Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dosis-variërend onderzoek van MK-1029 bij volwassenen met aanhoudend astma (MK-1029-012)

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter, parallelgroep, adaptief ontwerp, dosisbereikend onderzoek van MK-1029 bij volwassen proefpersonen met aanhoudend astma

Deze adaptieve studie met dosisbereik van MK-1029 zal de dosisgerelateerde werkzaamheid en veiligheid van MK-1029 beoordelen in vergelijking met placebo met behulp van metingen van de longfunctie (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde [FEV1]). De primaire doelstellingen zijn (1) Aantonen dat MK-1029, vergeleken met placebo, resulteert in dosisgerelateerde verbeteringen in FEV1 gedurende de laatste 6 weken van de 12 weken durende actieve-behandelingsperiode; en (2) het bepalen van de dosisgerelateerde veiligheid en verdraagbaarheid van MK-1029 als monotherapie en als gelijktijdige dosering met montelukast gedurende 12 weken. De primaire hypothese is: MK-1029 is dosisgerelateerd superieur aan placebo wat betreft de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in FEV1 gedurende de laatste 6 weken van de 12 weken durende actieve-behandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

576

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet zwanger bent of borstvoeding geeft, en niet van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • voorgeschiedenis van symptomen van aanhoudend astma gedurende ten minste één jaar

  • huidig ​​gebruik van aanvaardbare astmabehandelingen en bereidheid om deze behandelingen af ​​te bouwen of stop te zetten; aanvaardbare astmabehandelingen:

    • gebruik van geïnhaleerde SABA's (bijv. Albuterol/salbutamol) alleen "indien nodig" zonder gebruik van astmacontrolemedicatie; OF
    • gebruik van stabiele doses inhalatiecorticosteroïden (ICS) met een lage of gemiddelde dosis, alleen of in combinatie met ofwel een langwerkende bèta-agonist (LABA) of andere medicatie die de astma onder controle houdt (waaronder leukotrieenreceptorantagonisten) en kan het afbouwen of stopzetting
  • geen geschiedenis van roken OF niet roken binnen <1 jaar met een rookgeschiedenis van ≤10 pakjaren
  • vermogen om een ​​constante dag/nacht, waak/slaap cyclus te handhaven
  • afspraak om tijdens het onderzoek de gebruikelijke consumptie van dranken of voedsel dat cafeïne bevat niet te veranderen
  • Body Mass Index (BMI) van 15 tot 40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • myocardinfarct, congestief hartfalen of ongecontroleerde hartritmestoornissen in de afgelopen ≤3 maanden
  • ziekenhuisopname in de afgelopen ≤4 weken
  • grote chirurgische ingreep in de afgelopen ≤4 weken
  • deelname aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen ≤4 weken
  • huidig ​​regelmatig gebruik of recent (in de afgelopen ≤5 jaar) misbruik van alcohol (>14 drankjes/week) of illegale drugs
  • donatie van een bloedeenheid in de afgelopen ≤2 weken of de intentie om tijdens het onderzoek een bloedeenheid te doneren
  • bewijs van een andere klinisch significante, actieve longaandoening zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • spoedeisende hulp voor astma in de afgelopen ≤ 4 weken of ziekenhuisopname voor astma in de afgelopen ≤ 8 weken
  • luchtweginfectie waarvoor behandeling met antibiotica nodig was in de afgelopen ≤8 weken
  • bewijs van actieve, klinisch significante sinusziekte in de afgelopen ≤1 week
  • voorgeschiedenis van een klinisch significante psychiatrische stoornis, anders dan stabiele depressie, in de afgelopen ≤12 weken
  • geschiedenis van hiv
  • overgevoeligheid of intolerantie voor geïnhaleerde bèta-agonisten, leukotrieenantagonisten, leukotrieensyntheseremmers of een van hun ingrediënten, inclusief lactose en galactose
  • klinisch onstabiele ziekte van het oftalmologische, neurologische, hepatische, nier-, bindweefsel-, urogenitale, gastro-intestinale, cardiovasculaire of hematologische systeem
  • huidige kanker of voorgeschiedenis (in de afgelopen ≤5 jaar) van kanker (behalve voor succesvol behandelde basaal- en plaveiselcelcarcinomen van de huid); indien langer dan 5 jaar kankervrij, kan deelname aan de studie worden toegestaan
  • bewijs van ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MK-1029 10 mg
Deelnemers krijgen MK-1029 10 mg tabletten eenmaal daags (QD) gedurende 12 weken
Geneesmiddel: MK-1029
MK-1029 10 mg, 30 mg of 150 mg orale tabletten QD ingenomen voor het slapengaan, gebaseerd op randomisatie.
Experimenteel: MK-1029 30 mg
Deelnemers krijgen MK-1029 30 mg tabletten QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: MK-1029
MK-1029 10 mg, 30 mg of 150 mg orale tabletten QD ingenomen voor het slapengaan, gebaseerd op randomisatie.
Experimenteel: MK-1029 60mg
Deelnemers ontvangen MK-1029 twee tabletten van 30 mg QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: MK-1029
MK-1029 10 mg, 30 mg of 150 mg orale tabletten QD ingenomen voor het slapengaan, gebaseerd op randomisatie.
Experimenteel: MK-1029 150 mg
Deelnemers ontvangen MK-1029 150 mg tabletten QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: MK-1029
MK-1029 10 mg, 30 mg of 150 mg orale tabletten QD ingenomen voor het slapengaan, gebaseerd op randomisatie.
Actieve vergelijker: Montelukast 10 mg
Deelnemers krijgen Montelukast 10 mg tabletten QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Montelukast 10 mg
Deel I-II: Deelnemers krijgen Montelukast 10 mg tabletten QD
Andere namen:
  • SINGULAIR®
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen Placebo-tabletten QD gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Placebo
Onderdelen I-II: Deelnemers ontvangen Placebo-tabletten QD
Experimenteel: MK-1029 1 mg of 3 mg
Deelnemers krijgen ofwel MK-1029 1 mg of 3 mg tabletten (dosis te bepalen op basis van resultaten van tussentijdse analyse van Deel I) QD.
Geneesmiddel: MK-1029
MK-1029 10 mg, 30 mg of 150 mg orale tabletten QD ingenomen voor het slapengaan, gebaseerd op randomisatie.
Experimenteel: Montelukast 10 mg + MK-1029
Deelnemers krijgen Montelukast 10 mg tabletten QD en MK-1029 tabletten (dosis te bepalen op basis van resultaten van tussentijdse analyse van deel I) QD
Geneesmiddel: Montelukast 10 mg
Deel I-II: Deelnemers krijgen Montelukast 10 mg tabletten QD
Andere namen:
  • SINGULAIR®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering vanaf baseline in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
FEV1 is de hoeveelheid lucht (in liters) die in één seconde krachtig wordt uitgeademd. Herhaalde metingen van FEV1 werden verzameld tijdens bezoeken tijdens de actieve behandelingsperiode van 12 weken en de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in FEV1 gedurende de laatste 6 weken van de behandelingsperiode van 12 weken (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12). ) werd geschat met behulp van een constrained longitudinal data analysis (cLDA)-model. In de cLDA-analyse was de baseline de gemiddelde FEV1 tijdens de placebo-inloopperiode en de post-baselinewaarde was de gemiddelde FEV1 over week 6 tot week 12.
Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Percentage deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, al dan niet gerelateerd aan het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, is ook een AE.
Tot 14 weken
Percentage deelnemers dat de studie stopzet vanwege AE's
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, al dan niet gerelateerd aan het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, is ook een AE.
Tot 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage astma-exacerbatiedagen
Tijdsspanne: Week 6 tot week 12
Een astma-exacerbatiedag werd gedefinieerd als een dag met EEN van de volgende symptomen: een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in de ochtend (AM) Peak Expiratory Flow (PEF) van meer dan 20%, een AM PEF van minder dan 180 liter (L)/min, een toename van het gebruik van Short Acting Beta2 Agonist (SABA) met meer dan 70% (en een minimale toename van ten minste 2 pufjes), een toename van de Daytime Astma Symptom Score van meer dan 50% ten opzichte van de uitgangswaarde, een nachtelijk astmasymptoom van: Wakker worden "hele nacht", of een astma-aanval. Informatie over astma-exacerbatiedagen werd tijdens het onderzoek geregistreerd in het elektronische dagboek van de deelnemer (e-Diary), en een variantieanalyse (ANOVA) werd gebruikt om het gemiddelde percentage dagen met astma-exacerbaties in week 6 tot week 12 te berekenen.
Week 6 tot week 12
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Daytime Symptom Score (DSS)
Tijdsspanne: Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
De Daytime Symptom Score beoordeelde astmasymptomen overdag. 'S Avonds, vlak voordat ze naar bed gingen, scoorden de deelnemers hun astmasymptomen voor de periode sinds het ontstaan ​​door de volgende 4 vragen in eDiaries te beantwoorden: 1) Hoe vaak had u vandaag astmasymptomen?, 2) Hoeveel last had u van uw astmasymptomen? ?, 3) Hoeveel activiteit zou je vandaag kunnen doen? en 4) Hoe vaak heeft uw astma uw activiteiten vandaag beïnvloed? De 4 vragen werden gescoord op een 7-puntsschaal (0=beste tot 6=slechtste) en gemiddeld voor een enkele score. De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in DSS gedurende de laatste 6 weken van de behandelingsperiode van 12 weken (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12) werd geschat met behulp van een cLDA-model. In de cLDA-analyse was de baseline de gemiddelde DSS-score tijdens de inloopperiode van de placebo en de post-baselinewaarde was de gemiddelde DSS-score over week 6 tot week 12.
Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in gebruik van kortwerkende bèta-agonisten (SABA's)
Tijdsspanne: Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Tweemaal daags (bij het opstaan ​​en voor het slapengaan) noteerden de deelnemers het totale aantal trekjes (verstuivingen) van SABA gebruikt voor astmasymptomen in hun eDagboeken. Het aantal gebruikte SABA-pufjes op één dag werd berekend op basis van eDagboekaantekeningen als de som van het aantal inhalaties overdag en 's nachts van SABA. De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de laatste 6 weken van de behandelingsperiode van 12 weken (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12) in het dagelijkse aantal SABA-pufjes werd geschat met behulp van een cLDA-model. In de cLDA-analyse was Baseline het gemiddelde aantal SABA-pufjes dat op één dag werd gebruikt tijdens de inloopperiode van de placebo en de waarde na baseline werd berekend als het gemiddelde aantal SABA-pufjes dat op één dag werd gebruikt in week 6 tot week 12.
Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het aantal nachtelijke ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Het aantal nachten per week (tussen opeenvolgende bezoeken) dat een deelnemer wakker werd met astma was gebaseerd op eDiary-aantekeningen en werd berekend door het aantal nachten te delen dat een deelnemer wakker werd met astma (positieve reacties van één keer, meer dan één keer, de hele nacht wakker ") door het totale aantal nachten (alle reacties) en vervolgens vermenigvuldigd met 7 (gestandaardiseerd naar een periode van 7 dagen). De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal nachtelijke ontwaken gedurende de laatste 6 weken van de behandelingsperiode van 12 weken (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12) werd geschat met behulp van een cLDA-model. In de cLDA-analyse was de basislijn het gemiddelde aantal nachtelijke ontwaken tijdens de inloopperiode van de placebo en de waarde na de basislijn werd berekend als het gemiddelde aantal nachtelijke ontwaken gedurende week 6 tot week 12.
Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in expiratoire piekflow 's ochtends/'s avonds (AM/PM PEF)
Tijdsspanne: Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
PEF werd gedefinieerd als de maximale uitademingssnelheid van een persoon, gemeten met een piekstroommeter in liters per minuut. Deelnemers voerden tweemaal daags drievoudige PEF-metingen uit met behulp van een PEF-meter, in de ochtend bij het opstaan ​​en in de middag vlak voor toediening van het studiegeneesmiddel voor het slapen gaan. Alle drie de waarden werden geregistreerd en het gemiddelde van de beste ochtend-PEF en de beste avond-PEF voor elke dag (AM/PM) werd bepaald via het e-dagboek. De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in AM/PM PEF gedurende de laatste 6 weken van een behandelingsperiode van 12 weken (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12) werd geschat met behulp van een cLDA-model. In de cLDA-analyse was de baseline de gemiddelde AM/PM PEF-waarde tijdens de inloopperiode van de placebo en werd de post-baselinewaarde berekend als de gemiddelde AM/PM PEF over week 6 tot week 12.
Basislijn en laatste zes weken van behandeling (bezoeken in week 6, week 8, week 10 en week 12)
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over kwaliteit van leven bij astma met gestandaardiseerde activiteiten [AQLQ(S)] Algehele en domeinscores
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De AQLQ(S) is een vragenlijst van 32 items met vragen over 4 domeinen (astmasymptomen, activiteitsbeperking, emotionele functie en omgevingsstimuli) over de afgelopen 2 weken. De antwoorden werden gescoord op een 7-puntsschaal (1=slechtste tot 7=beste). Elke domeinscore wordt gedefinieerd als de gemiddelde score van alle beantwoorde vragen in dat domein. De AQLQ(S) Overall Score wordt gedefinieerd als het gemiddelde van alle beschikbare itemscores (1=slechtste tot 7=beste). De veranderingen ten opzichte van baseline worden gepresenteerd voor de totaalscores en de individuele domeinscores. Baseline was de laatste meting voorafgaand aan het eerste dubbelblinde onderzoeksgeneesmiddel. De eindwaarden werden berekend als de gemiddelde AQLQ(S)-totale score en domeinscores in week 12 van een behandelingsperiode van 12 weken. Er worden alleen statistische analyses gegeven voor de AQLQ(S)-totaalscores.
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers met een verandering van ≥0,5 ten opzichte van baseline in AQLQ(S) algemene en domeinscores
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De AQLQ(S) is een vragenlijst van 32 items met vragen over 4 domeinen (astmasymptomen, activiteitsbeperking, emotionele functie en omgevingsstimuli) over de afgelopen 2 weken. De antwoorden werden gescoord op een 7-puntsschaal (1=slechtste tot 7=beste). Elke domeinscore wordt gedefinieerd als de gemiddelde score van alle beantwoorde vragen in dat domein. De AQLQ(S) Overall Score wordt gedefinieerd als het gemiddelde van alle beschikbare itemscores (1=slechtste tot 7=beste). Het percentage deelnemers dat een toename van ≥ 0,5 in de algemene AQLQ(S)- en domeinscores ervoer in week 12 vergeleken met de uitgangswaarde, werd berekend met behulp van de Miettinen en Nurminen (MN)-methode. Er zijn alleen statistische analyses voor het responspercentage van de AQLQ(S) Overall Score.
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Astma Control Questionnaire (ACQ) Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De ACQ is een gevalideerde maatstaf van zes items voor astmacontrole om de astmacontrole te evalueren als respons op therapie. Deelnemers evalueren hun astma in de afgelopen week door 6 vragen te beantwoorden: Hoe vaak werd u 's nachts wakker van uw astma? Hoe erg waren uw astmasymptomen toen u 's ochtends wakker werd? Hoe beperkt was u door uw astma in uw activiteiten? Hoeveel kortademigheid had u door uw astma? Hoe vaak piepte je? Hoeveel pufjes/inhalaties van kortwerkende luchtwegverwijders heeft u per dag gebruikt? Elk antwoord op een vraag werd gescoord op een 7-puntsschaal (0=beste tot 6=slechtste). De ACQ-score is het gemiddelde van de scores op de 6 items. Verandering van baseline tot week 12 in ACQ werd geschat met behulp van een cLDA-model. In de cLDA-analyse was de basislijnwaarde de laatste meting voorafgaand aan het eerste dubbelblinde onderzoeksgeneesmiddel en werd de post-basislijnwaarde berekend als de gemiddelde ACQ-score in week 12.
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers met een verandering van ≥0,5 ten opzichte van baseline in ACQ-score
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De ACQ is een gevalideerde maatstaf van zes items voor astmacontrole om de astmacontrole te evalueren als respons op therapie. Deelnemers evalueren hun astma in de afgelopen week door 6 vragen te beantwoorden: Hoe vaak werd u 's nachts wakker van uw astma? Hoe erg waren uw astmasymptomen toen u 's ochtends wakker werd? Hoe beperkt was u door uw astma in uw activiteiten? Hoeveel kortademigheid had u door uw astma? Hoe vaak piepte je? Hoeveel pufjes/inhalaties van kortwerkende luchtwegverwijders heeft u per dag gebruikt? Elk antwoord op een vraag werd gescoord op een 7-puntsschaal (0=beste tot 6=slechtste). De ACQ-score is het gemiddelde van de scores op de 6 items. Het percentage deelnemers dat een afname van ≥ 0,5 in de ACQ-score ervoer in week 12 in vergelijking met de uitgangswaarde, werd berekend met behulp van de MN-methode.
Basislijn en week 12
Percentage astma-aanvalsdagen
Tijdsspanne: Week 6 tot week 12
Een astma-aanval werd gedefinieerd als astmasymptomen gedurende de afgelopen 24 uur die een of meer van de volgende vereisten vereisten: gebruik van corticosteroïden (systemisch), ongepland bezoek aan de dokter of spoedeisende hulpkliniek, ongepland bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname. Informatie over astma-aanvallen werd tijdens het onderzoek vastgelegd in het e-dagboek van de deelnemer en een variantieanalyse (ANOVA) werd gebruikt om het gemiddelde percentage astma-aanvaldagen te berekenen gedurende week 6 tot week 12 van een behandelperiode van 12 weken.
Week 6 tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1029-012
  • 2012-000643-27 (EudraCT-nummer)
  • 132230 (Register-ID: JAPIC-CTI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren