Lenalidomide Plus Chemotherapie voor AML

Na het ondergaan van screeningprocedures om te bevestigen dat u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, wordt u opgenomen in het ziekenhuis. U zult waarschijnlijk het grootste deel van de behandeling intramuraal ontvangen. U blijft ten minste dag 4-8 in het ziekenhuis en wordt naar goeddunken van uw onderzoeksarts ontslagen. Het is waarschijnlijk dat u enkele weken in het ziekenhuis wordt opgenomen vanwege het risico op infectie na chemotherapie.

Aangezien we op zoek zijn naar de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel die veilig kan worden toegediend zonder ernstige of onhandelbare bijwerkingen bij deelnemers met recidiverende of refractaire AML, krijgt niet iedereen die deelneemt aan dit onderzoek dezelfde dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. De dosis die u krijgt, hangt af van het aantal deelnemers dat vóór u in het onderzoek is opgenomen en hoe goed zij hun dosis hebben verdragen.

Als u deelneemt aan dit onderzoek, krijgt u een doseringskalender voor het studiegeneesmiddel. Er is slechts één behandelingscyclus, die 28 dagen zal duren. Op dag 1 tot en met 14 krijgt u de lenalidomide oraal toegediend. Op dag 4-8 krijgt u MEC-chemotherapie: mitoxantron via IV (intraveneus, in uw ader) gedurende 30 minuten, etoposide via IV gedurende een uur en cytarabine via IV gedurende een uur.

Tijdens dit onderzoek ondergaat u de eerste 14 dagen dagelijks een klinisch onderzoek en vervolgens minstens twee keer per week totdat uw bloedwaarden herstellen van de behandeling. Een klinisch onderzoek bestaat uit een lichamelijk onderzoek, vragen over uw algemene gezondheid en specifieke vragen over eventuele problemen die u mogelijk heeft en eventuele medicijnen die u gebruikt. U zult ook bloedonderzoek ondergaan om uw ziektestatus te beoordelen en het orgaanfunctieniveau te bepalen. Dit gebeurt dagelijks gedurende de eerste 14 dagen en daarna minstens één keer per week (maar maximaal 3 keer per week) totdat uw bloedtellingen hersteld zijn van de behandeling. Bovendien zal een beenmergpunctie/-biopsie worden uitgevoerd op het moment dat het aantal bloedcellen is hersteld (meestal tussen dag 20 en 45) en zoals klinisch geïndiceerd.

We willen graag uw medische toestand bijhouden tot twee jaar na uw laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel. Dit willen we doen door elke 6 maanden contact met je op te nemen om te kijken hoe het met je gaat. Door contact met u te houden en uw toestand te controleren, kunnen we kijken naar de langetermijneffecten van het onderzoek.