Menselijke neurale stamceltransplantatie bij amyotrofische laterale sclerose (ALS) (hNSCALS)

Inclusiecriteria:

• Diagnose van definitieve of mogelijke ALS volgens herziene EL Escorial-criteria
• Leeftijd: 20-75 jaar
• gedocumenteerde progressie van de ziekte gedurende de laatste 6 maanden.
• Afwezigheid van bijkomende ziekten
• Voldoende garanties dat het protocol wordt nageleefd
• De patiënt moet verbaal of met behulp van een non-verbaal communicatiesysteem kunnen communiceren

Groep 1

• maximale score van 1 op het loopitem van de ALS functionele beoordelingsschaal
• geforceerde vitale capaciteit > of gelijk aan 60

Groep 2

• geforceerde vitale capaciteit > of gelijk aan 60
• loopproblemen (maximale score van 2 op lopen item van ALS functionele beoordelingsschaal)

Groep 3

• Zelfstandig kunnen lopen (score 4 op een schaal ALS-FRS)
• geforceerde vitale capaciteit > of gelijk aan 70

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van ten minste één van de volgende zal leiden tot uitsluiting van de patiënt.

1. psychiatrische ziekten of andere neurologische ziekten die verschillen van ALS
2. andere systemische ziekten
3. Neoplasmata of andere ziekten verminderen de levensverwachting
4. Voorafgaande polio-infectie
5. corticosteroïden, immunoglobuline of immunosuppressieve behandeling
6. betrokkenheid bij andere klinische studies
7. 2 of meer kritieke items in MMPI
8. neuropsychologische evaluatie die wijst op mentale achteruitgang of verstoring van de cognitieve sfeer.
9. Belemmeringen voor MRI
10. patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier en de onderzoeksdoelen niet kunnen begrijpen.
11. vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden voor de duur van het onderzoek. De niet-zwangere status zal 7 dagen voor aanvang van de behandeling worden gedocumenteerd door middel van een bèta-HCG-negatieve test