Vizsgálat a Regadenoson adagolásának értékelésére egy nem megfelelő edzési stresszteszt után, összehasonlítva a Regadenosonnal végzett szívizom perfúziós képalkotáshoz (MPI) az egyfoton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT) (EXERRT)
2016. január 7. frissítette: Astellas Pharma Global Development, Inc.
3b. fázis, nyílt, párhuzamos csoportos, randomizált, többközpontú vizsgálat a Regadenoson adagolásának értékelésére egy elégtelen terheléses stresszteszt után, összehasonlítva a Regadenosonnal a szívizom perfúziós képalkotó (MPI) egyetlen foton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) alkalmazásával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) regadenozonnal végzett képalkotás nem megfelelő terheléses stresszteszt után és a regadenozon önmagában végzett SPECT képalkotása között nem rosszabb, mint két szekvenciális regadenozon SPECT kép között. gyakorlat nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1147
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cordoba, Argentína, X5000JJS
- Instituto Oulton
-
La Plata, Argentína, B1925XAC
- Instituto de Cardiologia la Plata
-
Provincia de Buenos Aires, Argentína, B1900AX
- Hospital Italiano de La Plata
-
Santa Fe, Argentína, S3001XAF
- Sanatorio San Geronimo
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentína, S2000ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
-
California
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Silicon Valley Medical Imaging
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Malibu, California, Egyesült Államok, 90265
- Ventura Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
- Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 22908
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- HOCC - New Britain Campus
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Alfieri Cardiology
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19808
- Delaware Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Elite Research and Clinical Trials
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
- S & W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33907
- Florida Heart Associates
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
- Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Florida Hospital/Cardiovascular Institute
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- University of South Florida
-
Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
- University Cardiology Associates, LLC
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- South Coast Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Midwest Cardiology Associates
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21207
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
- Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Heart and Vascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
Laurelton, New York, Egyesült Államok, 11422
- Laurelton Medical center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- Westchester Medical Center-New York Medical College
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77493
- Katy Cardiology Associates
-
New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
- Mission Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Roanoke Heart Institute, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
- Clínica Anglo Americana
-
Lima, Peru
- Hospital Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System (672)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A koszorúér-betegség (CAD) értékelésére szolgáló gyakorlati vagy farmakológiai stresszteszt SPECT MPI eljárásra beutalt alanyok jogosultak a vizsgálatban való részvételre. A farmakológiai stressz miatt beutalt alanyoknál ésszerű esélyt kell adni arra, hogy megkíséreljék a stresszt. A tárgynak rendelkeznie kell az alábbiak egyikével:
- a. Múltbeli ischaemia bármely korábbi képalkotó stresszteszten, invazív beavatkozás nélkül a területet alátámasztó artérián
- b. Ismert CAD-ben szenvedő alany, akinek a korábbi ischaemiás tünetekhez hasonló tünetei vannak, vagy a közelmúltban fellépő, vagy nemrégiben súlyosbodó, ischaemiára utaló tünetek
- c. A Diamond Forrester becslése szerint a CAD előteszt valószínűsége ≥ 50%
- d. A legutóbbi koszorúér bypass műtét vagy a legutóbbi percutan coronaria intervenció (PCI) > 10 év (azok a betegek, akiknek több mint 30 napja, de kevesebb mint 10 év a koszorúér bypass graft (CABG) vagy PCI után, beszámíthatók, ha megfelelnek a kritériumoknak a , furat)
- e. Korábban 100%-os elzáródást mutattak ki invazív koszorúér- vagy számítógépes tomográfiás (CT) angiográfiával sikeres közbenső revaszkularizáció nélkül, mivel ezek az élelmiszerek megváltoztathatják a regadenozon hatást
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak klinikailag jelentős betegsége, egészségügyi állapota vagy laboratóriumi eltérése van
- Terhes vagy szoptató nő
- Az alany végstádiumú vesebetegség miatt dialízis alatt áll, vagy a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 15 ml/perc (az MDRD [az étrend módosítása vesebetegségben] képlet alapján számítva)
- Az alany anamnézisében PCI-vel vagy CABG-vel végzett koszorúér-revaszkularizáció szerepel a nyugalmi szívizom perfúziós képalkotást (MPI) megelőző 1 hónapon belül.
- Az alany pacemakerrel vagy beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) rendelkezik
- Az alany anamnézisében akut szívinfarktus (MI) vagy nagy kockázatú instabil angina szerepel a többi MPI-t megelőző 30 napon belül, vagy szívátültetésen esett át
- Az alanynak a 2. látogatás bármely pontján kontrollálatlan magas vérnyomása van a terheléses vizsgálat előtt (azaz szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 180 vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 95 Hgmm, két egymást követő mérésen nyugalomban).
- Az alanynak súlyos aorta szűkülete vagy hipertrófiás kardiomiopátiája van obstrukcióval, vagy dekompenzált pangásos szívelégtelensége van
- Az alany anamnézisében súlyos légúti betegség szerepel, beleértve: asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) vagy egyéb bronchospasticus reaktív légúti betegséget, vagy aki 24 órás folyamatos oxigénkezelést kap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Regadenoson csúcsgyakorlat után
Az 1. napon a résztvevők 0,4 mg regadenozont kaptak 5 ml-es intravénás bolusban, 3 perccel edzés után, séta közben, majd egy stressz SPECT MPI-t.
Egy-14 nappal később a résztvevők nyugalmi regadenozont, majd stressz SPECT MPI-t kaptak.
|
Intravénás (IV) bólusként adják be
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson egyedül
Az 1. napon a résztvevők 0,4 mg regadenozont kaptak 5 ml-es intravénás bolusban (1 órával a testmozgás utáni felépülés után), majd stressz SPECT MPI-t.
Egy-14 nappal később a résztvevők nyugalmi regadenozont, majd stressz SPECT MPI-t kaptak.
|
Intravénás (IV) bólusként adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknek többsége olvasói önmegegyezéssel rendelkeznek az ischaemia felmérésben az első és a második stresszvizsgálat között
Időkeret: 1. nap (pihenési szkennelés és első stressz-szkennelés) és 2. és 15. nap (második stresszvizsgálat)
|
A SPECT szkenneléseket 3 független szakértő olvasó vakon vizsgálta át a 17 szegmenses modellt használva a standardizált szívizom szegmentációhoz. Nyugalmi és stresszhelyzetben minden egyes szegmenst 0-tól 4-ig (hiányzó kontraszt/radiotracer felvétel) értékelt a 3 vakolvasó a kontraszt vagy radiotracer mennyisége szerint, amelyet a szívizom abszorbeált a szegmensben. Ha a stresszpontszám ≥ 2 volt, és a pihenési pontszám kisebb volt, mint a stresszpontszám, akkor a szegmens reverzibilis hibásnak számít. A reverzibilis defektussal rendelkező szegmensek számát az ischaemia hiánya (0-1 reverzibilis szegmens) vagy jelenléte (≥ 2 defektus reverzibilis szegmens) kategóriába soroltuk. Minden olvasót úgy határoztak meg, hogy az adott résztvevő azonos besorolása alapján az első és a második stresszlátogatás során is egyetértett azzal, hogy nincs jelen vagy van jelen ischaemia miatt. Többségi egyetértésről van szó, ha a 3 elvakult olvasó közül legalább 2 egyetértett egy adott résztvevővel. |
1. nap (pihenési szkennelés és első stressz-szkennelés) és 2. és 15. nap (második stresszvizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés során jelentkező, klinikailag jelentős szívbetegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: EKG események esetén 1 órán belül, nemkívánatos események esetén akár 24 órán belül a regadenozon beadása után
|
A klinikailag jelentős kardiális eseményt a következőképpen határozzák meg:
Vagy
Vagy
|
EKG események esetén 1 órán belül, nemkívánatos események esetén akár 24 órán belül a regadenozon beadása után
|
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértettek az ischaemia hiányának vagy jelenlétének értékelésével az első és a második stresszvizsgálat között
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
A visszafordítható hibás szegmensek számát mind a 3 elvakult, független szakértő olvasó értékelte.
A reverzibilis hibák számának mediánszáma alapján a 3 olvasó között, az ischaemia hiányaként (0-1 reverzibilis szegmens) vagy jelenléteként (≥ 2 reverzibilis hiba) kategorizálva az ischaemia jelenlétében és hiányában egyetértő résztvevők aránya az első és a második feszültségvizsgálat között számítottuk.
|
1. nap (stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértettek a visszafordítható hibák értékelésében az ischaemia 3 kategóriájában az első és a második stresszvizsgálat között
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
A visszafordítható hibás szegmensek számát mind a 3 elvakult, független szakértő olvasó értékelte.
A 0-1, 2-4 vagy ≥ 5 reverzibilis szegmensbe sorolt 3 olvasó reverzibilis defektusainak mediánszáma alapján azon résztvevők aránya, akik egyetértettek a három ischaemiás kategóriában az első és a második stresszvizsgálat között. számolni kellett.
A közölt adatokban ezek az arányok csak a 0-1 és 2-4 kategóriákat tartalmazzák; a ≥ 5 kategória nem szerepelt, mert ebben a kategóriában nem voltak résztvevők a Regadenoson Alone csoportban a kezdeti stressz MPI esetében.
|
1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértettek az összesített stresszpontszámban (SSS) az első és a második stresszvizsgálat között
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
A standardizált szívizom-szegmentáció 17 szegmenses modelljét használták az MPI-vizsgálatok elemzésére. Az egyes szegmenseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozták a kontraszt vagy radioaktív nyomkövető mennyisége szerint, amelyet a szegmensben a szívizom felszívott:
Az összegzett stresszpontszámot (SSS) a 17 szegmens stresszpontszámainak összegeként számítottuk ki. A 3 olvasó átlagértékét (a legközelebbi egész számra kerekítve) kiszámították, és az SSS-t 4 csoportkategóriás változóba sorolták a pontszám alapján: 0-tól 3-ig, 4-től 7-ig, 8-tól 11-ig és ≥ 12-ig. Kiszámításra került az e kategóriákban egyetértő résztvevők aránya a két stresszvizsgálat között. |
1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetértettek az összesített különbségi pontszámban (SDS) az első és a második stresszvizsgálat között
Időkeret: 1. nap (nyugalmi MPI és stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
A standardizált szívizom-szegmentáció 17 szegmenses modelljét használták az MPI-vizsgálatok elemzésére. Nyugalmi és stresszhelyzetben az egyes szegmenseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozták a kontraszt vagy radioaktív nyomkövető mennyisége szerint, amelyet a szegmensben a szívizom elnyelt:
Az SSS-t a 17 szegmens stresszpontszámainak összegeként számítottuk ki, a Summed Rest Score-t (SRS) pedig a 17 szegmens pihenési pontszámainak összegeként számítottuk ki. Az összesített különbségi pontszám (SDS) az SSS és az SRS (SSS - SRS) különbsége. A 3 olvasó átlagértékét (a legközelebbi egész számra kerekítve) kiszámították, és az SDS-t 3 kategorikus változóba sorolták a pontszám alapján: 0-tól 6-ig, 7-től 13-ig és ≥ 14-ig. Kiszámításra került az e kategóriákban egyetértő résztvevők aránya a két stresszvizsgálat között. |
1. nap (nyugalmi MPI és stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
|
Kevesebb, azonos vagy visszafordítható perfúziós hibával rendelkező résztvevők, amelyeket az első stresszvizsgálat mutatott, összehasonlítva a második stresszvizsgálattal
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
Minden olvasó értékelte a kezdeti stressz SPECT MPI vizsgálatot a résztvevő második stresszes SPECT MPI vizsgálatához képest (az értékelés időpontjában vak), hogy van-e kevesebb (-1), azonos (0) vagy több (1) reverzibilis perfúziós hiba.
Az egyes kategóriákban résztvevők számának összegzéséhez a 3 elvakult olvasó medián értékelését használtuk.
|
1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
|
A képminőség átfogó értékelése
Időkeret: 1. nap (nyugalmi MPI és stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
Az egyes beolvasások képminőségét minden független olvasó 1 = gyenge, 2 = megfelelő, 3 = jó, 4 = kiváló értékre értékelte.
A három olvasóra kiterjedő általános képminőség medián értékelése alapján az egyes besorolású résztvevők számát minden egyes szkennelésnél jelentjük.
|
1. nap (nyugalmi MPI és stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
|
Cél-háttér radiotracer felvételi arányok az első és a második stresszvizsgálatból
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
A képminőséget a szívben (célszervben) végzett radiotracer felvétel alapján értékelték, összehasonlítva a máj, a bél és a kombinált máj és bél (háttér interferencia) képével.
|
1. nap (stressz MPI 1) és 2-15. nap (stressz MPI 2)
|
|
A szubdiafragmatikus interferenciával végzett vizsgálatok százalékos aránya
Időkeret: 1. nap (stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
Minden olvasó értékelte a szub-diafragmatikus radiotracer interferenciát a szív képminőségével egy 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes vagy 3 = súlyos skálán minden egyes stressz SPECT MPI esetében.
A 3 olvasóra vonatkozó medián értékelést használták az interferenciát okozó szkennelések százalékos arányának összegzésére.
|
1. nap (stressz MPI 1) és 2. és 15. nap (stressz MPI 2)
|
|
A szubdiafragmatikus aktivitás által elfedett szívszegmensek százalékos aránya
Időkeret: 1. nap (1. stressz MPI) és 15. nap (2. stressz MPI)
|
A szub-diafragmatikus aktivitás által elfedett szívszegmensek számát stressz SPECT MPI vizsgálat és olvasó szerint csoportonként jelentik.
|
1. nap (1. stressz MPI) és 15. nap (2. stressz MPI)
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események jelentkeztek a Regadenoson beadását követő 24 órán belül
Időkeret: Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után minden stressz-MPI esetében (1. nap és 2-15. nap)
|
Egy nemkívánatos esemény „súlyosnak” minősül, ha akár a vizsgáló, akár a megbízó véleménye szerint az alábbi kimenetelek bármelyikét eredményezi:
A vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatot a vizsgáló értékelte. |
Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után minden stressz-MPI esetében (1. nap és 2-15. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Purinerg szerek
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Adenozin A2 receptor agonisták
- Regadenoson
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3606-CL-3004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .