Chemoterapie Lenalidomide Plus pro AML

Poté, co podstoupíte screeningové procedury k potvrzení, že jste způsobilí k účasti ve výzkumné studii, budete přijati do nemocnice. Většinu léčby budete pravděpodobně dostávat na hospitalizaci. Zůstanete v nemocnici alespoň 4.–8. den a budete propuštěni podle uvážení lékaře ve studii. Je pravděpodobné, že budete několik týdnů hospitalizováni kvůli riziku infekce po chemoterapii.

Protože hledáme nejvyšší dávku studovaného léku, kterou lze bezpečně podávat bez závažných nebo nezvládnutelných vedlejších účinků u účastníků, kteří mají relabující nebo refrakterní AML, ne každý, kdo se účastní této výzkumné studie, dostane stejnou dávku studovaného léku. Dávka, kterou dostanete, bude záviset na počtu účastníků, kteří byli do studie zařazeni před vámi, a na tom, jak dobře snášeli své dávky.

Pokud se zúčastníte této studie, bude vám poskytnut studijní kalendář dávkování léků. Existuje pouze jeden cyklus léčby, který bude trvat 28 dní. Ve dnech 1 až 14 dostanete lenalidomid perorálně. Ve dnech 4-8 dostanete chemoterapii MEC: mitoxantron IV (intravenózně, do žíly) po dobu 30 minut, etoposid IV po dobu jedné hodiny a cytarabin IV po dobu jedné hodiny.

Během této studie podstoupíte denní klinické vyšetření po dobu prvních 14 dnů a poté alespoň dvakrát týdně, dokud se váš krevní obraz po léčbě nezlepší. Klinické vyšetření se skládá z fyzického vyšetření, otázek týkajících se vašeho celkového zdravotního stavu a konkrétních otázek týkajících se jakýchkoli problémů, které byste mohli mít, a jakýchkoli léků, které můžete užívat. Budete také podstupovat krevní testy, abyste zhodnotili stav svého onemocnění a určili úroveň funkce orgánů. Bude se to dít denně po dobu prvních 14 dnů a poté alespoň jednou týdně (ale až 3krát týdně), dokud se váš krevní obraz po léčbě neupraví. Kromě toho bude aspirát/biopsie kostní dřeně dokončena v době obnovení krevního obrazu (obvykle mezi 20. a 45. dnem) a podle klinické indikace.

Rádi bychom sledovali váš zdravotní stav po dobu až dvou let po vaší poslední dávce studovaného léku. Chtěli bychom to udělat tak, že se s vámi každých 6 měsíců spojíme, abychom zjistili, jak se vám daří. Zůstat s vámi v kontaktu a kontrolovat váš stav nám pomáhá podívat se na dlouhodobé účinky výzkumné studie.