Computergebaseerde cognitieve gedragstherapie voor risicovol gedrag bij opioïdafhankelijke patiënten

We zijn van plan een gerandomiseerde proefstudie uit te voeren om de haalbaarheid en belofte van gecomputeriseerde CBT als een enkele module te evalueren, gericht op riskant seksueel gedrag in een HIV/Hepatitis C-virus (HCV)-populatie met een hoog risico. In het kader van een drugsbehandelingsprogramma zullen we 60 methadon-onderhoudspatiënten willekeurig verdelen over ofwel de standaardbehandeling zoals gebruikelijk bij het programma (TAU) of TAU plus de HIV/HCV/SOA-risicoreductiemodule van CBT4CBT ("Stay Safe"). Deelnemers worden beoordeeld op baseline, één maand en drie maanden. De primaire uitkomstmaten zijn kennis over het risico op infectie en overdracht van HIV/HCV/SOA, zelfrapportage van risicovolle seksuele praktijken, retentie in het onderzoek en klanttevredenheid met de module. Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:

1. Om de haalbaarheid te bepalen van het integreren van CBT4CBT/"Stay Safe" in deze instelling. De haalbaarheid wordt bepaald door het voltooien van beoordelingen op tijdspunten van 1 en 3 maanden (retentie) en tevredenheidsscores door deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de computermodule.
2. Vergelijk kennis van HIV/HCV/SOA-overdracht en de preventie ervan voor en na interventie. Dit wordt beoordeeld aan de hand van het percentage juiste antwoorden op een quiz die bij elke beoordeling wordt afgenomen.
3. Om veranderingen in drugs- en seksueel risicogedrag per behandeling te evalueren. De primaire uitkomstmaat is het aantal onbeschermde seksuele ontmoetingen op zelfbeoordelingsinstrumenten voor risicovol seksueel gedrag.

We veronderstellen dat de enkele sessie van computergebaseerde CBT zal resulteren in minder riskant seksueel gedrag en meer kennis van HIV/HCV/SOA-overdracht met verschillen in retentie door interventie. Een succesvolle uitkomst van dit pilotproject zou resulteren in een effectgrootte van 0,30 of meer op uitkomsten van risicogedrag. Deze interventie zal worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling op de deelnemende locatie, die momenteel bestaat uit twee educatieve groepssessies over veiligheid met betrekking tot risico's op HIV/AIDS en hepatitis.

Voorlopige gegevens - De argumenten voor computergebaseerde gedragsbehandelingen Computerondersteunde therapieën bieden een relatief nieuwe benadering voor de verspreiding van Evidence Based Therapies (EBT) voor gedragsinterventies. Bestaand bewijs wijst op hun werkzaamheid en kosteneffectiviteit. Computergebaseerde interventies bieden een aantal aantrekkelijke kenmerken voor gebruik in de eerstelijnszorg en in de verslavingszorg. Hun lage kosten in combinatie met hoge consistentie, toegankelijkheid en standaardisatie zijn enkele bijbehorende voordelen. Gemakkelijke implementatie zal van cruciaal belang zijn om patiënten in afgelegen en landelijke gebieden of in kleine medische kantoren te bereiken, aangezien eerstelijnszorgverleners een steunpilaar worden van de behandeling van middelenmisbruik. Risicovol seksueel gedrag kan worden aangepakt zonder de mogelijke negatieve associaties van face-to-face gedragsinterventies voor dit zeer gevoelige domein en kan dus ideaal worden gemoduleerd met computergebaseerde therapieën. Gelijkwaardigheid aan op adviseurs gebaseerd onderwijs voor het aanleren van nieuw gezondheidsgedrag, kosteneffectiviteit, patiënttevredenheid en toegankelijkheid voor ongeletterde patiënten zijn andere voordelen die worden getoond met computergebaseerde therapie.

Computergebaseerde CBT: Carroll et al. bij Yale hebben een effectieve computergebaseerde versie van CBT ontwikkeld, genaamd "CBT4CBT", en hebben aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van drugsgebruik en het ontwikkelen van copingvaardigheden.(38) Het programma maakt uitgebreid gebruik van 'films' als leermiddelen: in elke module ziet de gebruiker hoe een individu een moeilijke situatie confronteert die relevant is voor het onderwerp van die module; na het aanleren van de belangrijkste vaardigheid door middel van verschillende strategieën, wordt de 'film' herhaald, maar heeft een ander einde omdat de personages de gerichte copingvaardigheden implementeren. Bij de ontwikkeling van CBT4CBT probeerden we een boeiende versie van CGT te ontwikkelen die gebruik zou kunnen maken van de capaciteit van computergebaseerd leren om informatie over te brengen via een breed scala aan media (bijvoorbeeld tekst, video, afbeeldingen, audio-instructies, interactieve oefeningen). Het CBT4CBT-programma is zeer gebruiksvriendelijk, vereist geen eerdere ervaring met computers en minimaal gebruik van op tekst gebaseerd materiaal (d.w.z. minimaal lezen is vereist), en is zeer interactief. We profiteren met name van het gebruik van op video opgenomen voorbeelden om gebruikers in staat te stellen daadwerkelijk voorbeelden te zien van personen die vaardigheden en strategieën gebruiken in een reeks realistische situaties. Kijkers kunnen echte uitdagingen zien die worden nagespeeld en veilig gedrag worden gemodelleerd, terwijl ze negatieve of schadelijke denkprocessen aanpakken die vatbaar zijn voor ongezonde of risicovolle gedragskeuzes (bijv. besluit om seks te hebben zonder condoom). De kennisbank van kijkers is gericht op didactische delen en het rollenspel wordt gemodelleerd door de acteurs. De module biedt de cliënt de mogelijkheid om 'huiswerk'-werkbladen af ​​te drukken en uit te voeren, waarvan is aangetoond dat ze voorspellend zijn voor succesvolle resultaten in CBT. De module biedt aanzienlijke controle door de kijker, die de snelheid van voortgang door de schermen kan kiezen en de mogelijkheid heeft om terug te gaan naar vorige schermen om te bekijken.

Toepassing van één enkele CBT-module: onze oorspronkelijke haalbaarheids-, werkzaamheid-, duurzaamheids- en kosteneffectiviteitsstudies voor de behandeling van verslavingen maakten gebruik van de volledige versie van CBT4CBT, bestaande uit 7 modules. Eén onafhankelijke module is volledig gericht op het aanpakken van riskante praktijken op het gebied van seksueel en drugsgebruik (getiteld "Stay Safe"), maar is niet geëvalueerd als een onafhankelijke module voor effecten op risicovermindering. De "Stay Safe"-module is ontwikkeld door Dr. Kathleen Carroll en haar team bij Yale in overleg met de directeur van het Connecticut AIDS Education and Training Center (Karina Danvers) en anderen. De ontwikkeling ervan omvatte de inbreng van de CBT-experts (Dr. Carroll, Dr. Michael Copenhaver), specialisten op het gebied van infectieziekten en patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om de module te bekijken. Net als de op middelenmisbruik gerichte secties, is het script zo geschreven dat het gemakkelijk herkenbaar is voor veel sociaaleconomische en culturele groepen. Er werden professionele acteurs ingehuurd om de rol van drugsgebruikers te spelen in twee afzonderlijke situaties met een hoog risico, een seksueel en een intraveneus drugsgebruik (ID). Vaardigheden worden aangeleerd met multimediapresentatie waardoor de gebruiker het tempo van de module kan sturen, maar ook de gevolgen van verschillende keuzes tijdens de risicovolle situatie kan overzien. De interventie voor de voorgestelde pilootstudie is deze enkele gerichte module, "Stay Safe". De module kan op vrijwel elke computer worden ingevuld en is dus ideaal voor implementatie in deze en een breed scala aan instellingen. De kosten voor klinisch gebruik zullen ook worden verlaagd als gevolg van de beknoptheid. Deze kenmerken zorgen ervoor dat het gemakkelijk verspreid kan worden, met toepassingen in de "echte wereld" voor instellingen voor behandeling van middelengebruik en eerstelijnsgeneeskunde.

Overzicht: om de wetenschappelijke opbrengst van dit project te maximaliseren, hebben we de studie met opzet ontworpen om parallel te lopen met de historische Calsyn(5) en Tross(6) gerandomiseerde onderzoeken die de effecten evalueren van de CDC-gedragsbenadering van 5 sessies voor het verminderen van risicovolle sekspraktijken in substantie behandelprogramma's voor misbruik. We proberen de variabele therapietype (gecomputeriseerde CBT in onze studie versus groepstherapie voor het opbouwen van veiligere seksvaardigheden in hun studie) zo goed mogelijk te vergelijken, dus probeerden we de verschillen tussen uitkomstmaten en methoden te minimaliseren. Het gebruik van parallellen in ontwerp en uitkomstmaten stelt ons in staat om uitkomsten te 'benchmarken' voor gerapporteerde veranderingen in die studies.

Studiepopulatie en steekproef: Hartford Dispensary (Hartford, CT) zal dienen als locatie. Medicamenteuze behandeling en medische diensten worden daar poliklinisch aangeboden. Deze studie zal cliënten inschrijven die IDU-behandeling ondergaan met methadon op de locatie. Deze cliënten komen regelmatig binnen voor geplande onderhoudsmedicatie en klinische monitoring, evenals standaard counseling. Veel (ongeveer 55%) van deze patiënten zijn al HCV- en/of hiv-positief en vormen daarom een ​​aanzienlijk risico voor de overdracht van het virus via andere routes dan IDG's.

Werving: Cliënten worden geïdentificeerd door zelfpresentatiereacties op advertenties en folders in de kliniek. Verstrekkers van drugscounseling kunnen cliënten ook vragen of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Een steekproefomvang van 60 (30 patiënten per groep) is haalbaar en zou voldoende zijn om een ​​grote effectgrootte op riskant seksueel gedrag van [Cohen's d= 0,3, (alpha.05, vermogen0.8)]. Deze effectgrootte is kleiner dan die gerapporteerd voor gedragsstudies in de literatuur, maar zou voldoende moeten zijn om de haalbaarheid en belofte van de voorgestelde interventie in deze pilot te evalueren.