Lénalidomide Plus Chimiothérapie pour la LAM

Après avoir subi des procédures de dépistage pour confirmer que vous êtes admissible à participer à l'étude de recherche, vous serez admis à l'hôpital. Vous recevrez probablement la majorité des traitements en hospitalisation. Vous resterez à l'hôpital pendant au moins les jours 4 à 8 et sortirez à la discrétion de votre médecin de l'étude. Il est probable que vous soyez hospitalisé pendant plusieurs semaines en raison du risque d'infection après la chimiothérapie.

Étant donné que nous recherchons la dose la plus élevée du médicament à l'étude pouvant être administrée en toute sécurité sans effets secondaires graves ou ingérables chez les participants atteints de LAM récidivante ou réfractaire, tous ceux qui participent à cette étude de recherche ne recevront pas la même dose du médicament à l'étude. La dose que vous recevrez dépendra du nombre de participants qui ont été inscrits à l'étude avant vous et de la façon dont ils ont toléré leurs doses.

Si vous participez à cette étude, vous recevrez un calendrier de dosage des médicaments de l'étude. Il n'y a qu'un seul cycle de traitement, qui durera 28 jours. Les jours 1 à 14, vous recevrez le lénalidomide par voie orale. Les jours 4 à 8, vous recevrez une chimiothérapie MEC : mitoxantrone par IV (par voie intraveineuse, dans votre veine) pendant 30 minutes, étoposide par IV pendant une heure et cytarabine par IV pendant une heure.

Pendant cette étude, vous subirez un examen clinique quotidien pendant les 14 premiers jours, puis au moins deux fois par semaine jusqu'à ce que votre numération globulaire se rétablisse après le traitement. Un examen clinique consiste en un examen physique, des questions sur votre état de santé général et des questions spécifiques sur les problèmes que vous pourriez avoir et sur les médicaments que vous prenez. Vous subirez également des tests sanguins pour évaluer l'état de votre maladie et déterminer le niveau de fonction des organes. Cela se produira quotidiennement pendant les 14 premiers jours, puis au moins une fois par semaine (mais jusqu'à 3 fois par semaine) jusqu'à ce que votre numération globulaire se rétablisse après le traitement. De plus, une aspiration/biopsie de moelle osseuse sera effectuée au moment de la récupération de la numération globulaire (généralement entre les jours 20 et 45) et selon les indications cliniques.

Nous aimerions suivre votre état de santé jusqu'à deux ans après votre dernière dose de médicament à l'étude. Nous aimerions le faire en vous contactant tous les 6 mois pour voir comment vous allez. Rester en contact avec vous et vérifier votre état nous aide à examiner les effets à long terme de l'étude de recherche.