Studie k posouzení podávání Regadenosonu po neadekvátním zátěžovém testu ve srovnání s Regadenosonem samotným pro zobrazování myokardiální perfuze (MPI) pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) (EXERRT)
7. ledna 2016 aktualizováno: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Fáze 3b, otevřená, paralelní skupinová, randomizovaná, multicentrická studie k posouzení podávání Regadenosonu po neadekvátním zátěžovém testu ve srovnání s Regadenosonem samotným pro zobrazování myokardiální perfuze (MPI) pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)
Účelem této studie je prokázat, že síla shody mezi zobrazením jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) s regadenosonem po neadekvátním zátěžovém testování a SPECT zobrazením samotným regadenosonem není nižší než síla shody mezi dvěma sekvenčními regadenosonovými SPECT snímky bez cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1147
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Argentina, X5000JJS
- Instituto Oulton
-
La Plata, Argentina, B1925XAC
- Instituto de Cardiologia la Plata
-
Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1900AX
- Hospital Italiano de La Plata
-
Santa Fe, Argentina, S3001XAF
- Sanatorio San Geronimo
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
- Clinica Anglo Americana
-
Lima, Peru
- Hospital Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional Cardiovascular de EsSalud
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00921
- VA Caribbean Healthcare System (672)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
-
California
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Silicon Valley Medical Imaging
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Malibu, California, Spojené státy, 90265
- Ventura Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
- Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc.
-
Torrance, California, Spojené státy, 22908
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
- HOCC - New Britain Campus
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Alfieri Cardiology
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19808
- Delaware Clinical Trials
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Elite Research and Clinical Trials
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
- S & W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
- Florida Heart Associates
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- St. Luke's Cardiology St. Vincent's HealthCare
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Watson Medical Clinic/Lakeland Regional Medical Clinic
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Florida Hospital/Cardiovascular Institute
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33449
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- University Cardiology Associates, LLC
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- South Coast Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- I U School of Medicine/ Krannert Institute of Cardiology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
- Midwest Cardiology Associates
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegent Health Heart and Vascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegent Health Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
Laurelton, New York, Spojené státy, 11422
- Laurelton Medical center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Westchester Medical Center-New York Medical College
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Buffalo Cardiology & Pulmonary Associates, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77493
- Katy Cardiology Associates
-
New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
- Mission Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Roanoke Heart Institute, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty doporučené ke cvičení nebo farmakologickému zátěžovému testu SPECT MPI pro hodnocení onemocnění koronárních tepen (CAD) jsou způsobilé k účasti ve studii. Subjekty odkazované na farmakologický stres by měly mít rozumný potenciál pokusit se o zátěžový stres. Předmět musí mít jednu z následujících položek:
- A. Minulá ischemie na jakémkoli předchozím zobrazovacím zátěžovém testu bez invazivního zásahu na tepně překrývající toto území
- b. Subjekt se známou CAD, který má příznaky podobné předchozím ischemickým příznakům nebo nedávný nástup příznaků nebo nedávno zhoršené příznaky svědčící pro ischemii
- C. Diamond Forrester odhadovaná předtestová pravděpodobnost CAD ≥ 50 %
- d. Anamnéza posledního bypassu koronární tepny nebo poslední perkutánní koronární intervence (PCI) > 10 let (mohou být zahrnuti pacienti, kteří jsou > 30 dnů, ale méně než 10 let po bypassu koronární tepny (CABG) nebo PCI, pokud splňují kritéria a , b nebo e)
- E. Dříve prokázaná 100% okluze invazivní koronární nebo počítačovou tomografií (CT) angiografie bez úspěšné intervenující revaskularizace, protože tyto potraviny mohou změnit účinky regadenozonu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má klinicky významné onemocnění, zdravotní stav nebo laboratorní abnormality
- Žena, která je těhotná nebo kojící
- Subjekt je na dialýze pro konečné stadium onemocnění ledvin nebo má v anamnéze rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 15 ml/min (vypočteno pomocí vzorce MDRD [Modification of Diet in Renal Disease])
- Subjekt měl v anamnéze koronární revaskularizaci buď PCI nebo CABG během 1 měsíce před zobrazením zbývající myokardiální perfuze (MPI)
- Subjekt má kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD)
- Subjekt měl v anamnéze akutní infarkt myokardu (MI) nebo vysoce rizikovou nestabilní anginu pectoris během 30 dnů před zbývající MPI nebo měl transplantaci srdce
- Subjekt má nekontrolovanou hypertenzi v kterémkoli bodě návštěvy 2 před zátěžovým testováním (tj. systolický krevní tlak (SBP) ≥ 180 nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 95 mmHg při dvou po sobě jdoucích měřeních v klidu).
- Subjekt má těžkou aortální stenózu nebo hypertrofickou kardiomyopatii s obstrukcí nebo má dekompenzované městnavé srdeční selhání
- Subjekt má v anamnéze závažné respirační onemocnění včetně: astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo jiného bronchospastického reaktivního onemocnění dýchacích cest nebo který je nepřetržitě na kyslíku 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Regadenoson po vrcholovém cvičení
V den 1 dostali účastníci regadenoson, 0,4 mg v 5 ml intravenózním bolusu, 3 minuty po cvičení během zotavování z chůze a poté stresový SPECT MPI.
O jeden až 14 dní později účastníci dostali regadenoson v klidu a poté stresový SPECT MPI.
|
Podává se jako intravenózní (IV) bolus
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson sám
V den 1 dostali účastníci regadenoson, 0,4 mg v 5 ml intravenózním bolusu (1 hodinu po zotavení ze zátěže), a poté stresový SPECT MPI.
O jeden až 14 dní později účastníci dostali regadenoson v klidu a poté stresový SPECT MPI.
|
Podává se jako intravenózní (IV) bolus
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s většinovým čtenářským souhlasem při hodnocení ischemie mezi prvním a druhým stresovým skenem
Časové okno: Den 1 (klidový sken a první stresový sken) a den 2 - 15 (druhý stresový sken)
|
Snímky SPECT byly přezkoumány zaslepeným způsobem 3 nezávislými odbornými čtenáři za použití 17segmentového modelu pro standardizovanou segmentaci myokardu. V klidu a zátěži byl každý segment hodnocen na stupnici od 0 (normální) do 4 (nepřítomnost kontrastu/vychytávání radioindikátoru) každým ze 3 zaslepených čtenářů podle množství kontrastu nebo radioindikátoru, které myokard absorboval v segmentu. Pokud bylo skóre stresu ≥ 2 a skóre klidu bylo nižší než skóre stresu, segment byl počítán jako segment s reverzibilním defektem. Počet segmentů s reverzibilními defekty byl kategorizován jako absence (0 - 1 reverzibilní segment) nebo přítomnost (≥ 2 defektní reverzibilní segmenty) ischemie. Každý čtenář byl definován jako subjekt, který souhlasí se sebou samým na základě identické kategorizace daného účastníka jako nepřítomného nebo přítomného z důvodu ischemie jak pro úvodní, tak pro druhou zátěžovou návštěvu. Většinový souhlas je, pokud alespoň 2 ze 3 zaslepených čtenářů prokázali souhlas s daným účastníkem. |
Den 1 (klidový sken a první stresový sken) a den 2 - 15 (druhý stresový sken)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s klinicky významnými srdečními příhodami v souvislosti s léčbou
Časové okno: Do 1 hodiny pro EKG příhody a do 24 hodin pro nežádoucí příhody po podání regadenosonu
|
Klinicky významná srdeční příhoda je definována jako:
Nebo
Nebo
|
Do 1 hodiny pro EKG příhody a do 24 hodin pro nežádoucí příhody po podání regadenosonu
|
|
Podíl účastníků se souhlasem při hodnocení nepřítomnosti nebo přítomnosti ischemie mezi prvním a druhým stresovým vyšetřením
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
Počet segmentů s reverzibilními defekty byl hodnocen každým ze 3 zaslepených nezávislých odborných čtenářů.
Na základě středního počtu reverzibilních defektů u 3 čtenářů, kategorizovaných jako absence (0 až 1 reverzibilní segment) nebo přítomnost (≥ 2 reverzibilní defekty) ischemie, podíl účastníků se souhlasem v přítomnosti a nepřítomnosti ischémie mezi prvním a druhým stresovým skenem byla vypočtena.
|
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Podíl účastníků se souhlasem při hodnocení reverzibilních defektů ve 3 kategoriích ischemie mezi prvním a druhým stresovým skenem
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
Počet segmentů s reverzibilními defekty byl hodnocen každým ze 3 zaslepených nezávislých odborných čtenářů.
Na základě středního počtu reverzibilních defektů u 3 čtenářů, kategorizovaných jako 0 až 1, 2 až 4 nebo ≥ 5 reverzibilních segmentů, podíl účastníků se shodou ve třech kategoriích ischemie mezi prvním a druhým stresovým skenem se mělo počítat.
Ve vykazovaných datech tyto podíly zahrnují pouze kategorie 0-1 a 2-4; kategorie ≥ 5 nebyla zahrnuta, protože v této kategorii nebyli žádní účastníci pro skupinu Regadenoson Alone pro počáteční stresové MPI.
|
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Podíl účastníků se shodou v souhrnném stresovém skóre (SSS) mezi prvním a druhým stresovým skenem
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
K analýze MPI skenů byl použit 17-segmentový model pro standardizovanou segmentaci myokardu. Každý segment byl hodnocen na stupnici 0 až 4 podle množství kontrastu nebo radioindikátoru, které myokard v daném segmentu absorboval:
Souhrnné skóre stresu (SSS) bylo vypočteno jako součet skóre stresu napříč 17 segmenty. Byla vypočtena střední hodnota (zaokrouhlená na nejbližší celé číslo) u 3 čtenářů a SSS byla kategorizována do 4 skupinových kategoriálních proměnných na základě skóre: 0 až 3, 4 až 7, 8 až 11 a ≥ 12. Byl vypočten podíl účastníků se shodou v těchto kategoriích mezi dvěma zátěžovými skeny. |
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Podíl účastníků se shodou v souhrnném rozdílovém skóre (SDS) mezi prvním a druhým stresovým skenem
Časové okno: Den 1 (klidový MPI a stresový MPI 1) a den 2 - 15 (stresový MPI 2)
|
K analýze MPI skenů byl použit 17-segmentový model pro standardizovanou segmentaci myokardu. V klidu a stresu byl každý segment hodnocen na stupnici 0 až 4 podle množství kontrastu nebo radioindikátoru, které myokard v daném segmentu absorboval:
SSS bylo vypočteno jako součet stresových skóre napříč 17 segmenty a Summed Rest Score (SRS) bylo vypočteno jako součet klidových skóre napříč 17 segmenty. Summed Difference Score (SDS) je rozdíl v SSS a SRS (SSS - SRS). Byla vypočtena střední hodnota (zaokrouhlená na nejbližší celé číslo) napříč 3 čtenáři a SDS byl kategorizován do 3 kategoriálních proměnných na základě skóre: 0 až 6, 7 až 13 a ≥ 14. Byl vypočten podíl účastníků se shodou v těchto kategoriích mezi dvěma zátěžovými skeny. |
Den 1 (klidový MPI a stresový MPI 1) a den 2 - 15 (stresový MPI 2)
|
|
Účastníci s menšími, stejnými nebo více reverzibilními defekty perfuze zobrazenými na prvním zátěžovém skenování v porovnání s druhým zátěžovým skenem
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
Každý čtenář vyhodnotil počáteční zátěžový SPECT MPI sken ve srovnání s druhým zátěžovým SPECT MPI skenem účastníka (zaslepený v době hodnocení) z hlediska toho, zda došlo k reverzibilním defektům perfuze Méně (-1), Stejné (0) nebo Více (1).
Pro shrnutí počtu účastníků v každé kategorii bylo použito hodnocení mediánu 3 zaslepených čtenářů.
|
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Celkové hodnocení kvality obrazu
Časové okno: Den 1 (klidový MPI a stresový MPI 1) a den 2 - 15 (stresový MPI 2)
|
Kvalita obrazu pro každý sken byla hodnocena každým nezávislým čtenářem jako 1 = špatná, 2 = dobrá, 3 = dobrá, 4 = výborná.
Na základě středního hodnocení celkové kvality obrazu u všech tří čtenářů je u každého skenování uveden počet účastníků s každým hodnocením.
|
Den 1 (klidový MPI a stresový MPI 1) a den 2 - 15 (stresový MPI 2)
|
|
Zaměřte se na poměry absorpce radioindikátoru na pozadí z prvního a druhého zátěžového skenování
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
Kvalita obrazu byla hodnocena prostřednictvím vychytávání radioindikátoru v srdci (cílový orgán) ve srovnání s játry, střevem a kombinací játra plus střevo (interference na pozadí).
|
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Procento skenů se subdiafragmatickou interferencí
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
Každý čtenář hodnotil subdiafragmatickou interferenci radioindikátoru s kvalitou srdečního obrazu pomocí 4bodové škály 0 = žádný, 1 = mírný, 2 = střední nebo 3 = závažný pro každý stres SPECT MPI.
Střední hodnocení mezi 3 čtenáři bylo použito k shrnutí procenta skenů s interferencí.
|
Den 1 (stres MPI 1) a den 2-15 (stres MPI 2)
|
|
Procento srdečních segmentů zakrytých subdiafragmatickou aktivitou
Časové okno: Den 1 (stres MPI 1) a den - 15 (stres MPI 2)
|
Uvádí se počet srdečních segmentů zakrytých sub-brániční aktivitou podle skupin stresovým SPECT MPI skenem a čtečkou.
|
Den 1 (stres MPI 1) a den - 15 (stres MPI 2)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky do 24 hodin po podání Regadenosonu
Časové okno: Až 24 hodin po podání studovaného léku pro každý stresový MPI (den 1 a den 2-15)
|
Nežádoucí událost je považována za „závažnou“, pokud podle názoru zkoušejícího nebo zadavatele vede k některému z následujících výsledků:
Vztah ke studovanému léčivu byl hodnocen zkoušejícím. |
Až 24 hodin po podání studovaného léku pro každý stresový MPI (den 1 a den 2-15)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Agonisté adenosinového receptoru A2
- Regadenoson
Další identifikační čísla studie
- 3606-CL-3004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regadenoson
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.DokončenoIschemická choroba srdeční | Abnormality perfuze myokarduSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreAstellas Pharma US, Inc.DokončenoSrdeční funkceSpojené státy
-
University of ChicagoAstellas Pharma IncDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Scientific & Medical Affairs, Inc.DokončenoNáhlá srdeční smrt | Systolická dysfunkce levé komorySpojené státy
-
Christine Lau, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NeznámýTransplantace plicSpojené státy
-
Dipan ShahAstellas Pharma Global Development, Inc.NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
University of ChicagoAstellas Pharma IncDokončenoKoronární onemocněníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy