Исследование по оценке введения Регаденозона после неадекватного стресс-теста с физической нагрузкой по сравнению с монотерапией Регаденозоном для визуализации перфузии миокарда (MPI) с использованием однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) (EXERRT)
7 января 2016 г. обновлено: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Фаза 3b, открытое, параллельное групповое, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки введения регаденозона после неадекватного нагрузочного теста по сравнению с регаденозоном в отдельности для визуализации перфузии миокарда (MPI) с использованием однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT)
Целью данного исследования является демонстрация того, что степень согласованности между изображениями однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с регаденозоном после неадекватного теста с физической нагрузкой и изображениями ОФЭКТ с одним только регаденозоном не уступает степени согласованности между двумя последовательными изображениями ОФЭКТ с регаденозоном. без упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1147
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Аргентина, X5000JJS
- Instituto Oulton
-
La Plata, Аргентина, B1925XAC
- Instituto de Cardiologia la Plata
-
Provincia de Buenos Aires, Аргентина, B1900AX
- Hospital Italiano de La Plata
-
Santa Fe, Аргентина, S3001XAF
- Sanatorio San Geronimo
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Аргентина, S2000ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
-
Lima, Перу, Lima 27
- Clínica Anglo Americana
-
Lima, Перу
- Hospital Arzobispo Loayza
-
Lima, Перу
- Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- VA Caribbean Healthcare System (672)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Silicon Valley Medical Imaging
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Malibu, California, Соединенные Штаты, 90265
- Ventura Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
- Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 22908
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
- HOCC - New Britain Campus
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Alfieri Cardiology
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19808
- Delaware Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Elite Research and Clinical Trials
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
- S & W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
- Florida Heart Associates
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
-
Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
- Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Florida Hospital/Cardiovascular Institute
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida
-
Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
- University Cardiology Associates, LLC
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- South Coast Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Midwest Cardiology Associates
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21207
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Alegent Health Heart and Vascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Alegent Health Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11422
- Laurelton Medical center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Westchester Medical Center-New York Medical College
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77493
- Katy Cardiology Associates
-
New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
- Mission Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Roanoke Heart Institute, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты, направленные на выполнение процедуры SPECT MPI с физической нагрузкой или фармакологического стресс-теста для оценки ишемической болезни сердца (ИБС), имеют право на участие в исследовании. Субъекты, направленные на фармакологический стресс, должны иметь достаточный потенциал для попытки физического стресса. Субъект должен иметь одно из следующего:
- а. Ишемия в прошлом при любом предыдущем нагрузочном тесте с визуализацией без инвазивного вмешательства на артерии, выстилающей эту территорию
- б. Субъект с известной ИБС, у которого есть симптомы, сходные с предыдущими симптомами ишемии, или недавно появившиеся симптомы, или недавно ухудшившиеся симптомы, указывающие на ишемию.
- в. По оценкам Diamond Forrester вероятность ИБС до тестирования составляет ≥ 50%
- д. История последней операции аортокоронарного шунтирования или самого последнего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) > 10 лет (пациенты, которые > 30 дней, но менее 10 лет после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или ЧКВ, могут быть включены, если они соответствуют критериям a , б или д)
- е. Ранее продемонстрированная 100% окклюзия с помощью инвазивной коронарной или компьютерной томографии (КТ) ангиографии без успешной промежуточной реваскуляризации, поскольку эти продукты могут изменить эффекты регаденозона.
Критерий исключения:
- Субъект имеет клинически значимое заболевание, состояние здоровья или лабораторные отклонения.
- Субъект женского пола, который беременен или кормит грудью
- Субъект находится на диализе по поводу терминальной стадии почечной недостаточности или имеет в анамнезе скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 15 мл/мин (рассчитано по формуле MDRD [Модификация диеты при почечной недостаточности])
- Субъект имеет в анамнезе коронарную реваскуляризацию с помощью ЧКВ или АКШ в течение 1 месяца до визуализации перфузии миокарда в покое (MPI).
- У субъекта есть кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД).
- Субъект имеет в анамнезе острый инфаркт миокарда (ИМ) или нестабильную стенокардию с высоким риском в течение 30 дней до остальных MPI или перенес трансплантацию сердца.
- Субъект имеет неконтролируемую гипертензию в любой момент визита 2 перед нагрузочным тестом (т. е. систолическое артериальное давление (САД) ≥ 180 или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 95 мм рт. ст. при двух последовательных измерениях в состоянии покоя).
- У субъекта тяжелый аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией или декомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
- Субъект имеет в анамнезе тяжелое респираторное заболевание, в том числе: астму, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) или другое бронхоспастическое реактивное заболевание дыхательных путей, или 24-часовой непрерывный кислород.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регаденозон после пиковых нагрузок
В 1-й день участники получали регаденозон, 0,4 мг внутривенно болюсно по 5 мл, через 3 минуты после тренировки во время восстановления ходьбы, а затем ОФЭКТ MPI при стрессе.
Через 1-14 дней участники получали регаденозон в покое, а затем ОФЭКТ при стрессе MPI.
|
Вводится внутривенно (в/в) болюсно
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Регаденозон в одиночку
В 1-й день участники получали регаденозон в дозе 0,4 мг внутривенно болюсно по 5 мл (через 1 час после восстановления после физической нагрузки), а затем ОФЭКТ в стрессовой ситуации MPI.
Через 1-14 дней участники получали регаденозон в покое, а затем ОФЭКТ при стрессе MPI.
|
Вводится внутривенно (в/в) болюсно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с самосогласием большинства читателей в оценке ишемии между первым и вторым стресс-сканированием
Временное ограничение: День 1 (сканирование в состоянии покоя и первое сканирование с нагрузкой) и День 2-15 (второе сканирование с нагрузкой)
|
ОФЭКТ анализировались вслепую тремя независимыми экспертами, использующими 17-сегментную модель для стандартизированной сегментации миокарда. В покое и при стрессе каждый сегмент оценивался по шкале от 0 (норма) до 4 (отсутствие контраста/поглощение радиофармпрепарата) каждым из 3 слепых считывателей в соответствии с количеством контраста или радиофармпрепарата, поглощенным миокардом в сегменте. Если балл стресса был ≥ 2, а балл покоя был меньше балла стресса, сегмент считался имеющим обратимый дефект. Количество сегментов с обратимыми дефектами классифицировали как отсутствие (0–1 обратимых сегментов) или наличие (≥ 2 дефектов обратимых сегментов) ишемии. Каждый читатель был определен как имеющий согласие с самим собой на основе идентичной классификации данного участника как отсутствующего или присутствующего в связи с ишемией как во время первого, так и во время второго стрессового визита. Большинство соглашается, если по крайней мере 2 из 3 ослепленных читателей продемонстрировали согласие с данным участником. |
День 1 (сканирование в состоянии покоя и первое сканирование с нагрузкой) и День 2-15 (второе сканирование с нагрузкой)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с клинически значимыми кардиальными событиями, возникшими после лечения
Временное ограничение: В течение 1 часа при явлениях на ЭКГ и до 24 часов при нежелательных явлениях после введения регаденозона
|
Клинически значимое сердечное событие определяется как:
Или
Или
|
В течение 1 часа при явлениях на ЭКГ и до 24 часов при нежелательных явлениях после введения регаденозона
|
|
Доля участников с согласием в оценке отсутствия или наличия ишемии между первым и вторым стресс-сканированием
Временное ограничение: 1-й день (Стресс-ИМБ 1) и 2-й день -15 (Стресс-ИМБ 2)
|
Количество сегментов с обратимыми дефектами оценивали каждый из 3 слепых независимых экспертов.
На основании медианного подсчета количества обратимых дефектов у 3 считывателей, классифицированных как отсутствие (от 0 до 1 обратимых сегментов) или наличие (≥ 2 обратимых дефектов) ишемии, доля участников, согласных с наличием и отсутствием ишемии между первым и вторым сканированием напряжения.
|
1-й день (Стресс-ИМБ 1) и 2-й день -15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Доля участников с согласием в оценке обратимых дефектов в 3 категориях ишемии между первым и вторым стресс-сканированием
Временное ограничение: День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
Количество сегментов с обратимыми дефектами оценивали каждый из 3 слепых независимых экспертов.
На основе медианного подсчета количества обратимых дефектов в 3-х сканерах, классифицированных как обратимые сегменты от 0 до 1, от 2 до 4 или ≥ 5, доля участников с согласием в трех категориях ишемии между первым и вторым стресс-сканированием предстояло вычислить.
В отчетных данных эти пропорции включают только категории 0-1 и 2-4; категория ≥ 5 не была включена, потому что в этой категории не было участников в группе, получавшей только Регаденозон, для ИМБ с исходным стрессом.
|
День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Доля участников, совпадающих в суммарной оценке стресса (SSS) между первым и вторым сканированием стресса
Временное ограничение: День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
17-сегментная модель стандартизированной сегментации миокарда использовалась для анализа MPI-сканов. Каждый сегмент оценивали по шкале от 0 до 4 в зависимости от количества контраста или радиофармпрепарата, поглощенного миокардом в сегменте:
Суммарная оценка стресса (SSS) рассчитывалась как сумма баллов стресса по 17 сегментам. Было вычислено среднее значение (округленное до ближайшего целого числа) для 3 читателей, и SSS был разделен на 4 групповые категориальные переменные на основе оценки: от 0 до 3, от 4 до 7, от 8 до 11 и ≥ 12. Была рассчитана доля участников с согласием в отношении этих категорий между двумя сканированиями стресса. |
День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Доля участников, совпадающих в суммарном балле разности (SDS) между первым и вторым стресс-сканированием
Временное ограничение: День 1 (ИМБ покоя и ИМБ нагрузки 1) и День 2–15 (ИМБ стресса 2)
|
17-сегментная модель стандартизированной сегментации миокарда использовалась для анализа MPI-сканов. В покое и при нагрузке каждый сегмент оценивали по шкале от 0 до 4 в зависимости от количества контраста или радиофармпрепарата, поглощенного миокардом в сегменте:
SSS рассчитывали как сумму баллов стресса по 17 сегментам, а суммарную оценку отдыха (SRS) рассчитывали как сумму баллов отдыха по 17 сегментам. Суммарная оценка разницы (SDS) — это разница SSS и SRS (SSS — SRS). Было вычислено среднее значение (округленное до ближайшего целого числа) для 3 читателей, и SDS был разделен на 3 категориальные переменные на основе оценки: от 0 до 6, от 7 до 13 и ≥ 14. Была рассчитана доля участников с согласием в отношении этих категорий между двумя сканированиями стресса. |
День 1 (ИМБ покоя и ИМБ нагрузки 1) и День 2–15 (ИМБ стресса 2)
|
|
Участники с меньшими, одинаковыми или более обратимыми дефектами перфузии, показанными при первом стресс-сканировании по сравнению со вторым стресс-сканированием
Временное ограничение: День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2-15 (Стресс-ИМБ 2)
|
Каждый читатель оценивал исходное сканирование SPECT MPI с нагрузкой по сравнению со вторым сканированием MPI с нагрузкой участника (слепым во время оценки) на предмет того, было ли меньше (-1), такое же (0) или больше (1) обратимых дефектов перфузии.
Средняя оценка 3 слепых читателей использовалась для суммирования количества участников в каждой категории.
|
День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2-15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Общая оценка качества изображения
Временное ограничение: День 1 (ИМБ покоя и ИМБ нагрузки 1) и День 2–15 (ИМБ стресса 2)
|
Качество изображения для каждого сканирования было оценено каждым независимым читателем как 1 = Плохое, 2 = Удовлетворительное, 3 = Хорошее, 4 = Отличное.
На основе средней оценки общего качества изображения по трем считывателям для каждого сканирования сообщается количество участников с каждой оценкой.
|
День 1 (ИМБ покоя и ИМБ нагрузки 1) и День 2–15 (ИМБ стресса 2)
|
|
Соотношения поглощения целевого и фонового радиофармпрепаратов при первом и втором стресс-сканировании
Временное ограничение: День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
Качество изображения оценивали по поглощению радиофармпрепарата в сердце (орган-мишень) по сравнению с печенью, кишечником и комбинированной печенью и кишечником (фоновые помехи).
|
День 1 (Стресс-ИМБ 1) и День 2 - 15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Процент сканирований с поддиафрагмальными помехами
Временное ограничение: 1-й день (Стресс-ИМБ 1) и 2-й день -15 (Стресс-ИМБ 2)
|
Каждый читатель оценивал влияние субдиафрагмального радиофармпрепарата на качество изображения сердца с использованием 4-балльной шкалы: 0 = отсутствие, 1 = незначительное, 2 = умеренное или 3 = сильное для каждого стресс-MPECT ОФЭКТ.
Средний рейтинг по трем читателям использовался для суммирования процента сканирований с помехами.
|
1-й день (Стресс-ИМБ 1) и 2-й день -15 (Стресс-ИМБ 2)
|
|
Процент сердечных сегментов, закрытых поддиафрагмальной активностью
Временное ограничение: 1-й день (стресс-ИМБ 1) и 15-й день (стресс-ИМБ 2)
|
Сообщается о количестве сегментов сердца, скрытых поддиафрагмальной активностью, по группам при стресс-сканировании SPECT MPI и при считывании.
|
1-й день (стресс-ИМБ 1) и 15-й день (стресс-ИМБ 2)
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями в течение 24 часов после введения Регаденозона
Временное ограничение: До 24 часов после введения исследуемого препарата для каждого ИМБ стресса (День 1 и День 2-15)
|
Нежелательное явление считается «серьезным», если, по мнению исследователя или спонсора, оно приводит к любому из следующих исходов:
Связь с исследуемым препаратом оценивалась исследователем. |
До 24 часов после введения исследуемого препарата для каждого ИМБ стресса (День 1 и День 2-15)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Пуринергические агенты
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Агонисты аденозиновых рецепторов А2
- Регаденозон
Другие идентификационные номера исследования
- 3606-CL-3004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .