Onderzoek van de veiligheid van implantaten in een omgeving met elektronische en magnetische velden (FEMU)

Het aantal actieve elektrische hartimplantaten zoals interne cardioverter defibrillatoren (ICD's), pacemakers of cardiale contractiliteitsmodules (CCM) is de afgelopen twee decennia aanzienlijk toegenomen. Dit ging gepaard met een toename van het aantal bronnen van elektromagnetische velden in het dagelijks leven en in de werkomstandigheden.

Tot op heden is het onduidelijk of patiënten het risico lopen dat het apparaat defect raakt wanneer ze aan deze velden worden blootgesteld. Er zijn momenteel geen algemene richtlijnen beschikbaar om clinici te helpen hun patiënten te informeren over veiligheidsniveaus en gedrag rond deze elektromagnetische velden.

Deze studie heeft tot doel de drempels voor veilig gebruik van deze apparaten en mogelijke storingen in de slechtste omstandigheden in velden van 50/60 Hz (d.w.z.

netfrequentie). Patiënten bij wie een apparaat is geïmplanteerd, zullen worden blootgesteld aan elektrische, magnetische en gecombineerde velden van verschillende intensiteit bij verschillende apparaatprogrammering (bijv. nominale en maximale gevoeligheid). De resultaten laten zien of patiënten veilig zijn in openbare of beroepsomgevingen, welke medisch relevante storingen kunnen optreden en of er een verband bestaat tussen storingen en apparaattype of lichaamsbouw van de patiënt.