Lenalidomide Plus Kemoterapi för AML

Efter att ha genomgått screeningprocedurer för att bekräfta att du är berättigad att delta i forskningsstudien kommer du att läggas in på sjukhuset. Du kommer sannolikt att få större delen av behandlingen på slutenvårdsbasis. Du kommer att stanna kvar på sjukhuset i minst Dag 4-8 och kommer att skrivas ut efter din studieläkares beslut. Det är troligt att du kommer att vara inlagd i flera veckor på grund av risken för infektion efter kemoterapi.

Eftersom vi letar efter den högsta dosen av studieläkemedlet som kan administreras säkert utan allvarliga eller ohanterliga biverkningar hos deltagare som har recidiverat eller refraktär AML, kommer inte alla som deltar i denna forskningsstudie att få samma dos av studieläkemedlet. Dosen du får beror på antalet deltagare som har varit inskrivna i studien före dig och hur väl de har tolererat sina doser.

Om du deltar i denna studie kommer du att få en doseringskalender för studien. Det finns bara en behandlingscykel, som kommer att vara 28 dagar lång. Dag 1 till 14 kommer du att få lenalidomiden oralt. Dag 4-8 kommer du att få MEC-kemoterapi: mitoxantron genom IV (intravenöst, in i din ven) under 30 minuter, etoposid genom IV under en timme och cytarabin genom IV under en timme.

Under denna studie kommer du att genomgå en daglig klinisk undersökning under de första 14 dagarna och sedan minst två gånger i veckan tills dina blodvärden återhämtar sig från behandlingen. En klinisk undersökning består av en fysisk undersökning, frågor om din allmänna hälsa och specifika frågor om eventuella problem som du kan ha och eventuella mediciner du tar. Du kommer också att genomgå blodprover för att bedöma din sjukdomsstatus och fastställa organfunktionsnivå. Detta kommer att ske dagligen under de första 14 dagarna och sedan minst en gång i veckan (men upp till 3 gånger i veckan) tills dina blodvärden återhämtar sig efter behandlingen. Dessutom kommer en benmärgsaspiration/biopsi att slutföras vid tidpunkten för återhämtning av blodkroppar (vanligtvis mellan dag 20 och 45) och enligt klinisk indikation.

Vi skulle vilja hålla reda på ditt medicinska tillstånd i upp till två år efter din sista dos av studieläkemedlet. Det vill vi gärna göra genom att ta kontakt med dig var 6:e ​​månad för att se hur du mår. Att hålla kontakten med dig och kontrollera ditt tillstånd hjälper oss att titta på de långsiktiga effekterna av forskningsstudien.