Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma administrering av Regadenoson efter ett otillräckligt ansträngningstest jämfört med Regadenoson Alone för myokardperfusionsavbildning (MPI) med hjälp av datortomografi (SPECT) med enkel foton. (EXERRT)

7 januari 2016 uppdaterad av: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En fas 3b, öppen, parallell grupp, randomiserad, multicenterstudie för att bedöma administrering av Regadenoson efter ett otillräckligt ansträngningstest jämfört med Regadenoson ensam för myokardperfusionsavbildning (MPI) med hjälp av datortomografi med enkelfotonemission (SPECT)

Syftet med denna studie är att visa att styrkan av överensstämmelse mellan enkelfoton emission computed tomography (SPECT) avbildning med regadenoson efter otillräcklig träningsstresstestning och SPECT avbildning med enbart regadenoson inte är sämre än styrkan av överensstämmelse mellan två sekventiella regadenoson SPECT-bilder utan träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1147

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5000JJS
        • Instituto Oulton
      • La Plata, Argentina, B1925XAC
        • Instituto de Cardiologia la Plata
      • Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1900AX
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Santa Fe, Argentina, S3001XAF
        • Sanatorio San Geronimo
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000ODA
        • Hospital Italiano Garibaldi
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Silicon Valley Medical Imaging
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
        • Westside Medical Associates of Los Angeles
      • Malibu, California, Förenta staterna, 90265
        • Ventura Clinical Trials
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
      • Torrance, California, Förenta staterna, 22908
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • HOCC - New Britain Campus
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Alfieri Cardiology
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19808
        • Delaware Clinical Trials
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Elite Research and Clinical Trials
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Florida Heart Associates
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital/Cardiovascular Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • University Cardiology Associates, LLC
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • South Coast Medical Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Midwest Cardiology Associates
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detriot, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Hennepin County Medical Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Cardiology Associates of North Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Heart and Vascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Las Vegas Radiology
    • New York
      • Laurelton, New York, Förenta staterna, 11422
        • Laurelton Medical center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center-New York Medical College
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Berks Cardiologists, Ltd.
    • Texas
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77493
        • Katy Cardiology Associates
      • New Braunfels, Texas, Förenta staterna, 78130
        • Mission Research Institute LLC
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Roanoke Heart Institute, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Anglo Americana
      • Lima, Peru
        • Hospital Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System (672)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som hänvisats till ett tränings- eller farmakologiskt stresstest SPECT MPI-förfarande för utvärdering av kranskärlssjukdom (CAD) är berättigade till studiedeltagande. Patienter som hänvisats för farmakologisk stress bör ha en rimlig potential att försöka träna stress. Ämnet måste ha något av följande:

    • a. Tidigare ischemi på något tidigare avbildningsstresstest utan invasiv intervention på artären som täcker detta territorium
    • b. Patient med känd CAD som har symtom som liknar tidigare ischemiska symtom, eller nyligen debut av symtom eller nyligen förvärrade symtom som tyder på ischemi
    • c. Diamond Forrester uppskattade förtestsannolikheten för CAD på ≥ 50 %
    • d. Historik av den senaste kranskärlsbypassoperationen eller den senaste perkutan kranskärlsinterventionen (PCI) > 10 år (patienter som är > 30 dagar men mindre än 10 år efter kransartär bypass-transplantation (CABG) eller PCI kan inkluderas om de uppfyller kriterierna a , b eller e)
    • e. Tidigare påvisad 100 % ocklusion genom invasiv kranskärls- eller datortomografi (CT) angiografi utan framgångsrik mellanliggande revaskularisering eftersom dessa livsmedel kan förändra regadenosoneffekter

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har en kliniskt signifikant sjukdom, medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelse
  • Kvinnlig försöksperson som är gravid eller ammar
  • Försökspersonen går i dialys för njursjukdom i slutstadiet eller har en historia av glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 15 ml/min (beräknat med formeln MDRD [Modification of Diet in Renal Disease])
  • Personen har en historia av koronar revaskularisering av antingen PCI eller CABG inom 1 månad före resten av myokardperfusionsavbildning (MPI)
  • Försökspersonen har en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Personen har en historia av akut hjärtinfarkt (MI) eller högrisk instabil angina inom 30 dagar före vila MPI eller har genomgått hjärttransplantation
  • Försökspersonen har okontrollerad hypertoni vid något tillfälle på besök 2 före träningstestning (dvs systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 95 mmHg vid två på varandra följande mätningar i vila).
  • Personen har svår aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati med obstruktion eller har dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
  • Personen har en anamnes på allvarliga luftvägssjukdomar inklusive: astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan bronkospastisk reaktiv luftvägssjukdom eller som är på 24-timmars kontinuerlig syrgas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Regadenoson After Peak Exercise
På dag 1 fick deltagarna regadenoson, 0,4 mg i en 5 ml intravenös bolus, 3 minuter efter träning under gångåterhämtning och sedan en stress SPECT MPI. En till 14 dagar senare fick deltagarna regadenoson i vila och sedan en stress SPECT MPI.
Läkemedel: Regadenoson
Administreras som en intravenös (IV) bolus
Andra namn:
  • Lexiscan
  • CVT3146
Procedur: Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI)
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson Ensam
På dag 1 fick deltagarna regadenoson, 0,4 mg i en 5 ml intravenös bolus (1 timme efter träningsåterhämtning), och sedan stress SPECT MPI. En till 14 dagar senare fick deltagarna regadenoson i vila och sedan en stress SPECT MPI.
Läkemedel: Regadenoson
Administreras som en intravenös (IV) bolus
Andra namn:
  • Lexiscan
  • CVT3146
Procedur: Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med majoritetsläsares självenighet i ischemibedömning mellan första och andra stressskanningar
Tidsram: Dag 1 (viloskanning och första stressskanning) och dag 2 -15 (andra stressskanning)

SPECT-skanningar granskades på ett förblindat sätt av 3 oberoende expertläsare med 17-segmentsmodellen för standardiserad myokardsegmentering. Vid vila och stress bedömdes varje segment på en skala från 0 (normal) till 4 (frånvarande kontrast/upptag av radiospår) av var och en av de 3 blindade läsarna i enlighet med mängden kontrast eller radiospår som myokardiet i segmentet absorberade. Om stresspoängen var ≥ 2 och vilopoängen var mindre än stresspoängen, räknades segmentet med en reversibel defekt.

Antalet segment med reversibla defekter kategoriserades som frånvaro (0 - 1 reversibla segment) eller närvaro (≥ 2 defekter reversibla segment) av ischemi.

Varje läsare definierades som att ha enighet baserat på identisk kategorisering av en given deltagare som frånvarande eller närvarande för ischemi för både de första och andra stressbesöken.

Majoritetsöverenskommelse är om minst 2 av de 3 förblindade läsarna uppvisar att en viss deltagare accepterar sig själv.
Dag 1 (viloskanning och första stressskanning) och dag 2 -15 (andra stressskanning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med behandlingsuppkommande kliniskt signifikanta hjärthändelser
Tidsram: Inom 1 timme för EKG-händelser och upp till 24 timmar för biverkningar efter administrering av regadenoson

En kliniskt signifikant hjärthändelse definieras som:

  • Någon av följande händelser påträffad på Holter elektrokardiogram (EKG)/12-avlednings-EKG inom 1 timme efter regadenosonadministrering:

    • ventrikulär arytmi (ihållande ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, torsade de pointes, ventrikulärt fladder),
    • ST-T-fördjupning (> 2 mm),
    • ST-T-höjd (≥1 mm),
    • Atrioventrikulärt (AV) block (2:1 AV-block, AV Mobitz I, AV Mobitz II, komplett hjärtblock)
    • sinusstopp > 3 sekunder lång

Eller

  • en behandlingsutlöst biverkning (TEAE) enligt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Standardized MedDRA Queries (SMQ) (Narrow Scope) för hjärtinfarkt

Eller

  • en TEAE föredragen term av angina instabil inom 24 timmar efter regadenosonadministrering.
Inom 1 timme för EKG-händelser och upp till 24 timmar för biverkningar efter administrering av regadenoson
Andel deltagare med enighet i bedömningen av frånvaro eller närvaro av ischemi mellan första och andra stressskanning
Tidsram: Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2 -15 (stress-MPI 2)
Antalet segment med reversibla defekter bedömdes av var och en av de 3 blindade oberoende expertläsarna. Baserat på medianräkningen av antalet reversibla defekter över de 3 läsarna, kategoriserad som frånvaro (0 till 1 reversibla segment) eller närvaro (≥ 2 reversibla defekter) av ischemi, andelen deltagare med överensstämmelse i närvaro och frånvaro av ischemi mellan den första och andra spänningsskanningen beräknades.
Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2 -15 (stress-MPI 2)
Andel deltagare med enighet i bedömningen av reversibla defekter i tre kategorier av ischemi mellan första och andra stressskanningar
Tidsram: Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Antalet segment med reversibla defekter bedömdes av var och en av de 3 blindade oberoende expertläsarna. Baserat på medianräkningen av antalet reversibla defekter över de 3 läsarna, kategoriserade som 0 till 1, 2 till 4 eller ≥ 5 reversibla segment, andelen deltagare med överensstämmelse i de tre ischemikategorierna mellan den första och andra stressskanningen skulle beräknas. I de rapporterade uppgifterna inkluderar dessa andelar endast kategorierna 0-1 och 2-4; kategorin ≥ 5 inkluderades inte eftersom det inte fanns några deltagare i denna kategori för Regadenoson Alone-gruppen för den initiala stress-MPI.
Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Andel deltagare med överensstämmelse i Summed Stress Score (SSS) mellan första och andra stressskanning
Tidsram: Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)

17-segmentsmodellen för standardiserad myokardsegmentering användes för att analysera MPI-skanningar. Varje segment poängsattes på en skala från 0 till 4 beroende på mängden kontrast eller radiospår som myokardiet i segmentet absorberade:

  • 0: normal perfusion
  • 1: något minskat kontrast/radiospårupptag
  • 2: måttligt reducerad kontrast/radiospårupptag
  • 3: kraftigt minskat kontrast/radiospårupptag
  • 4: frånvarande kontrast/radiospårupptag.

Den summerade stresspoängen (SSS) beräknades som summan av stresspoängen över de 17 segmenten. Medelvärdet (avrundat till närmaste heltal) över de 3 läsarna beräknades och SSS kategoriserades i 4 kategoriska gruppvariabler baserat på poängen: 0 till 3, 4 till 7, 8 till 11 och ≥ 12. Andelen deltagare som var överens med avseende på dessa kategorier mellan de två stressskanningarna beräknades.
Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Andel deltagare med överensstämmelse i Summed Difference Score (SDS) mellan första och andra stressskanning
Tidsram: Dag 1 (vilo-MPI och stress-MPI 1) och dag 2 - 15 (stress-MPI 2)

17-segmentsmodellen för standardiserad myokardsegmentering användes för att analysera MPI-skanningar. Vid vila och stress poängsattes varje segment på en skala från 0 till 4 beroende på mängden kontrast eller radiospår som myokardiet i segmentet absorberade:

  • 0: normal perfusion
  • 1: något minskad kontrast/upptagning
  • 2: måttligt reducerad kontrast/upptagning
  • 3: kraftigt minskad kontrast/upptagning
  • 4: frånvarande kontrast/upptagning.

SSS beräknades som summan av stresspoängen över de 17 segmenten och Summed Rest Score (SRS) beräknades som summan av vilopoängen över de 17 segmenten. Summed Difference Score (SDS) är skillnaden i SSS och SRS (SSS - SRS).

Medelvärdet (avrundat till närmaste heltal) över de 3 läsarna beräknades och SDS kategoriserades i 3 kategoriska variabler baserat på poängen: 0 till 6, 7 till 13 och ≥ 14. Andelen deltagare som var överens med avseende på dessa kategorier mellan de två stressskanningarna beräknades.
Dag 1 (vilo-MPI och stress-MPI 1) och dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Deltagare med färre, samma eller fler reversibla perfusionsdefekter som visas av den första stressskanningen jämfört med den andra stressskanningen
Tidsram: Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2-15 (stress-MPI 2)
Varje läsare utvärderade den initiala stress SPECT MPI-skanningen jämfört med deltagarens andra stress SPECT MPI-skanning (blindad vid tidpunkten för utvärderingen) för om det fanns Mindre (-1), Samma (0) eller Fler (1) reversibla perfusionsdefekter. Medianbedömningen av de 3 blindade läsarna användes för att sammanfatta antalet deltagare i varje kategori.
Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2-15 (stress-MPI 2)
Övergripande bedömning av bildkvalitet
Tidsram: Dag 1 (vilo-MPI och stress-MPI 1) och dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Bildkvaliteten för varje skanning bedömdes av varje oberoende läsare som 1 = Dålig, 2 = Rättvis, 3 = Bra, 4 = Utmärkt. Baserat på medianbetyget för övergripande bildkvalitet för de tre läsarna, rapporteras antalet deltagare med varje betyg för varje skanning.
Dag 1 (vilo-MPI och stress-MPI 1) och dag 2 - 15 (stress-MPI 2)
Upptagskvoter för radiospår från den första och andra stressskanningen
Tidsram: Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Bildkvaliteten bedömdes genom radiospårupptag i hjärtat (målorgan) jämfört med lever, tarm och kombinerad lever plus tarm (bakgrundsstörningar).
Dag 1 (stress MPI 1) och dag 2 - 15 (stress MPI 2)
Procentandel av skanningar med subdiafragmatisk störning
Tidsram: Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2 -15 (stress-MPI 2)
Varje läsare bedömde den subdiafragmatiska radiospårningsinterferensen med hjärtbildkvaliteten med hjälp av en 4-gradig skala på 0 = ingen, 1 = lätt, 2 = måttlig eller 3 = allvarlig för varje stress SPECT MPI. Medianbetyget för de tre läsarna användes för att sammanfatta andelen skanningar med störningar.
Dag 1 (stress-MPI 1) och dag 2 -15 (stress-MPI 2)
Andel av hjärtsegment som döljs av subdiafragmatisk aktivitet
Tidsram: Dag 1 (stress-MPI 1) och dag - 15 (stress-MPI 2)
Antalet hjärtsegment som skyms av den subdiafragmatiska aktiviteten per grupp av stress SPECT MPI-skanning och av läsare rapporteras.
Dag 1 (stress-MPI 1) och dag - 15 (stress-MPI 2)
Antal deltagare med biverkningar inom 24 timmar efter administrering av Regadenoson
Tidsram: Upp till 24 timmar efter administrering av studieläkemedlet för varje stress-MPI (dag 1 och dag 2-15)

En negativ händelse anses vara "allvarlig" om den, enligt antingen utredarens eller sponsorns uppfattning, resulterar i något av följande resultat:

  • Resultat i döden,
  • Är livshotande,
  • Resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga eller väsentlig störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner,
  • Resulterar i medfödd anomali eller fosterskada,
  • Kräver slutenvård eller leder till förlängning av sjukhusvistelsen
  • Andra medicinskt viktiga händelser.

Förhållandet till studieläkemedlet bedömdes av utredaren.
Upp till 24 timmar efter administrering av studieläkemedlet för varje stress-MPI (dag 1 och dag 2-15)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3606-CL-3004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)

Kliniska prövningar på Regadenoson

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera