning sammenlignet med den anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2-15 (stress MPI 2)
Hver læser evaluerede den indledende stress SPECT MPI-scanning sammenlignet med deltagerens anden stress SPECT MPI-scanning (blindet på tidspunktet for evalueringen) for, om der var mindre (-1), samme (0) eller flere (1) reversible perfusionsdefekter. Medianvurderingen af ​​de 3 blindede læsere blev brugt til at opsummere antallet af deltagere i hver kategori.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2-15 (stress MPI 2)
Samlet vurdering af billedkvalitet
Tidsramme: Dag 1 (hvile-MPI og stress-MPI 1) og dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Billedkvaliteten for hver scanning blev vurderet af hver uafhængig læser som 1 = Dårlig, 2 = Rimelig, 3 = God, 4 = Fremragende. Baseret på medianvurderingen af ​​den samlede billedkvalitet på tværs af de tre læsere, rapporteres antallet af deltagere med hver vurdering for hver scanning.
Dag 1 (hvile-MPI og stress-MPI 1) og dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Mål til baggrunds radiotracer-optagelsesforhold fra den første og anden stressscanning
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Billedkvaliteten blev vurderet gennem radiotracer-optagelse i hjertet (målorganet) sammenlignet med lever, tarm og kombineret lever plus tarm (baggrundsinterferens).
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Procentdel af scanninger med subdiafragmatisk interferens
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 -15 (stress MPI 2)
Hver læser vurderede den sub-diafragmatiske radiotracer-interferens med hjertebilledkvalitet ved hjælp af en 4-punkts skala på 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat eller 3 = alvorlig for hver stress SPECT MPI. Medianvurderingen på tværs af de 3 læsere blev brugt til at opsummere procentdelen af ​​scanninger med interferens.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag 2 -15 (stress MPI 2)
Procentdel af hjertesegmenter skjult af subdiaphragmatisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1 (stress MPI 1) og dag - 15 (stress MPI 2)
Antallet af hjertesegmenter sløret af den sub-diafragmatiske aktivitet efter gruppe ved stress SPECT MPI-scanning og af læser er rapporteret.
Dag 1 (stress MPI 1) og dag - 15 (stress MPI 2)
Antal deltagere med uønskede hændelser inden for 24 timer efter administration af Regadenoson
Tidsramme: Op til 24 timer efter administration af studielægemidlet for hver stress-MPI (dag 1 og dag 2-15)

En uønsket hændelse betragtes som "alvorlig", hvis den efter enten efterforskerens eller sponsorens opfattelse resulterer i et af følgende udfald:

  • resulterer i dødsfald,
  • Er livstruende,
  • resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner,
  • Resulterer i medfødt anomali eller fødselsdefekt,
  • Kræver døgnindlæggelse eller fører til forlængelse af indlæggelsen
  • Andre medicinsk vigtige begivenheder.

Forholdet til undersøgelseslægemidlet blev vurderet af investigator.
Op til 24 timer efter administration af studielægemidlet for hver stress-MPI (dag 1 og dag 2-15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3606-CL-3004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)

Kliniske forsøg med Regadenoson

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner