Tutkimus Regadenosonin annon arvioimiseksi riittämättömän rasitustestin jälkeen verrattuna pelkkään Regadenosoniin sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen (MPI) käyttämällä yhden fotonin emission tietokonetomografiaa (SPECT) (EXERRT)
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Vaihe 3b, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, monikeskustutkimus Regadenosonin annon arvioimiseksi riittämättömän rasitustestin jälkeen verrattuna pelkkään Regadenosoniin sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen (MPI) käyttämällä yhden fotoniemission tietokonetomografiaa (SPECT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että yksifotonisen emissiotietokonetomografian (SPECT) kuvantamisen regadenosonilla riittämättömän rasitustestin jälkeen ja SPECT-kuvauksen välillä pelkällä regadenosonilla ei ole huonompi kuin kahden peräkkäisen regadenosonin SPECT-kuvan välinen yhteensopivuus. ilman liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1147
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Argentiina, X5000JJS
- Instituto Oulton
-
La Plata, Argentiina, B1925XAC
- Instituto de Cardiologia la Plata
-
Provincia de Buenos Aires, Argentiina, B1900AX
- Hospital Italiano de la Plata
-
Santa Fe, Argentiina, S3001XAF
- Sanatorio San Geronimo
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentiina, S2000ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
- Clinica Anglo Americana
-
Lima, Peru
- Hospital Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System (672)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Silicon Valley Medical Imaging
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Malibu, California, Yhdysvallat, 90265
- Ventura Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 22908
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- HOCC - New Britain Campus
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Alfieri Cardiology
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
- Delaware Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Elite Research and Clinical Trials
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
- S & W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Florida Heart Associates
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital/Cardiovascular Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- University Cardiology Associates, LLC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- South Coast Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Midwest Cardiology Associates
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Heart and Vascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
Laurelton, New York, Yhdysvallat, 11422
- Laurelton Medical center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center-New York Medical College
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77493
- Katy Cardiology Associates
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Mission Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Roanoke Heart Institute, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka on lähetetty harjoitukseen tai farmakologiseen stressitestiin SPECT MPI -menettelyyn sepelvaltimotaudin (CAD) arvioimiseksi, voivat osallistua tutkimukseen. Farmakologisen stressin vuoksi lähetetyillä potilailla tulee olla kohtuullinen mahdollisuus yrittää harjoitusstressiä. Aiheella on oltava jokin seuraavista:
- a. Aiempi iskemia missä tahansa aikaisemmassa kuvantamisrasitustestissä ilman invasiivista interventiota tätä aluetta ympäröivään valtimoon
- b. Potilaalla, jolla on tiedossa sepelvaltimotauti ja jolla on aiempien iskeemisten oireiden kaltaisia oireita tai äskettäin alkaneita oireita tai äskettäin paheneneita iskemiaan viittaavia oireita
- c. Diamond Forrester arvioi CAD:n ennakkotestin todennäköisyyden ≥ 50 %
- d. Viimeisin sepelvaltimon ohitusleikkaus tai viimeisin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) > 10 vuotta (potilaat, jotka ovat yli 30 päivää mutta alle 10 vuotta sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tai PCI:n jälkeen, voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kriteerit a , b tai e)
- e. Aikaisemmin osoitettu 100 % okkluusio invasiivisella sepelvaltimon tai tietokonetomografia (CT) angiografialla ilman onnistunutta väliin kohdistuvaa revaskularisaatiota, koska nämä ruoat voivat muuttaa regadenosonivaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen tila tai laboratoriopoikkeavuus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kohde on dialyysihoidossa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi tai hänellä on aiemmin ollut glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 15 ml/min (laskettu MDRD-kaavalla [Modification of Diet in Renal Disease])
- Tutkittavalla on ollut sepelvaltimorevaskularisaatio joko PCI:n tai CABG:n avulla kuukauden sisällä ennen sydänlihaksen perfuusiokuvausta (MPI)
- Tutkittavalla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
- Tutkittavalla on ollut akuutti sydäninfarkti (MI) tai korkean riskin epästabiili angina pectoris 30 päivän aikana ennen MPI:n loppua tai hänelle on tehty sydämensiirto
- Koehenkilöllä on hallitsematon verenpaine missä tahansa käynnin 2 vaiheessa ennen rasitustestiä (eli systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 95 mmHg kahdessa peräkkäisessä mittauksessa levossa).
- Potilaalla on vaikea aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia, johon liittyy tukos tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
- Potilaalla on aiemmin ollut vakava hengityselinsairaus, mukaan lukien: astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu bronkospastinen reaktiivinen hengitystiesairaus tai joka käyttää 24 tunnin jatkuvaa happea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Regadenoson huippuharjoituksen jälkeen
Päivänä 1 osallistujat saivat regadenosonia, 0,4 mg 5 ml:n suonensisäisenä boluksena, 3 minuuttia harjoituksen jälkeen kävelyn palautumisen aikana ja sitten stressi-SPECT MPI:n.
Yhdestä 14 päivään myöhemmin osallistujat saivat regadenosonia levossa ja sitten stressi-SPECT MPI:n.
|
Annetaan suonensisäisenä (IV) boluksena
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson yksin
Ensimmäisenä päivänä osallistujat saivat regadenosonia, 0,4 mg 5 ml:n suonensisäisenä boluksena (1 tunti harjoituksen palautumisen jälkeen), ja sitten stressi SPECT MPI:tä.
Yhdestä 14 päivään myöhemmin osallistujat saivat regadenosonia levossa ja sitten stressi-SPECT MPI:n.
|
Annetaan suonensisäisenä (IV) boluksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on enemmistön lukijan itsenäinen hyväksyntä iskemian arvioinnissa ensimmäisen ja toisen stressitutkimuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (leposkannaus ja ensimmäinen stressiskannaus) ja päivä 2 -15 (toinen stressiskannaus)
|
3 riippumatonta asiantuntijalukijaa tarkasteli SPECT-skannaukset sokeutetulla tavalla käyttäen 17-segmentin mallia sydänlihaksen standardisoitua segmentointia varten. Lepotilassa ja rasituksessa jokainen segmentti pisteytti 0 (normaali) - 4 (poissa kontrastin/radiomerkkiaineen otto) asteikolla kukin kolmesta soketusta lukijasta sen mukaan, kuinka paljon varjoainetta tai radiomerkkiainetta segmentissä oleva sydänlihas absorboi. Jos stressipistemäärä oli ≥ 2 ja lepopistemäärä oli pienempi kuin stressipistemäärä, segmentillä laskettiin palautuva vika. Sellaisten segmenttien lukumäärä, joissa oli palautuvia vikoja, luokiteltiin iskemian puuttumiseksi (0 - 1 palautuva segmentti) tai esiintyminen (≥ 2 vikaa palautuvaa segmenttiä). Jokaisella lukijalla määriteltiin olevan omaehtoinen suostumus, joka perustui identtiseen luokitteluun tietyn osallistujan poissaolle tai iskemian vuoksi sekä ensimmäisellä että toisella stressikäynnillä. Enemmistösopimus on, jos vähintään 2 kolmesta sokeutuneesta lukijasta osoitti olevansa samaa mieltä tietyn osallistujan puolesta. |
Päivä 1 (leposkannaus ja ensimmäinen stressiskannaus) ja päivä 2 -15 (toinen stressiskannaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä kliinisesti merkittäviä sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä EKG-tapahtumille ja jopa 24 tunnin sisällä haittatapahtumille regadenosonin annon jälkeen
|
Kliinisesti merkittävä sydäntapahtuma määritellään seuraavasti:
Tai
Tai
|
1 tunnin sisällä EKG-tapahtumille ja jopa 24 tunnin sisällä haittatapahtumille regadenosonin annon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat suostuneet arvioimaan iskemian puuttumista tai esiintymistä ensimmäisen ja toisen stressitutkimuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 -15 (stressi MPI 2)
|
Kukin kolmesta sokkoutetusta riippumattomasta asiantuntijalukijasta arvioi niiden segmenttien lukumäärän, joissa oli korjautuvia vikoja.
Perustuu korjautuvien vikojen lukumäärän mediaanimäärään kolmen lukijan välillä, jotka luokitellaan iskemian puuttumiseksi (0–1 palautuva segmentti) tai esiintyminen (≥ 2 palautuvaa vikaa), niiden osallistujien osuus, jotka suostuivat iskemian esiintymiseen tai puuttumiseen. ensimmäisen ja toisen jännitysskannauksen välillä laskettiin.
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 -15 (stressi MPI 2)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä korjautuvien vikojen arvioinnista 3 iskemiakategoriassa ensimmäisen ja toisen stressitutkimuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
Kukin kolmesta sokkoutetusta riippumattomasta asiantuntijalukijasta arvioi niiden segmenttien lukumäärän, joissa oli korjautuvia vikoja.
Perustuu palautuvien vikojen lukumäärän mediaanimäärään kolmen lukijan välillä, jotka luokitellaan 0-1, 2-4 tai ≥ 5 palautuvaan segmenttiin, niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä kolmesta iskemialuokasta ensimmäisen ja toisen stressiskannauksen välillä. piti laskea.
Raportoiduissa tiedoissa nämä osuudet sisältävät vain luokat 0-1 ja 2-4; luokkaa ≥ 5 ei otettu mukaan, koska tässä kategoriassa ei ollut osallistujia Regadenoson Alone -ryhmässä alkuperäisen stressi-MPI:n osalta.
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka sopivat yhteenlasketusta stressipisteestä (SSS) ensimmäisen ja toisen stressiskannauksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
MPI-skannausten analysoinnissa käytettiin 17-segmentistä mallia standardoidulle sydänlihassegmentoinnille. Jokainen segmentti pisteytettiin asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon kontrastin tai radiomerkkiaineen määrää segmentin sydänlihas absorboi:
Summed Stress Score (SSS) laskettiin 17 segmentin stressipisteiden summana. Keskiarvo (pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun) kolmelle lukijalle laskettiin ja SSS luokiteltiin 4 ryhmäkategoriaan muuttujaan pisteytyksen perusteella: 0 - 3, 4 - 7, 8 - 11 ja ≥ 12. Näiden kategorioiden osalta samaa mieltä olevien osallistujien osuus kahden stressiskannauksen välillä laskettiin. |
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä ensimmäisen ja toisen stressiskannauksen summaerosta (SDS)
Aikaikkuna: Päivä 1 (lepo-MPI ja stressi-MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi-MPI 2)
|
MPI-skannausten analysoinnissa käytettiin 17-segmentistä mallia standardoidulle sydänlihassegmentoinnille. Lepotilassa ja rasituksessa jokainen segmentti pisteytettiin asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon kontrastin tai radiomerkkiaineen määrää segmentin sydänlihas absorboi:
SSS laskettiin 17 segmentin stressipisteiden summana ja Summed Rest Score (SRS) laskettiin 17 segmentin lepopisteiden summana. Summated Difference Score (SDS) on ero SSS:ssä ja SRS:ssä (SSS - SRS). Kolmen lukijan keskiarvo (pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun) laskettiin ja SDS luokiteltiin kolmeen kategoriaan muuttujaan pisteytyksen perusteella: 0 - 6, 7 - 13 ja ≥ 14. Näiden kategorioiden osalta samaa mieltä olevien osallistujien osuus kahden stressiskannauksen välillä laskettiin. |
Päivä 1 (lepo-MPI ja stressi-MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi-MPI 2)
|
|
Osallistujat, joilla on vähemmän, samoja tai palautuvia perfuusiovirheitä, jotka näkyvät ensimmäisessä stressitutkimuksessa verrattuna toiseen stressiskannaukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi MPI 2)
|
Jokainen lukija arvioi alkuperäisen jännitys-SPECT MPI -skannauksen verrattuna osallistujan toiseen jännitys-SPECT MPI -skannaukseen (sokkoutettu arvioinnin aikana) sen suhteen, oliko reversiibeliä perfuusiovirhettä Vähemmän (-1), Samaa (0) vai Enemmän (1).
Kolmen sokean lukijan mediaaniarviota käytettiin kunkin luokan osallistujien lukumäärän yhteenvetoon.
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi MPI 2)
|
|
Kuvanlaadun kokonaisarvio
Aikaikkuna: Päivä 1 (lepo-MPI ja stressi-MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi-MPI 2)
|
Jokainen riippumaton lukija arvioi kunkin skannauksen kuvanlaaduksi 1 = huono, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen.
Kolmen lukijan yleisen kuvanlaadun mediaaniarvioinnin perusteella kunkin arvioinnin saaneiden osallistujien määrä raportoidaan jokaisessa skannauksessa.
|
Päivä 1 (lepo-MPI ja stressi-MPI 1) ja päivä 2-15 (stressi-MPI 2)
|
|
Tavoitteen ja taustan radiotracerin vastaanottosuhteet ensimmäisestä ja toisesta stressiskannauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
Kuvan laatu arvioitiin radioaktiivisen merkkiaineen kertymisen perusteella sydämessä (kohde-elimessä) verrattuna maksaan, suolistoon ja yhdistettyyn maksan ja suoliston (taustahäiriö).
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 - 15 (stressi MPI 2)
|
|
Subdiafragmaattista häiriötä sisältävien skannausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 -15 (stressi MPI 2)
|
Jokainen lukija arvioi subdiafragmaattisen radiomerkkiaineen häiriön sydämen kuvanlaadun kanssa käyttämällä 4-pisteistä 0 = ei mitään, 1 = vähäistä, 2 = kohtalaista tai 3 = vakavaa jokaiselle rasitusSPECT MPI:lle.
Kolmen lukijan mediaaniarvoa käytettiin häiriötä sisältävien skannausten prosenttiosuuden yhteenvetoon.
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä 2 -15 (stressi MPI 2)
|
|
Diafragmaattisen toiminnan peittämien sydänsegmenttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä - 15 (stressi MPI 2)
|
Subdiafragmaattisen aktiivisuuden peittämien sydämen segmenttien lukumäärä ryhmittäin stressi-SPECT MPI-skannauksen ja lukijan mukaan.
|
Päivä 1 (stressi MPI 1) ja päivä - 15 (stressi MPI 2)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia 24 tunnin sisällä Regadenosonin antamisesta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen jokaiselle stressi-MPI:lle (päivä 1 ja päivä 2-15)
|
Haittatapahtumaa pidetään "vakavana", jos se joko tutkijan tai toimeksiantajan näkemyksen mukaan johtaa johonkin seuraavista seurauksista:
Suhteen tutkimuslääkkeeseen arvioi tutkija. |
Jopa 24 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen jokaiselle stressi-MPI:lle (päivä 1 ja päivä 2-15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3606-CL-3004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .