Lenalidomid Plus Chemioterapia dla AML

Po przejściu procedur przesiewowych potwierdzających, że kwalifikujesz się do udziału w badaniu, zostaniesz przyjęty do szpitala. Większość leczenia będziesz prawdopodobnie otrzymywać w warunkach szpitalnych. Pozostaniesz w szpitalu przez co najmniej 4-8 dni i zostaniesz wypisany według uznania lekarza prowadzącego badanie. Prawdopodobnie będziesz hospitalizowany przez kilka tygodni ze względu na ryzyko infekcji po chemioterapii.

Ponieważ szukamy najwyższej dawki badanego leku, którą można bezpiecznie podać bez poważnych lub trudnych do opanowania skutków ubocznych u uczestników z nawrotową lub oporną na leczenie AML, nie wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają taką samą dawkę badanego leku. Otrzymana dawka będzie zależała od liczby uczestników, którzy zostali włączeni do badania przed Tobą oraz od tego, jak dobrze tolerowali oni podane dawki.

Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, otrzymasz kalendarz dawkowania badanego leku. Jest tylko jeden cykl kuracji, który będzie trwał 28 dni. W dniach od 1 do 14 pacjent otrzyma doustnie lenalidomid. W dniach 4-8 otrzymasz chemioterapię MEC: mitoksantron dożylnie (do żyły) przez 30 minut, etopozyd dożylnie przez godzinę i cytarabinę dożylnie przez godzinę.

Podczas tego badania będziesz poddawany codziennym badaniom klinicznym przez pierwsze 14 dni, a następnie co najmniej dwa razy w tygodniu, aż liczba krwinek powróci do normy po leczeniu. Egzamin kliniczny składa się z badania fizykalnego, pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia i szczegółowych pytań dotyczących ewentualnych problemów i przyjmowanych leków. Zostaniesz również poddany badaniom krwi, aby ocenić stan choroby i określić poziom funkcji narządów. Będzie to miało miejsce codziennie przez pierwsze 14 dni, a następnie co najmniej raz w tygodniu (ale maksymalnie 3 razy w tygodniu), aż liczba krwinek powróci do normy po leczeniu. Dodatkowo aspirat/biopsja szpiku kostnego zostanie przeprowadzona w momencie powrotu liczby krwinek (zwykle między 20. a 45. dniem) oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Chcielibyśmy śledzić Twój stan zdrowia przez okres do dwóch lat od przyjęcia ostatniej dawki badanego leku. Chcielibyśmy to zrobić, kontaktując się z Tobą co 6 miesięcy, aby zobaczyć, jak sobie radzisz. Utrzymywanie z Tobą kontaktu i sprawdzanie Twojego stanu zdrowia pomaga nam przyjrzeć się długoterminowym skutkom badania.