Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Probiotics Containing Yogurts on the Composition of Biofilms in Patients Under Orthodontic Treatment

17 september 2013 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effects of Yogurt Containing Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis dn- 1173010 Probiotics in the Composition of Biofilms and Saliva of Orthodontic Patients: a Crossover, Double-blind, Randomized and Placebo Controlled Clinical Trial.

Aim: To assess in vivo if the intake of yogurt containing Bifidobacterium animalis ssp. lactis DN- 1173010 probiotic for a period of 2 weeks affects the salivary levels or biofilms of mutans streptococci and the lactobacilli of patients undergoing orthodontic treatment. Methods: A crossover, double-blind, randomized and placebo controlled clinical trial will be performed with 26 volunteers during 4 periods. During periods 2 and 4 (2 weeks each) the volunteers will have a daily ingestion of yogurt containing probiotic or of control yogurt which did not contain probiotic. Periods 1 and 3 were run-in and wash-out periods of 1 and 4 weeks, respectively. Experimental samples of saliva and biofilm will be collected from each participant at the end of each phase. Mutans streptococci, lactobacilli, total aciduric microorganisms, Candida spp. and total cultivable microorganisms will be counted. The values before and after the treatment will be compared with Wilcoxon's test (p<0.05).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96015560
        • Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • excellent oral health
  • patients under bimaxillary orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • any chronic disease
  • antibiotics and/or antimicrobial use in the previous 3 weeks
  • topic fluoride or chlorhexidine use in the previous 3 weeks
  • presence of cavitated or active carious lesions
  • patients with intolerance to lactose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotics
Group of patients using yogurt containing probiotics during the experimental phase of the study.
Voedingssupplement: Yogurt containing probiotics
patients assigned to this group will use a yogurt containing Bifidobacterium animalis once a day during 14 days before evaluation of the outcomes.
Andere namen:
  • yogurt containing Bifidobacterium animalis
Placebo-vergelijker: Control Yogurt
Group of patients that will use a placebo yogurt for providing comparison with the experimental group.
Voedingssupplement: Placebo yogurt
Patients will use a yogurt without probiotics once a day during 14 days before evaluation of outcomes
Andere namen:
  • Yogurt without probiotics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariogenic bacteria reduction
Tijdsspanne: 14 days
The amount of cariogenic bacteria (mutans streptococci and lactobacilli) will be evaluated before and after the treatments for each patient
14 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient discomfort with the treatment
Tijdsspanne: 14 days after intervention
Patients were interviewed regarding any discomfort on the use of the treatments
14 days after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Medewerkers

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maximiliano S Cenci, PhD, Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas
  • Hoofdonderzoeker: Gabriela S Pinto, MSc, Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFPEL-PPGO0013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Yogurt containing probiotics

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren