Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Probiotics Containing Yogurts on the Composition of Biofilms in Patients Under Orthodontic Treatment

tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effects of Yogurt Containing Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis dn- 1173010 Probiotics in the Composition of Biofilms and Saliva of Orthodontic Patients: a Crossover, Double-blind, Randomized and Placebo Controlled Clinical Trial.

Aim: To assess in vivo if the intake of yogurt containing Bifidobacterium animalis ssp. lactis DN- 1173010 probiotic for a period of 2 weeks affects the salivary levels or biofilms of mutans streptococci and the lactobacilli of patients undergoing orthodontic treatment. Methods: A crossover, double-blind, randomized and placebo controlled clinical trial will be performed with 26 volunteers during 4 periods. During periods 2 and 4 (2 weeks each) the volunteers will have a daily ingestion of yogurt containing probiotic or of control yogurt which did not contain probiotic. Periods 1 and 3 were run-in and wash-out periods of 1 and 4 weeks, respectively. Experimental samples of saliva and biofilm will be collected from each participant at the end of each phase. Mutans streptococci, lactobacilli, total aciduric microorganisms, Candida spp. and total cultivable microorganisms will be counted. The values before and after the treatment will be compared with Wilcoxon's test (p<0.05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • excellent oral health
  • patients under bimaxillary orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • any chronic disease
  • antibiotics and/or antimicrobial use in the previous 3 weeks
  • topic fluoride or chlorhexidine use in the previous 3 weeks
  • presence of cavitated or active carious lesions
  • patients with intolerance to lactose.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiotics
Group of patients using yogurt containing probiotics during the experimental phase of the study.
Ravintolisä: Yogurt containing probiotics
patients assigned to this group will use a yogurt containing Bifidobacterium animalis once a day during 14 days before evaluation of the outcomes.
Muut nimet:
  • yogurt containing Bifidobacterium animalis
Placebo Comparator: Control Yogurt
Group of patients that will use a placebo yogurt for providing comparison with the experimental group.
Ravintolisä: Placebo yogurt
Patients will use a yogurt without probiotics once a day during 14 days before evaluation of outcomes
Muut nimet:
  • Yogurt without probiotics

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cariogenic bacteria reduction
Aikaikkuna: 14 days
The amount of cariogenic bacteria (mutans streptococci and lactobacilli) will be evaluated before and after the treatments for each patient
14 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient discomfort with the treatment
Aikaikkuna: 14 days after intervention
Patients were interviewed regarding any discomfort on the use of the treatments
14 days after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Yhteistyökumppanit

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maximiliano S Cenci, PhD, Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas
  • Päätutkija: Gabriela S Pinto, MSc, Graduate Program in Dentistry, Federal University of Pelotas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPEL-PPGO0013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Yogurt containing probiotics

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa