Komputerowa terapia poznawczo-behawioralna ryzykownych zachowań u pacjentów uzależnionych od opioidów

Planujemy przeprowadzić randomizowaną próbę pilotażową oceniającą wykonalność i obietnicę skomputeryzowanej CBT jako pojedynczego modułu ukierunkowanego na ryzykowne zachowania seksualne w populacji wysokiego ryzyka HIV/wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). W kontekście programu leczenia uzależnień losowo przydzielimy 60 pacjentów otrzymujących metadon do leczenia standardowego, jak zwykle w programie (TAU) lub TAU plus moduł redukcji ryzyka HIV/HCV/STD CBT4CBT („Stay Safe”). Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w punktach czasowych jednego miesiąca i trzech miesięcy. Podstawowymi miernikami wyników będą wiedza na temat ryzyka zakażenia i przeniesienia HIV/HCV/STD, samoocena ryzykownych praktyk seksualnych, retencja w badaniu i satysfakcja klienta z modułu. Nasze szczegółowe cele są następujące:

1. Aby określić wykonalność zintegrowania CBT4CBT/„Stay Safe” z tym ustawieniem. Wykonalność zostanie określona na podstawie zakończenia ocen w punktach czasowych 1 i 3 miesięcy (retencja) oraz ocen satysfakcji przez uczestników losowo przydzielonych do modułu komputerowego.
2. Porównaj wiedzę na temat przenoszenia HIV/HCV/STD i profilaktyki przed i po interwencji. Zostanie to ocenione na podstawie procentu poprawnych odpowiedzi w quizie przeprowadzanym podczas każdej oceny.
3. Ocena zmian zachowań ryzykownych związanych z narkotykami i seksem w zależności od leczenia. Podstawową miarą wyniku będzie liczba kontaktów seksualnych bez zabezpieczenia na podstawie narzędzi samooceny ryzykownych zachowań seksualnych.

Stawiamy hipotezę, że pojedyncza sesja komputerowej CBT spowoduje zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych i zwiększenie wiedzy na temat transmisji HIV/HCV/STD z różnicami w retencji poprzez interwencję. Pomyślny wynik tego projektu pilotażowego skutkowałby wielkością efektu 0,30 lub większą dla wyników zachowań ryzykownych. Ta interwencja zostanie porównana ze zwykłym leczeniem w placówce uczestniczącej, która obecnie składa się z dwóch grupowych sesji edukacyjnych na temat bezpieczeństwa w odniesieniu do ryzyka HIV/AIDS i zapalenia wątroby.

Dane wstępne – argumenty za komputerowymi terapiami behawioralnymi Terapie wspomagane komputerowo oferują stosunkowo nowe podejście do rozpowszechniania terapii opartych na dowodach (EBT) w interwencjach behawioralnych. Istniejące dowody wskazują na ich skuteczność i opłacalność. Interwencje komputerowe oferują szereg atrakcyjnych cech do wykorzystania w podstawowej opiece zdrowotnej i warunkach leczenia uzależnień. Ich niski koszt w połączeniu z wysoką spójnością, dostępnością i standaryzacją to niektóre powiązane zalety. Łatwość wdrożenia będzie miała kluczowe znaczenie dla dotarcia do pacjentów na obszarach oddalonych i wiejskich lub w małych gabinetach lekarskich, ponieważ dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej staną się podstawą leczenia uzależnień. Ryzykowne zachowania seksualne mogą być ukierunkowane bez potencjalnych negatywnych skojarzeń bezpośrednich interwencji behawioralnych dla tej bardzo wrażliwej domeny, a zatem mogą być idealnie modulowane za pomocą terapii komputerowych. Równoważność z edukacją opartą na doradcy w zakresie uczenia się nowych zachowań zdrowotnych, opłacalność, zadowolenie pacjenta i dostępność dla pacjentów analfabetów to inne zalety terapii komputerowej.

Komputerowa CBT: Carroll i in. z Yale opracowali skuteczną komputerową wersję CBT, zwaną „CBT4CBT” i wykazali jej skuteczność w zmniejszaniu używania narkotyków i budowaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem.(38) Program szeroko wykorzystuje „filmy” jako narzędzia nauczania: w każdym module użytkownik obserwuje, jak osoba konfrontuje się z trudną sytuacją związaną z tematem tego modułu; po nauczeniu kluczowej umiejętności za pomocą różnych strategii „film” powtarza się, ale ma inne zakończenie, ponieważ bohaterowie wdrażają ukierunkowane umiejętności radzenia sobie. Opracowując CBT4CBT, staraliśmy się opracować angażującą wersję CBT, która mogłaby wykorzystać zdolność uczenia się komputerowego do przekazywania informacji za pośrednictwem szerokiej gamy mediów (np. Tekst, wideo, grafika, instrukcje dźwiękowe, ćwiczenia interaktywne). Program CBT4CBT jest bardzo przyjazny dla użytkownika, nie wymaga wcześniejszego doświadczenia z komputerami i minimalnego użycia materiału tekstowego (tj. wymagane jest minimalne czytanie) i jest wysoce interaktywny. W szczególności wykorzystujemy przykłady nagrane na wideo, aby umożliwić użytkownikom rzeczywiste zobaczenie przykładów osób wykorzystujących umiejętności i strategie w szeregu realistycznych sytuacji. Widzowie mogą oglądać rzeczywiste wyzwania i modele bezpiecznych zachowań, jednocześnie zajmując się negatywnymi lub szkodliwymi procesami myślowymi, które predysponują do niezdrowych lub ryzykownych wyborów zachowań (np. podjęcie decyzji o współżyciu bez prezerwatywy). Baza wiedzy widza jest ukierunkowana na części dydaktyczne, a odgrywanie ról jest modelowane przez aktorów. Moduł obejmuje możliwość wydrukowania i wykonania przez klienta arkuszy „zadań domowych”, które okazały się przewidywać pomyślne wyniki CBT. Moduł pozwala na dużą kontrolę widza, który może wybrać szybkość poruszania się po ekranach oraz ma możliwość powrotu do poprzednich ekranów w celu przejrzenia.

Zastosowanie pojedynczego modułu CBT: Nasze oryginalne badania wykonalności, skuteczności, trwałości i opłacalności leczenia uzależnień wykorzystywały pełną wersję CBT4CBT, składającą się z 7 modułów. Jeden niezależny moduł koncentruje się całkowicie na ryzykownych praktykach seksualnych i zażywaniu narkotyków (zatytułowany „Bądź bezpieczny”), ale nie został oceniony jako niezależny moduł pod kątem wpływu na zmniejszenie ryzyka. Moduł „Bądź bezpieczny” został opracowany przez dr Kathleen Carroll i jej zespół z Yale w porozumieniu z dyrektorem Connecticut AIDS Education and Training Center (Karina Danvers) i innymi osobami. Jego opracowanie wymagało wkładu ekspertów CBT (dr. Carroll, dr Michael Copenhaver), specjalistami od chorób zakaźnych i pacjentami leczonymi z powodu uzależnień, którzy zgłosili się na ochotnika do przejrzenia modułu. Podobnie jak sekcje dotyczące uzależnień, scenariusz został napisany tak, aby był łatwo rozpoznawalny w wielu grupach społeczno-ekonomicznych i kulturowych. Zatrudniono profesjonalnych aktorów, którzy odgrywali role użytkowników substancji psychoaktywnych w dwóch odrębnych sytuacjach wysokiego ryzyka, jednej seksualnej i jednej związanej z dożylnym zażywaniem narkotyków (IDU). Umiejętności kształci się za pomocą prezentacji multimedialnej, która pozwala użytkownikowi pokierować tempem modułu, a także zobaczyć konsekwencje różnych wyborów w sytuacji ryzykownej. Interwencja w ramach proponowanego badania pilotażowego polega na tym pojedynczym ukierunkowanym module „Bądź bezpieczny”. Moduł można skompletować praktycznie na każdym komputerze, dzięki czemu idealnie nadaje się do realizacji w tym iw szerokim zakresie ustawień. Jego koszt do użytku klinicznego również zostanie zmniejszony w wyniku jego zwięzłości. Te cechy ułatwią jej rozpowszechnianie w aplikacjach „rzeczywistego świata” w warunkach leczenia uzależnień i podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd: Aby zmaksymalizować wydajność naukową tego projektu, celowo zaprojektowaliśmy badanie, aby było ono równoległe do przełomowych randomizowanych badań Calsyn(5) i Tross(6) oceniających efekty podejścia behawioralnego CDC obejmującego 5 sesji w grupie na redukcję ryzykownych praktyk seksualnych programy leczenia nadużyć. Staramy się jak najdokładniej porównać zmienną typu terapii (skomputeryzowana CBT w naszym badaniu z terapią grupową w celu budowania umiejętności bezpiecznego seksu), więc staraliśmy się zminimalizować różnice między miarami wyników i metodami. Wykorzystanie podobieństw w pomiarach projektu i wyników pozwoli nam „porównywać” wyniki ze zgłoszonymi zmianami w tych badaniach.

Badana populacja i próbka: ambulatorium Hartford (Hartford, CT) będzie służyć jako miejsce. Leczenie uzależnień i usługi medyczne świadczone są tam w trybie ambulatoryjnym. Badanie to obejmie pacjentów poddawanych leczeniu IDU metadonem w ośrodku. Klienci ci przychodzą regularnie na zaplanowane leki podtrzymujące i monitorowanie kliniczne, a także na standardowe porady. Wielu (około 55%) z tych pacjentów jest już nosicielem HCV i/lub HIV, a zatem stwarza znaczne ryzyko przeniesienia wirusa drogą inną niż IDU.

Rekrutacja: Klienci będą identyfikowani poprzez autoprezentację odpowiedzi na ogłoszenia i ulotki w klinice. Dostawcy poradnictwa narkotykowego mogą również zapytać klientów, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. Wielkość próby wynosząca 60 (30 pacjentów na grupę) jest wykonalna i byłaby wystarczająca do wykrycia dużego efektu na ryzykowne zachowania seksualne [d Cohena = 0,3, (alfa.05, moc0,8)]. Ta wielkość efektu jest mniejsza niż opisana w literaturze dla badań behawioralnych, ale powinna być wystarczająca do oceny wykonalności i obietnicy proponowanej interwencji w tym pilotażu.